La biodisponibilidad del yodo en las alternativas lácteas de origen vegetal (IoBIO)
El yodo es un mineral que se encuentra comúnmente en los mariscos y productos lácteos como la leche y el queso. El yodo es importante ya que es necesario para producir hormonas tiroideas que regulan el crecimiento y el metabolismo en todas las etapas de la vida. La población del Reino Unido ha tenido suficiente yodo durante muchos años; sin embargo, ahora existe la preocupación de que la deficiencia de yodo pueda ser más frecuente de lo que se pensaba anteriormente. Esto es preocupante porque la deficiencia de yodo durante el embarazo puede provocar deterioro cognitivo y retrasos en el desarrollo de los niños.
Este estudio medirá la capacidad de absorber yodo de alternativas lácteas de origen vegetal enriquecidas con yodo y compararlas con la leche de vaca en adultos. Conocer la biodisponibilidad real del yodo a partir de alternativas de origen vegetal es importante porque las alternativas a la leche de origen vegetal se están volviendo cada vez más populares, especialmente entre los adultos jóvenes, y se utilizan como sustituto de la leche de vaca.
En este estudio, los participantes consumirán tres bebidas de prueba (leche de vaca, leche de soja y leche de avena), una por semana. El estudio comenzará con la leche de vaca y las otras dos bebidas se administrarán en orden aleatorio con un diseño cruzado. Pediremos a los participantes que sigan una dieta baja en yodo durante los tres días previos al día de la prueba, donde beberán una de las bebidas de prueba. Luego, los participantes llevarán un diario de alimentos y recolectarán su orina durante las siguientes 24 horas. Luego, los participantes volverán a su dieta habitual durante al menos cuatro días antes de comenzar la siguiente fase del estudio con otra bebida de prueba. Estos datos se utilizarán para calcular cuánto yodo se absorbió.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guildford, Reino Unido, GU2 7XH
- University of Surrey
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos autoinformados
- Mayores de 18 años
- hablantes de ingles
- Formulario de consentimiento firmado
- Sin alergias ni intolerancias a las bebidas del estudio.
- No seguir una dieta vegana (los participantes deberán beber leche de vaca)
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia (según declaración de la propia participante)
- Vivir fuera del Reino Unido
- Participación en otro estudio de investigación donde se restringe o modifica la dieta.
- Historia de enfermedad de la tiroides (según la propia declaración de los participantes)
- Cualquier enfermedad metabólica, gastrointestinal o crónica como diabetes, hepatitis, hipertensión o cáncer (según declaración del propio participante)
- Uso de suplementos que contienen yodo dentro de la semana anterior al inicio del estudio.
- Ingesta inadecuada (<70 µg/día) o excesiva (>500 µg/día) de yodo procedente de los alimentos (evaluada durante el cribado con FFQ específico de yodo previamente validado)
- Uso de desinfectantes que contienen yodo (betadine)
- Exposición a agentes de contraste para rayos X/tomografía computarizada que contienen yodo en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Leche de vaca
Leche UHT Semidesnatada (concentración estimada de yodo: 350 µg/L) que aporta aproximadamente 200 µg de yodo (aprox.
570 ml).
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Los participantes consumirán una ración de leche de vaca semidesnatada que aportará aproximadamente 200 µg de yodo.
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Experimental: Alternativa a la leche de avena
Bebida de Avena (concentración estimada de yodo: 370 µg/L) que aporta aproximadamente 200 µg de yodo (aprox.
545 ml).
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Los participantes consumirán una porción de leche alternativa de origen vegetal (avena) que proporcionará aproximadamente 200 µg de yodo.
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Experimental: Alternativa a la leche de soja
Bebida de Soja (concentración estimada de yodo: 460 µg/L) que aporta aproximadamente 200 µg de yodo (aprox.
435 ml).
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Los participantes consumirán una porción de leche alternativa de origen vegetal (soja) que proporcionará aproximadamente 200 µg de yodo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Excreción urinaria de yodo
Periodo de tiempo: Una única muestra de orina recogida los días: 2, 9, 16 Orina recogida durante 24 horas después del consumo de la bebida de prueba los días: 3, 10, 17
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Se recolectará 1 muestra de orina deportiva el día anterior al consumo de la bebida de prueba y se recolectará una muestra de orina de 24 horas después del consumo de la bebida de prueba.
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Una única muestra de orina recogida los días: 2, 9, 16 Orina recogida durante 24 horas después del consumo de la bebida de prueba los días: 3, 10, 17
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FHMS 23-24 161 EGA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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