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A biodisponibilidade do iodo em alternativas vegetais ao leite (IoBIO)

9 de janeiro de 2025 atualizado por: University of Surrey

O iodo é um mineral comumente encontrado em frutos do mar e laticínios, como leite e queijo. O iodo é importante porque é necessário para produzir hormônios da tireoide que regulam o crescimento e o metabolismo em todas as fases da vida. A população do Reino Unido tem sido suficiente em iodo há muitos anos, no entanto, existe agora a preocupação de que a deficiência de iodo possa ser mais prevalente do que se pensava anteriormente. Isto é uma preocupação porque a deficiência de iodo durante a gravidez pode resultar em comprometimento cognitivo e atrasos no desenvolvimento das crianças.

Este estudo irá medir a capacidade de absorver iodo de alternativas de leite vegetal fortificadas com iodo e comparar com o leite de vaca em adultos. Conhecer a biodisponibilidade real do iodo a partir de alternativas à base de plantas é importante porque as alternativas ao leite à base de plantas estão se tornando cada vez mais populares, especialmente em adultos jovens, e são usadas como substitutos do leite de vaca.

Neste estudo, os participantes consumirão três bebidas teste (leite de vaca, leite de soja e leite de aveia), uma por semana. O estudo começará com o leite de vaca e as outras duas bebidas serão administradas em ordem aleatória com desenho cruzado. Pediremos aos participantes que sigam uma dieta pobre em iodo por três dias antes do dia do teste, onde beberão uma das bebidas do teste. Os participantes manterão um diário alimentar e coletarão a urina nas 24 horas seguintes. Os participantes voltarão à sua dieta habitual por pelo menos quatro dias antes de iniciar o próximo braço do estudo com outra bebida teste. Esses dados serão usados ​​para calcular quanto iodo foi absorvido.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Guildford, Reino Unido, GU2 7XH
        • University of Surrey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​autorrelatados
  • Maiores de 18 anos
  • Falantes de inglês
  • Termo de consentimento assinado
  • Sem alergias ou intolerâncias às bebidas do estudo
  • Não seguir uma dieta vegana (os participantes serão obrigados a beber leite de vaca)

Critérios de exclusão:

  • Gravidez ou lactação (de acordo com depoimento do próprio participante)
  • Viver fora do Reino Unido
  • Envolvimento em outro estudo de pesquisa onde a dieta é restrita ou modificada
  • História de doença da tireoide (de acordo com depoimento do próprio participante)
  • Qualquer doença metabólica, gastrointestinal ou crônica, como diabetes, hepatite, hipertensão ou câncer (de acordo com o depoimento do próprio participante)
  • Uso de suplementos contendo iodo dentro de 1 semana antes do início do estudo
  • Ingestão inadequada (<70 µg/dia) ou excessiva (>500 µg/dia) de iodo proveniente dos alimentos (avaliada durante a triagem com QFA específico de iodo previamente validado)
  • Uso de desinfetantes contendo iodo (betadina)
  • Exposição a agente de contraste para raios X/tomografia computadorizada contendo iodo no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Leite de vaca
Leite UHT semidesnatado (concentração estimada de iodo: 350 µg/L) fornecendo aproximadamente 200 µg de iodo (aprox. 570mL).
Os participantes consumirão uma porção de leite de vaca semidesnatado que fornecerá aproximadamente 200 µg de iodo
Experimental: Alternativa ao leite de aveia
Bebida de Aveia (concentração estimada de iodo: 370 µg/L) fornecendo aproximadamente 200 µg de iodo (aprox. 545mL).
Os participantes consumirão uma porção de alternativa ao leite vegetal (aveia), que fornecerá aproximadamente 200 µg de iodo
Experimental: Alternativa ao leite de soja
Bebida de Soja (concentração estimada de iodo: 460 µg/L) fornecendo aproximadamente 200 µg de iodo (aprox. 435mL).
Os participantes consumirão uma porção de alternativa ao leite vegetal (soja), que fornecerá aproximadamente 200 µg de iodo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excreção urinária de iodo
Prazo: Uma única amostra de urina coletada nos dias: 2, 9, 16 Urina coletada por 24 horas após o consumo da bebida teste nos dias: 3, 10, 17
1 amostra de urina esportiva será coletada um dia antes do consumo da bebida teste e uma amostra de urina de 24 horas será coletada após o consumo da bebida teste.
Uma única amostra de urina coletada nos dias: 2, 9, 16 Urina coletada por 24 horas após o consumo da bebida teste nos dias: 3, 10, 17

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FHMS 23-24 161 EGA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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