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植物奶替代品中碘的生物利用度 (IoBIO)

2025年1月9日 更新者:University of Surrey

碘是一种常见于海鲜和乳制品(如牛奶和奶酪)中的矿物质。 碘很重要,因为它是制造甲状腺激素所必需的,甲状腺激素调节生命各个阶段的生长和新陈代谢。 英国人口多年来碘充足,但现在人们担心碘缺乏症可能比以前想象的更为普遍。 这是一个令人担忧的问题,因为怀孕期间缺碘会导致儿童认知障碍和发育迟缓。

这项研究将测量成人从添加碘的植物奶替代品中吸收碘的能力,并与成人牛奶进行比较。 了解植物性替代品的实际碘生物利用度非常重要,因为植物性牛奶替代品越来越受欢迎,尤其是在年轻人中,并被用作牛奶的替代品。

在这项研究中,参与者将饮用三种测试饮料(牛奶、豆奶和燕麦奶),每周一种。 该研究将从牛奶开始,另外两种饮料将以交叉设计的随机顺序进行饮用。 我们将要求参与者在测试当天之前的三天内遵循低碘饮食,他们将喝一种测试饮料。 然后参与者将记录食物日记并收集接下来 24 小时的尿液。 然后,参与者将恢复正常饮食至少四天,然后再开始下一个研究组,使用另一种测试饮料。 该数据将用于计算吸收了多少碘。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Guildford、英国、GU2 7XH
        • University of Surrey

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自我报告的健康成年人
  • 18岁以上
  • 讲英语的人
  • 签署同意书
  • 对研究饮料没有过敏或不耐受
  • 不遵循纯素饮食(参与者将被要求喝牛奶)

排除标准:

  • 怀孕或哺乳期(根据参与者自己的说法)
  • 居住在英国境外
  • 参与另一项限制或改变饮食的研究
  • 甲状腺疾病史(根据参与者自己的陈述)
  • 任何代谢、胃肠道或慢性疾病,如糖尿病、肝炎、高血压或癌症(根据参与者自己的陈述)
  • 研究开始前 1 周内使用含碘补充剂
  • 从食物中摄入的碘不足(<70 µg/天)或过量(>500 µg/天)(在筛选过程中使用先前验证的碘特异性 FFQ 进行评估)
  • 使用含碘消毒剂(聚维酮碘)
  • 上个月内接触过含碘 X 射线/计算机断层扫描造影剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:牛奶
半脱脂 UHT 牛奶(估计碘浓度:350 µg/L)提供约 200 µg 碘(约 200 µg)。 570毫升)。
参与者将饮用一份半脱脂牛奶,其中提供约 200 微克的碘
实验性的:燕麦奶替代品
燕麦饮料(估计碘浓度:370 µg/L)提供约 200 µg 碘(约 200 µg)。 545毫升)。
参与者将食用一份植物奶替代品(燕麦),它将提供约 200 微克的碘
实验性的:豆浆替代品
大豆饮料(估计碘浓度:460 µg/L)提供约 200 µg 碘(约 200 µg)。 435毫升)。
参与者将食用一份植物奶替代品(大豆),它将提供约 200 微克的碘

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿碘排泄
大体时间:在第 2、9、16 天收集单点尿液样本 在第 3、10、17 天饮用测试饮料后 24 小时收集尿液
将在饮用测试饮料的前一天收集 1 份运动尿液样本,并在饮用测试饮料后收集 24 小时尿液样本。
在第 2、9、16 天收集单点尿液样本 在第 3、10、17 天饮用测试饮料后 24 小时收集尿液

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月9日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月9日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FHMS 23-24 161 EGA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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