- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06775795
Jodin biologinen hyötyosuus kasvipohjaisissa maidon vaihtoehdoissa (IoBIO)
Jodi on kivennäisaine, jota löytyy yleisesti merenelävistä ja maitotuotteista, kuten maidosta ja juustosta. Jodi on tärkeä, koska sitä tarvitaan kilpirauhashormonien valmistukseen, jotka säätelevät kasvua ja aineenvaihduntaa kaikissa elämänvaiheissa. Ison-Britannian väestö on saanut jodia riittävästi jo useiden vuosien ajan, mutta nyt ollaan huolissaan siitä, että jodinpuute saattaa olla yleisempää kuin aiemmin uskottiin. Tämä on huolestuttavaa, koska jodin puute raskauden aikana voi johtaa lasten kognitiiviseen heikkenemiseen ja kehityksen viivästymiseen.
Tässä tutkimuksessa mitataan kykyä imeä jodia jodilla vahvistetuista kasvipohjaisista maitovaihtoehdoista ja verrataan sitä lehmänmaitoon aikuisilla. Kasvipohjaisten vaihtoehtojen jodin todellisen biologisen hyötyosuuden tunteminen on tärkeää, koska kasvipohjaiset maitovaihtoehdot ovat tulossa yhä suositummiksi varsinkin nuorilla aikuisilla, ja niitä käytetään lehmänmaidon korvikkeena.
Tässä tutkimuksessa osallistujat nauttivat kolme testijuomaa (lehmänmaito, soijamaito ja kauranmaito), yhden viikossa. Tutkimus alkaa lehmänmaidosta ja kaksi muuta juomaa annostellaan satunnaisessa järjestyksessä crossover-suunnittelulla. Pyydämme osallistujia noudattamaan vähäjodista ruokavaliota kolmen päivän ajan ennen testipäivää, jolloin he juovat yhden testijuomista. Osallistujat pitävät sitten ruokapäiväkirjaa ja keräävät virtsansa seuraavan 24 tunnin ajan. Osallistujat palaavat sitten tavanomaiseen ruokavalioonsa vähintään neljäksi päiväksi ennen kuin aloittavat seuraavan tutkimuksen osan toisella testijuomalla. Näitä tietoja käytetään laskettaessa, kuinka paljon jodia imeytyi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Itse ilmoittaneet terveet aikuiset
- Ikäraja 18+
- Englannin puhujat
- Allekirjoitettu suostumuslomake
- Ei allergioita tai intoleransseja tutkimusjuomille
- Ei noudata vegaaniruokavaliota (osallistujien tulee juoda lehmänmaitoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys (osallistujan oman lausunnon mukaan)
- Asuu Iso-Britannian ulkopuolella
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa ruokavaliota rajoitetaan tai muutetaan
- Kilpirauhasen sairaus (osallistujien oman lausunnon mukaan)
- Mikä tahansa aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan tai krooninen sairaus, kuten diabetes, hepatiitti, verenpainetauti tai syöpä (osallistujien oman lausunnon mukaan)
- Jodia sisältävien lisäravinteiden käyttö 1 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- Riittämätön (<70 µg/vrk) tai liiallinen (>500 µg/vrk) jodin saanti ruoasta (arvioitu seulonnan aikana aiemmin validoidulla jodispesifisellä FFQ:lla)
- Jodia sisältävien desinfiointiaineiden (betadiini) käyttö
- Altistuminen jodia sisältävälle röntgen-/tietokonetomografiavarjoaineelle viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lehmänmaito
Puolirasvainen UHT-maito (arvioitu jodipitoisuus: 350 µg/l), joka sisältää noin 200 µg jodia (n.
570 ml).
|
Osallistujat nauttivat yhden annoksen puolikuivattua lehmänmaitoa, joka antaa noin 200 µg jodia
|
|
Kokeellinen: Kauramaidon vaihtoehto
Kaurajuoma (arvioitu jodipitoisuus: 370 µg/L), joka sisältää noin 200 µg jodia (n.
545 ml).
|
Osallistujat nauttivat yhden annoksen kasvipohjaista maitovaihtoehtoa (kaura), josta saadaan noin 200 µg jodia
|
|
Kokeellinen: Soijamaidon vaihtoehto
Soijajuoma (arvioitu jodipitoisuus: 460 µg/L), joka sisältää noin 200 µg jodia (n.
435 ml).
|
Osallistujat nauttivat yhden annoksen kasvipohjaista maitovaihtoehtoa (soijaa), joka antaa noin 200 µg jodia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jodin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: Yksittäinen pistevirtsanäyte päivinä: 2, 9, 16 Virtsa kerätty 24 tunnin ajan testijuoman nauttimisen jälkeen päivinä: 3, 10, 17
|
1 urheiluvirtsanäyte otetaan testijuoman nauttimista edeltävänä päivänä ja 24 tunnin virtsanäyte testijuoman kulutuksen jälkeen.
|
Yksittäinen pistevirtsanäyte päivinä: 2, 9, 16 Virtsa kerätty 24 tunnin ajan testijuoman nauttimisen jälkeen päivinä: 3, 10, 17
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHMS 23-24 161 EGA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .