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Un entrenamiento rápido de atención plena para un entorno aislado y confinado (MINDFUL-ICE II)

9 de enero de 2025 actualizado por: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart

Un entrenamiento rápido de atención plena para un entorno aislado y confinado (MINDFUL-ICE II)

El proyecto MINDFUL-ICE II explora la importancia de la atención plena como un rasgo psicológico crucial para misiones prolongadas en entornos aislados y confinados (ICE). Datos anteriores del estudio MINDFUL-ICE con equipos de la base Concordia validaron un vínculo entre la atención disposicional y la reducción del estrés. Sin embargo, la eficacia de una intervención basada en la atención plena para mitigar la angustia y fomentar la adaptación psicológica en dichos entornos aún no se ha probado. Este proyecto tiene como objetivo evaluar la eficacia, viabilidad y usabilidad de un programa de entrenamiento de mindfulness específico para las tripulaciones de la base Concordia durante una asignación de dos años. La capacitación en atención plena en línea previa a la salida, diseñada para el período previo a la misión, incluirá compromisos de tiempo mínimos. Sesiones de refuerzo quincenales durante la misión, dirigidas por el Director General de la ESA, apoyarán el entrenamiento. Utilizando un diseño cuasiexperimental, las tripulaciones que reciban esta intervención se compararán con los resultados del primer estudio MINDFUL-ICE. Se realizará un seguimiento del estrés, la atención plena y los datos psicológicos durante toda la misión de invierno, en consonancia con el enfoque de evaluación del estudio inicial. Los participantes informarán sobre el uso del programa, los conocimientos adquiridos y participarán en entrevistas cualitativas posteriores a la misión. Tanto los hallazgos cuantitativos como cualitativos serán cruciales para evaluar la efectividad y usabilidad de la intervención para futuras misiones espaciales ICE y de larga duración.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Las misiones espaciales de larga duración introducen factores estresantes únicos, como aislamiento, confinamiento, retrasos en la comunicación y monotonía ambiental, que pueden afectar negativamente el estado de ánimo, la cognición y el rendimiento. Este estudio aborda la necesidad de contramedidas probando un programa de capacitación basado en la atención plena desarrollado específicamente para dichos entornos. La intervención incluye:

Capacitación previa a la salida: un curso en línea de tres semanas de duración, a su propio ritmo, impartido a través de la plataforma Qualtrics, que incluye videos, contenido de audio y ejercicios. Los participantes realizan actividades diarias que duran un promedio de 15 a 30 minutos, centrándose en principios de atención plena como la conciencia, la flexibilidad y la creatividad.

Fase de misión: Sesiones de refuerzo quincenales dirigidas por el médico de la ESA, complementadas con acceso continuo a materiales de capacitación. El contenido está diseñado para abordar los desafíos de los entornos ICE y se puede acceder a él bajo demanda.

Evaluación: Los niveles de estrés y atención plena se miden en múltiples momentos (antes de la salida, a mitad de la misión y después de la misión). La retroalimentación cualitativa adicional explorará las experiencias de los participantes, la usabilidad de la capacitación y la adaptación psicológica.

El diseño cuasiexperimental compara los resultados de los participantes de MINDFUL-ICE II con datos del estudio observacional anterior MINDFUL-ICE, que sirve como grupo de control. Este enfoque aprovecha cohortes emparejadas para evaluar la eficacia del programa para reducir el estrés y fomentar respuestas psicológicas adaptativas.

Los datos se recopilarán utilizando herramientas psicométricas validadas, incluida la Escala de estrés percibido (PSS), la Escala de conciencia de atención plena (MAAS) y la Escala de atención plena de Langer (LMS), junto con entrevistas cualitativas y análisis temáticos. Los conocimientos adquiridos contribuirán al desarrollo de intervenciones psicológicas para futuras misiones de exploración espacial y otros entornos aislados y de alto estrés.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antarctica, Antártida
        • Concordia Station

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tripulación de invierno en la Estación Concordia, en la Antártida

Criterios de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de entrenamiento basado en Mindfulness
La intervención incluye un curso de mindfulness en línea previo a la salida de tres semanas de duración con sesiones de refuerzo quincenales durante la misión. La formación se centra en la reducción del estrés y en el fomento de la flexibilidad psicológica, la apertura y la creatividad.
El Programa ICE Mindfulness es una intervención personalizada y a su propio ritmo diseñada para miembros de la tripulación en entornos aislados y confinados. Incluye un curso en línea previo a la salida de tres semanas con videos, audio y ejercicios cognitivos que promueven la atención plena, la flexibilidad y la creatividad, y requiere entre 15 y 30 minutos diarios. Entregado por correo electrónico, combina elementos de la reducción del estrés basada en la atención plena y el enfoque langeriano. Los participantes reciben contenido nuevo diariamente, centrándose en la reducción del estrés y la adaptación en entornos extremos. Antes de la salida, el investigador privado dirige una sesión interactiva de 1,5 horas con meditación grupal. Durante la misión, el Director General de la ESA lleva a cabo sesiones de refuerzo quincenales, complementadas con acceso continuo a materiales de formación. Los ejercicios incluyen meditaciones, debates conscientes y tareas cognitivas, con flexibilidad para adaptarse a los horarios de los participantes. El programa estará disponible en italiano, francés e inglés.
Sin intervención: Datos históricos de los participantes de MINDFUL-ICE I
El grupo de control comprende datos recopilados de los participantes en el estudio MINDFUL-ICE I (una cohorte de observación). Estos participantes eran miembros de la tripulación que pasaron el invierno en la Estación Concordia, en la Antártida, durante misiones anteriores y no recibieron ninguna intervención basada en la atención plena.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
El estrés se evaluará mediante la Escala de estrés percibido, una medida de autoinforme validada de 10 ítems. Las puntuaciones individuales en la escala pueden variar de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican una percepción más alta.
Hasta 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Atención consciente
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
La Escala de Conciencia de Atención Consciente: Una medida de autoinforme de 15 ítems diseñada para evaluar una característica central de la atención plena, es decir, la conciencia receptiva y la atención a lo que está sucediendo en el presente. Ha sido validado en varios idiomas, incluidos italiano y francés. La medida tarda 5 minutos o menos en completarse. Según la media de todos los ítems, las puntuaciones MAAS pueden variar de 1 a 6. Las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena.
Hasta 12 meses.
Atención plena langeriana
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
Escala de atención plena de Langer: cuestionario de 21 ítems que evalúa tres dominios que describen el pensamiento consciente: búsqueda de novedades, compromiso, flexibilidad y producción de novedades. Ha sido traducido y validado en italiano y actualmente está en curso la validación en francés. El LMS se puede completar en menos de 5 minutos. La puntuación oscila entre 21 y 147, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor atención plena.
Hasta 12 meses.
Creatividad Mindul
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses (evaluaciones de referencia y posteriores a la misión).
La Tarea del Triángulo evalúa el pensamiento consciente y creativo pidiendo a los participantes que identifiquen conexiones entre conceptos abstractos y concretos (por ejemplo, un "triángulo" y elementos relacionados). Las puntuaciones reflejan flexibilidad y apertura cognitivas. Las puntuaciones varían de 0 a 50, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor creatividad consciente.
Hasta 12 meses (evaluaciones de referencia y posteriores a la misión).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso con el programa
Periodo de tiempo: Continuamente durante la misión, post-misión.

El uso de los ejercicios de mindfulness y otros contenidos del programa será monitoreado continuamente mediante un seguimiento (anónimo) del acceso a la plataforma y con preguntas abiertas en cada momento de la evaluación. Estas preguntas abiertas preguntarán cómo los participantes utilizaron los ejercicios de atención plena y cómo aplicaron los cambios de mentalidad sugeridos por la capacitación.

Se programará una entrevista en profundidad mediante videollamada al final de la misión para explorar la utilidad percibida del programa y el impacto cualitativo de sus contenidos. Por ejemplo, se preguntará a los participantes si aplicaron los contenidos y estrategias del programa y cómo lo hicieron. También se les preguntará cómo afrontaron posibles crisis y si discutieron algunos contenidos del programa con sus compañeros de tripulación.

Continuamente durante la misión, post-misión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Pagnini, F., Thoolen, S., Smith, N., Van Ombergen, A., Grosso, F., Langer, E., & Phillips, D. (2024). Mindfulness disposition as a protective factor against stress in Antarctica: A potential countermeasure for long-duration spaceflight?. Journal of Environmental Psychology, 94, 102254.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CERPS_12-24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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