Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost jódu v alternativách rostlinného mléka (IoBIO)

9. ledna 2025 aktualizováno: University of Surrey

Jód je minerál běžně se vyskytující v mořských plodech a mléčných výrobcích, jako je mléko a sýr. Jód je důležitý, protože je nezbytný pro tvorbu hormonů štítné žlázy, které regulují růst a metabolismus ve všech fázích života. Populace Spojeného království má dostatek jódu po mnoho let, nicméně nyní existují obavy, že nedostatek jódu může převládat, než se dříve myslelo. To je znepokojivé, protože nedostatek jódu během těhotenství může mít za následek kognitivní poruchy a vývojové opoždění u dětí.

Tato studie bude měřit schopnost absorbovat jód z alternativ rostlinného mléka obohaceného jódem a porovnat jej s kravským mlékem u dospělých. Znalost skutečné biologické dostupnosti jódu z rostlinných alternativ je důležitá, protože alternativy rostlinného mléka jsou stále populárnější, zejména u mladých dospělých, a používají se jako náhrada kravského mléka.

V této studii budou účastníci konzumovat tři testovací nápoje (kravské mléko, sójové mléko a ovesné mléko), jeden týdně. Studie začne kravským mlékem a další dva nápoje budou podávány v náhodném pořadí s kříženým designem. Požádáme účastníky, aby dodržovali dietu s nízkým obsahem jódu po dobu tří dnů před testovacím dnem, kdy vypijí jeden z testovacích nápojů. Účastníci si poté vedou deník jídla a shromažďují moč po dobu následujících 24 hodin. Účastníci se poté vrátí ke své obvyklé stravě po dobu nejméně čtyř dnů, než začnou další část studie s dalším testovacím nápojem. Tato data se použijí k výpočtu, kolik jódu bylo absorbováno.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdraví dospělí podle vlastního uvážení
  • Ve věku 18+
  • Anglicky mluvící
  • Podepsaný formulář souhlasu
  • Žádné alergie nebo intolerance na studijní nápoje
  • Nedodržování veganské stravy (účastníci budou muset pít kravské mléko)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení (dle vlastního vyjádření účastníků)
  • Žijící mimo Spojené království
  • Zapojení do další výzkumné studie, kde je dieta omezena nebo upravena
  • Anamnéza onemocnění štítné žlázy (dle vlastního vyjádření účastníků)
  • Jakékoli metabolické, gastrointestinální nebo chronické onemocnění, jako je diabetes, hepatitida, hypertenze nebo rakovina (dle vlastního vyjádření účastníků)
  • Užívání doplňků obsahujících jód do 1 týdne před zahájením studie
  • Neadekvátní (<70 µg/den) nebo nadměrný (>500 µg/den) příjem jódu z potravy (posuzováno během screeningu s dříve ověřeným FFQ specifickým pro jód)
  • Použití dezinfekčních prostředků obsahujících jód (betadin)
  • Expozice kontrastní látce pro rentgenové záření/počítačovou tomografii obsahující jód během posledního měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kravské mléko
Polotučné UHT mléko (odhadovaná koncentrace jódu: 350 µg/L) poskytuje přibližně 200 µg jódu (cca. 570 ml).
Doplněk stravy: Kravské mléko
Účastníci zkonzumují jednu porci polotučného kravského mléka, které poskytne přibližně 200 µg jódu
Experimentální: Alternativa ovesného mléka
Ovesný nápoj (odhadovaná koncentrace jódu: 370 µg/l) poskytující přibližně 200 µg jódu (cca. 545 ml).
Doplněk stravy: Ovesné mléko
Účastníci zkonzumují jednu porci alternativy rostlinného mléka (ovesa), která poskytne přibližně 200 µg jódu
Experimentální: Alternativa sójového mléka
Sójový nápoj (odhadovaná koncentrace jódu: 460 µg/l) poskytuje přibližně 200 µg jódu (cca. 435 ml).
Doplněk stravy: Sojové mléko
Účastníci zkonzumují jednu porci alternativy rostlinného mléka (sója), která poskytne přibližně 200 µg jódu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování jódu močí
Časové okno: Jediný vzorek moči odebraný ve dnech: 2, 9, 16 Moč odebraná 24 hodin po požití testovaného nápoje ve dnech: 3, 10, 17
1 sportovní vzorek moči bude odebrán den před konzumací testovacího nápoje a 24hodinový vzorek moči bude odebrán po konzumaci testovacího nápoje.
Jediný vzorek moči odebraný ve dnech: 2, 9, 16 Moč odebraná 24 hodin po požití testovaného nápoje ve dnech: 3, 10, 17

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Surrey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FHMS 23-24 161 EGA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kravské mléko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit