- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06775795
Biotilgængeligheden af jod i plantebaserede mælkealternativer (IoBIO)
Jod er et mineral, der almindeligvis findes i fisk og skaldyr og mejeriprodukter som mælk og ost. Jod er vigtigt, da det er nødvendigt for at lave skjoldbruskkirtelhormoner, som regulerer vækst og stofskifte på alle stadier af livet. Den britiske befolkning har været jod-tilstrækkelig i mange år, men der er nu bekymring for, at jodmangel kan være mere udbredt end tidligere antaget. Dette er en bekymring, fordi jodmangel under graviditet kan resultere i kognitiv svækkelse og udviklingsforsinkelser hos børn.
Denne undersøgelse skal måle evnen til at optage jod fra plantebaserede mælkealternativer beriget med jod og sammenligne med komælk hos voksne. At kende den faktiske jodbiotilgængelighed fra plantebaserede alternativer er vigtigt, fordi plantebaserede mælkealternativer bliver mere og mere populære, især hos unge voksne, og bruges som erstatning for komælk.
I denne undersøgelse vil deltagerne indtage tre testdrikke (komælk, sojamælk og havremælk), en om ugen. Undersøgelsen starter med komælk, og de to andre drikke vil blive indgivet i en tilfældig rækkefølge med et crossover-design. Vi vil bede deltagerne om at følge en jodfattig diæt i tre dage op til testdagen, hvor de vil drikke en af testdrikkene. Deltagerne vil derefter føre en maddagbog og samle deres urin i de følgende 24 timer. Deltagerne vil derefter gå tilbage til deres sædvanlige kost i mindst fire dage, før de starter den næste del af undersøgelsen med en anden testdrik. Disse data vil blive brugt til at beregne, hvor meget jod der blev absorberet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporterede raske voksne
- I alderen 18+
- engelsktalende
- Underskrevet samtykkeerklæring
- Ingen allergier eller intolerancer over for studiedrikkene
- Følger ikke en vegansk kost (deltagere skal drikke komælk)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning (ifølge deltagerens eget udsagn)
- Bor uden for Storbritannien
- Inddragelse i et andet forskningsstudie, hvor kosten er begrænset eller ændret
- Historie om skjoldbruskkirtelsygdom (ifølge deltagernes eget udsagn)
- Enhver metabolisk, gastrointestinal eller kronisk sygdom såsom diabetes, hepatitis, hypertension eller kræft (ifølge deltagernes eget udsagn)
- Brug af jodholdige kosttilskud inden for 1 uge før studiestart
- Utilstrækkelig (<70 µg/dag) eller overdreven (>500 µg/dag) jodindtag fra fødevarer (vurderet under screening med tidligere validerede jod-specifikke FFQ)
- Brug af jodholdige desinfektionsmidler (betadin)
- Eksponering for jodholdigt røntgen/computertomografi kontrastmiddel inden for den sidste måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Komælk
Halvskummet UHT-mælk (estimeret jodkoncentration: 350 µg/L) giver ca. 200 µg jod (ca.
570 ml).
|
Deltagerne vil indtage en portion skummet komælk, som vil give cirka 200 µg jod
|
|
Eksperimentel: Alternativ til havremælk
Havredrik (estimeret jodkoncentration: 370 µg/L) giver ca. 200 µg jod (ca.
545 ml).
|
Deltagerne vil indtage en portion plantebaseret mælkealternativ (havre), som vil give cirka 200 µg jod
|
|
Eksperimentel: Sojamælk alternativ
Sojadrik (estimeret jodkoncentration: 460 µg/L) giver ca. 200 µg jod (ca.
435 ml).
|
Deltagerne vil indtage en portion plantebaseret mælkealternativ (soja), som vil give cirka 200 µg jod
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udskillelse af jod i urinen
Tidsramme: En enkelt pleturinprøve opsamlet på dage: 2, 9, 16 Urin opsamlet i 24 timer efter indtagelse af testdrik på dage: 3, 10, 17
|
1 sportsurinprøve vil blive indsamlet dagen før testdrikkeindtagelse, og en 24-timers urinprøve vil blive indsamlet efter testdrikkeindtagelsen.
|
En enkelt pleturinprøve opsamlet på dage: 2, 9, 16 Urin opsamlet i 24 timer efter indtagelse af testdrik på dage: 3, 10, 17
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FHMS 23-24 161 EGA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jodmangel
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbAfsluttetRefraktære eller tilbagevendende hypermuterede maligniteter | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) Positive patienterForenede Stater, Frankrig, Canada, Australien, Israel
Kliniske forsøg med Komælk
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Medidata Solutions; Veeva Systems; SAS Institute; Cognizant Technology Solutions...AfsluttetAtopisk dermatitis | HudtilstandKina
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAfsluttet
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; University of Victoria; NorthernStar Mothers...RekrutteringMikrobiel koloniseringCanada
-
Nutricia UK LtdAfsluttet
-
University of ConnecticutAfsluttetTarmmikrobiom | Serum kolesterolForenede Stater
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
University of BonnUniversity Hospital, BonnRekruttering
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Prolacta BioscienceAfsluttet