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Die Bioverfügbarkeit von Jod in pflanzlichen Milchalternativen (IoBIO)

9. Januar 2025 aktualisiert von: University of Surrey

Jod ist ein Mineralstoff, der häufig in Meeresfrüchten und Milchprodukten wie Milch und Käse vorkommt. Jod ist wichtig, da es zur Bildung von Schilddrüsenhormonen benötigt wird, die Wachstum und Stoffwechsel in allen Lebensphasen regulieren. Die Bevölkerung des Vereinigten Königreichs ist seit vielen Jahren ausreichend mit Jod versorgt. Mittlerweile besteht jedoch die Sorge, dass Jodmangel häufiger auftritt als bisher angenommen. Dies ist besorgniserregend, da ein Jodmangel während der Schwangerschaft zu kognitiven Beeinträchtigungen und Entwicklungsverzögerungen bei Kindern führen kann.

Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit zur Aufnahme von Jod aus mit Jod angereicherten pflanzlichen Milchalternativen zu messen und mit Kuhmilch bei Erwachsenen zu vergleichen. Die Kenntnis der tatsächlichen Bioverfügbarkeit von Jod aus pflanzlichen Alternativen ist wichtig, da pflanzliche Milchalternativen insbesondere bei jungen Erwachsenen immer beliebter werden und als Ersatz für Kuhmilch verwendet werden.

In dieser Studie konsumieren die Teilnehmer drei Testgetränke (Kuhmilch, Sojamilch und Hafermilch), eines pro Woche. Die Studie beginnt mit der Kuhmilch und die beiden anderen Getränke werden in zufälliger Reihenfolge mit einem Crossover-Design verabreicht. Wir bitten die Teilnehmer, bis zum Testtag drei Tage lang eine jodarme Diät einzuhalten, an dem sie eines der Testgetränke trinken. Anschließend führen die Teilnehmer ein Ernährungstagebuch und sammeln ihren Urin für die folgenden 24 Stunden. Anschließend kehren die Teilnehmer für mindestens vier Tage zu ihrer gewohnten Ernährung zurück, bevor sie mit einem weiteren Testgetränk den nächsten Teil der Studie beginnen. Anhand dieser Daten wird berechnet, wie viel Jod aufgenommen wurde.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach eigenen Angaben gesunde Erwachsene
  • Ab 18 Jahren
  • Englischsprachige
  • Unterschriebenes Einverständnisformular
  • Keine Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber den Studiengetränken
  • Keine vegane Ernährung einhalten (Teilnehmer müssen Kuhmilch trinken)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit (nach eigener Aussage der Teilnehmerin)
  • Leben außerhalb des Vereinigten Königreichs
  • Beteiligung an einer anderen Forschungsstudie, bei der die Ernährung eingeschränkt oder geändert wird
  • Vorgeschichte einer Schilddrüsenerkrankung (laut eigener Aussage des Teilnehmers)
  • Jegliche Stoffwechsel-, Magen-Darm- oder chronische Erkrankung wie Diabetes, Hepatitis, Bluthochdruck oder Krebs (nach eigener Aussage des Teilnehmers)
  • Verwendung jodhaltiger Nahrungsergänzungsmittel innerhalb einer Woche vor Studienbeginn
  • Unzureichende (<70 µg/Tag) oder übermäßige (>500 µg/Tag) Jodaufnahme aus der Nahrung (bewertet während des Screenings mit zuvor validierten jodspezifischen FFQ)
  • Verwendung jodhaltiger Desinfektionsmittel (Betadin)
  • Exposition gegenüber jodhaltigem Röntgen-/Computertomographie-Kontrastmittel innerhalb des letzten Monats

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kuhmilch
Teilentrahmte UHT-Milch (geschätzte Jodkonzentration: 350 µg/L), die etwa 200 µg Jod (ca. 570 ml).
Nahrungsergänzungsmittel: Kuhmilch
Die Teilnehmer nehmen eine Portion teilentrahmte Kuhmilch zu sich, die etwa 200 µg Jod liefert
Experimental: Alternative zu Hafermilch
Haferdrink (geschätzte Jodkonzentration: 370 µg/L) liefert ca. 200 µg Jod (ca. 545 ml).
Nahrungsergänzungsmittel: Hafermilch
Die Teilnehmer nehmen eine Portion einer pflanzlichen Milchalternative (Hafer) zu sich, die etwa 200 µg Jod liefert
Experimental: Alternative zu Sojamilch
Sojadrink (geschätzte Jodkonzentration: 460 µg/L) liefert ca. 200 µg Jod (ca. 435 ml).
Nahrungsergänzungsmittel: Sojamilch
Die Teilnehmer nehmen eine Portion pflanzliche Milchalternative (Soja) zu sich, die etwa 200 µg Jod liefert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jodausscheidung im Urin
Zeitfenster: Eine einzelne Punkturinprobe, entnommen an den Tagen: 2, 9, 16. Urin, der 24 Stunden nach dem Konsum des Testgetränks an den Tagen 3, 10, 17 gesammelt wurde
1 Sporturinprobe wird am Tag vor dem Konsum des Testgetränks entnommen und eine 24-Stunden-Urinprobe wird nach dem Konsum des Testgetränks entnommen.
Eine einzelne Punkturinprobe, entnommen an den Tagen: 2, 9, 16. Urin, der 24 Stunden nach dem Konsum des Testgetränks an den Tagen 3, 10, 17 gesammelt wurde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Surrey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FHMS 23-24 161 EGA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Jodmangel

Klinische Studien zur Kuhmilch

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