- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06775795
La biodisponibilité de l'iode dans les alternatives au lait d'origine végétale (IoBIO)
L'iode est un minéral que l'on trouve couramment dans les fruits de mer et les produits laitiers comme le lait et le fromage. L'iode est important car il est nécessaire à la production des hormones thyroïdiennes qui régulent la croissance et le métabolisme à toutes les étapes de la vie. La population britannique dispose de suffisamment d'iode depuis de nombreuses années, mais on craint désormais que la carence en iode ne soit plus répandue qu'on ne le pensait auparavant. Ceci est préoccupant car une carence en iode pendant la grossesse peut entraîner des troubles cognitifs et des retards de développement chez les enfants.
Cette étude visera à mesurer la capacité d'absorber l'iode des substituts laitiers à base de plantes enrichis en iode et à comparer avec le lait de vache chez les adultes. Connaître la biodisponibilité réelle de l'iode à partir des alternatives végétales est important car les alternatives au lait d'origine végétale sont de plus en plus populaires, en particulier chez les jeunes adultes, et sont utilisées en remplacement du lait de vache.
Dans cette étude, les participants consommeront trois boissons tests (lait de vache, lait de soja et lait d'avoine), une par semaine. L'étude commencera avec le lait de vache et les deux autres boissons seront administrées dans un ordre aléatoire avec une conception croisée. Nous demanderons aux participants de suivre un régime pauvre en iode pendant trois jours précédant le jour du test où ils boiront l'une des boissons du test. Les participants tiendront ensuite un journal alimentaire et collecteront leur urine pendant les 24 heures suivantes. Les participants reprendront ensuite leur régime habituel pendant au moins quatre jours avant de commencer le prochain volet de l'étude avec une autre boisson test. Ces données seront utilisées pour calculer la quantité d'iode absorbée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Guildford, Royaume-Uni, GU2 7XH
- University of Surrey
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Adultes autodéclarés en bonne santé
- 18 ans et plus
- Anglophones
- Formulaire de consentement signé
- Aucune allergie ou intolérance aux boissons de l'étude
- Ne pas suivre un régime végétalien (les participants devront boire du lait de vache)
Critères d'exclusion :
- Grossesse ou allaitement (selon la propre déclaration des participants)
- Vivre en dehors du Royaume-Uni
- Participation à une autre étude de recherche où le régime alimentaire est restreint ou modifié
- Antécédents de maladie thyroïdienne (selon la propre déclaration des participants)
- Toute maladie métabolique, gastro-intestinale ou chronique telle que le diabète, l'hépatite, l'hypertension ou le cancer (selon la propre déclaration des participants)
- Utilisation de suppléments contenant de l'iode dans la semaine précédant le début de l'étude
- Apport insuffisant (<70 µg/jour) ou excessif (>500 µg/jour) d'iode provenant des aliments (évalué lors du dépistage avec un FFQ spécifique à l'iode préalablement validé)
- Utilisation de désinfectants contenant de l'iode (bétadine)
- Exposition à un produit de contraste pour radiographie/tomodensitométrie contenant de l'iode au cours du dernier mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Lait de vache
Lait UHT demi-écrémé (concentration estimée en iode : 350 µg/L) apportant environ 200 µg d'iode (env.
570 ml).
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Les participants consommeront une portion de lait de vache demi-écrémé qui apportera environ 200 µg d'iode
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Expérimental: Alternative au lait d'avoine
Boisson à l'avoine (concentration estimée en iode : 370 µg/L) fournissant environ 200 µg d'iode (env.
545 ml).
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Les participants consommeront une portion d'alternative au lait végétal (avoine) qui fournira environ 200 µg d'iode
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Expérimental: Alternative au lait de soja
Boisson au soja (concentration estimée en iode : 460 µg/L) fournissant environ 200 µg d'iode (env.
435 ml).
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Les participants consommeront une portion d'alternative au lait végétal (soja) qui fournira environ 200 µg d'iode
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Excrétion urinaire d'iode
Délai: Un seul échantillon d'urine prélevé les jours : 2, 9, 16 Urine recueillie pendant 24 heures après la consommation de la boisson test les jours : 3, 10, 17
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1 échantillon d'urine de sport sera prélevé la veille de la consommation de la boisson test et un échantillon d'urine de 24 heures sera collecté après la consommation de la boisson test.
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Un seul échantillon d'urine prélevé les jours : 2, 9, 16 Urine recueillie pendant 24 heures après la consommation de la boisson test les jours : 3, 10, 17
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FHMS 23-24 161 EGA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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