Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność jodu w roślinnych alternatywach dla mleka (IoBIO)

9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Surrey

Jod jest minerałem powszechnie występującym w owocach morza i produktach mlecznych, takich jak mleko i ser. Jod jest ważny, ponieważ jest niezbędny do wytwarzania hormonów tarczycy, które regulują wzrost i metabolizm na wszystkich etapach życia. Populacja Wielkiej Brytanii ma wystarczającą ilość jodu od wielu lat, jednak obecnie istnieją obawy, że niedobór jodu może być bardziej powszechny niż wcześniej sądzono. Stanowi to problem, ponieważ niedobór jodu w czasie ciąży może powodować upośledzenie funkcji poznawczych i opóźnienia w rozwoju u dzieci.

Celem tego badania będzie zmierzenie zdolności wchłaniania jodu z roślinnych odpowiedników mleka wzbogaconego jodem i porównanie go z mlekiem krowim u dorosłych. Znajomość rzeczywistej biodostępności jodu pochodzącego z roślinnych zamienników mleka jest ważna, ponieważ roślinne zamienniki mleka stają się coraz bardziej popularne, zwłaszcza wśród młodych dorosłych, i są stosowane jako zamiennik mleka krowiego.

W tym badaniu uczestnicy będą spożywać trzy napoje testowe (mleko krowie, mleko sojowe i mleko owsiane), jeden raz w tygodniu. Badanie rozpocznie się od mleka krowiego, a pozostałe dwa napoje zostaną podane w losowej kolejności, naprzemiennie. Poprosimy uczestników, aby przez trzy dni poprzedzające dzień testu przestrzegali diety o niskiej zawartości jodu, podczas której wypiją jeden z napojów testowych. Następnie uczestnicy będą prowadzić dziennik posiłków i zbierać mocz przez kolejne 24 godziny. Następnie uczestnicy powrócą do swojej zwykłej diety na co najmniej cztery dni, zanim rozpoczną kolejną część badania z kolejnym napojem testowym. Dane te zostaną wykorzystane do obliczenia ilości wchłoniętego jodu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe osoby dorosłe zgłaszające się samodzielnie
  • Wiek 18+
  • Osoby posługujące się językiem angielskim
  • Podpisany formularz zgody
  • Brak alergii lub nietolerancji na napoje objęte badaniem
  • Niestosowanie diety wegańskiej (uczestnicy będą zobowiązani do picia mleka krowiego)

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża lub laktacja (wg własnego oświadczenia uczestniczek)
  • Mieszkam poza Wielką Brytanią
  • Udział w innym badaniu badawczym, w którym dieta jest ograniczona lub zmodyfikowana
  • Historia chorób tarczycy (wg własnego oświadczenia uczestników)
  • Jakakolwiek choroba metaboliczna, żołądkowo-jelitowa lub przewlekła, taka jak cukrzyca, zapalenie wątroby, nadciśnienie lub nowotwór (wg własnego oświadczenia uczestników)
  • Stosowanie suplementów zawierających jod w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem badania
  • Nieodpowiednie (<70 µg/dzień) lub nadmierne (>500 µg/dzień) spożycie jodu z pożywienia (ocenione podczas badania przesiewowego za pomocą wcześniej zatwierdzonego FFQ specyficznego dla jodu)
  • Stosowanie środków dezynfekcyjnych zawierających jod (betadyna)
  • Narażenie na środek kontrastowy zawierający jod do zdjęć rentgenowskich/tomografii komputerowej w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mleko krowie
Mleko półtłuste UHT (szacowana zawartość jodu: 350 µg/L) dostarczające około 200 µg jodu (ok. 570 ml).
Suplement diety: Mleko krowie
Uczestnicy spożywają jedną porcję półtłustego mleka krowiego, które dostarczy około 200 µg jodu
Eksperymentalny: Alternatywa dla mleka owsianego
Napój owsiany (szacowana zawartość jodu: 370 µg/L) dostarczający około 200 µg jodu (ok. 545 ml).
Suplement diety: Mleko owsiane
Uczestnicy spożyją jedną porcję roślinnego zamiennika mleka (owsa), który dostarczy około 200 µg jodu
Eksperymentalny: Alternatywa dla mleka sojowego
Napój sojowy (szacowana zawartość jodu: 460 µg/L) dostarczający około 200 µg jodu (ok. 435 ml).
Suplement diety: Mleko sojowe
Uczestnicy spożyją jedną porcję roślinnego zamiennika mleka (sojowego), który dostarczy około 200 µg jodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie jodu z moczem
Ramy czasowe: Pojedyncza próbka moczu pobrana w dniach: 2, 9, 16 Mocz pobierany przez 24 godziny po spożyciu napoju testowego w dniach: 3, 10, 17
1 próbka moczu sportowego zostanie pobrana dzień przed spożyciem napoju testowego, a po spożyciu napoju testowego zostanie pobrana 24-godzinna próbka moczu.
Pojedyncza próbka moczu pobrana w dniach: 2, 9, 16 Mocz pobierany przez 24 godziny po spożyciu napoju testowego w dniach: 3, 10, 17

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Surrey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FHMS 23-24 161 EGA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mleko krowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj