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植物ベースのミルク代替品におけるヨウ素の生物学的利用能 (IoBIO)

2025年1月9日 更新者:University of Surrey

ヨウ素は、魚介類や牛乳、チーズなどの乳製品に一般的に含まれるミネラルです。 ヨウ素は、人生のあらゆる段階で成長と代謝を調節する甲状腺ホルモンの生成に必要であるため、重要です。 英国の国民は長年にわたってヨウ素が十分に足りているが、現在ではヨウ素欠乏症が以前考えられていたよりも蔓延しているのではないかという懸念が生じている。 妊娠中のヨウ素欠乏は子供の認知障害や発達遅延を引き起こす可能性があるため、これは懸念されています。

この研究は、ヨウ素を強化した植物ベースの代替ミルクからヨウ素を吸収する能力を測定し、成人の牛乳と比較することを目的としています。 植物ベースの代替乳製品は、特に若い成人の間でますます人気が高まっており、牛乳の代替品として使用されているため、植物ベースの代替品からの実際のヨウ素の生物学的利用能を知ることは重要です。

この研究では、参加者は 3 種類の試験飲料 (牛乳、豆乳、オーツミルク) を週に 1 つずつ摂取します。 研究は牛乳から始まり、他の2つの飲み物はクロスオーバーデザインでランダムな順序で投与されます。 参加者には、試験当日までの 3 日間、低ヨウ素食を実践するよう依頼し、試験ドリンクの 1 つを飲みます。 その後、参加者は食事日記を付け、その後 24 時間尿を採取します。 その後、参加者は少なくとも 4 日間は通常の食事に戻り、その後別の試験飲料で次の研究を開始します。 このデータは、どれだけのヨウ素が吸収されたかを計算するために使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Guildford、イギリス、GU2 7XH
        • University of Surrey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自己申告による健康な成人
  • 18歳以上
  • 英語を話す人
  • 署名済みの同意書
  • 研究用ドリンクに対するアレルギーや不耐性がないこと
  • ビーガン食を実践していない(参加者は牛乳を飲む必要があります)

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中(参加者自身の声明による)
  • 英国外に住んでいる
  • 食事を制限または変更する別の研究への参加
  • 甲状腺疾患の既往歴(参加者自身の陳述による)
  • 糖尿病、肝炎、高血圧、癌などの代謝性疾患、胃腸疾患、または慢性疾患(参加者自身の声明による)
  • 研究開始前1週間以内のヨウ素含有サプリメントの使用
  • 食品からのヨウ素摂取量が不十分(1 日あたり 70 μg 未満)または過剰(1 日あたり 500 μg 以上)(以前に検証されたヨウ素特異的 FFQ によるスクリーニング中に評価)
  • ヨウ素含有消毒剤(ベタジン)の使用
  • 過去 1 か月以内にヨウ素を含む X 線 / ​​コンピューター断層撮影造影剤への曝露

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:牛乳
半脱脂 UHT ミルク (推定ヨウ素濃度: 350 μg/L) で、約 200 μg のヨウ素 (約 200 μg) が含まれます。 570mL)。
参加者は、約 200 μg のヨウ素を摂取できる半脱脂牛乳を 1 回分摂取します。
実験的:オーツミルクの代替品
オーツドリンク (推定ヨウ素濃度: 370 μg/L) は、約 200 μg のヨウ素 (約 200 μg) を提供します。 545mL)。
参加者は、約 200 μg のヨウ素を摂取できる植物ベースの代替乳 (オーツ麦) を 1 回分摂取します。
実験的:豆乳の代替品
大豆飲料(推定ヨウ素濃度:460 μg/L)は、約 200 μg のヨウ素(約 200 μg)を提供します。 435mL)。
参加者は、約 200 μg のヨウ素を摂取できる植物性代替乳 (大豆) を 1 回摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中ヨウ素排泄
時間枠:単一のスポット尿サンプルを 2、9、16 日目に採取 試験飲料摂取後 24 時間以内に採取した尿を 3、10、17 日目に採取
1 つのスポーツ尿サンプルはテストドリンク摂取の前日に収集され、テストドリンク摂取後に 24 時間の尿サンプルが収集されます。
単一のスポット尿サンプルを 2、9、16 日目に採取 試験飲料摂取後 24 時間以内に採取した尿を 3、10、17 日目に採取

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月9日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月9日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FHMS 23-24 161 EGA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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