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La biodisponibilità dello iodio nelle alternative al latte a base vegetale (IoBIO)

9 gennaio 2025 aggiornato da: University of Surrey

Lo iodio è un minerale comunemente presente nei frutti di mare e nei latticini come latte e formaggio. Lo iodio è importante poiché è necessario per produrre gli ormoni tiroidei che regolano la crescita e il metabolismo in tutte le fasi della vita. La popolazione del Regno Unito è iodiosufficiente da molti anni, tuttavia ora si teme che la carenza di iodio possa essere più diffusa di quanto si pensasse in precedenza. Ciò è preoccupante perché la carenza di iodio durante la gravidanza può provocare deterioramento cognitivo e ritardi nello sviluppo nei bambini.

Questo studio misurerà la capacità di assorbire lo iodio dalle alternative al latte a base vegetale arricchite con iodio e li confronterà con il latte vaccino negli adulti. Conoscere l’effettiva biodisponibilità dello iodio dalle alternative a base vegetale è importante perché le alternative al latte a base vegetale stanno diventando sempre più popolari, soprattutto tra i giovani adulti, e vengono utilizzate in sostituzione del latte vaccino.

In questo studio, i partecipanti consumeranno tre bevande di prova (latte di mucca, latte di soia e latte d'avena), una a settimana. Lo studio inizierà con il latte vaccino e le altre due bevande verranno somministrate in ordine casuale con un disegno incrociato. Chiederemo ai partecipanti di seguire una dieta a basso contenuto di iodio per tre giorni prima del giorno del test in cui berranno una delle bevande di prova. I partecipanti manterranno quindi un diario alimentare e raccoglieranno le loro urine per le 24 ore successive. I partecipanti torneranno quindi alla loro dieta abituale per almeno quattro giorni prima di iniziare il braccio successivo dello studio con un'altra bevanda di prova. Questi dati verranno utilizzati per calcolare la quantità di iodio assorbita.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Guildford, Regno Unito, GU2 7XH
        • University of Surrey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani autodichiarati
  • Di età superiore ai 18 anni
  • di lingua inglese
  • Modulo di consenso firmato
  • Nessuna allergia o intolleranza alle bevande dello studio
  • Non seguire una dieta vegana (ai partecipanti verrà richiesto di bere latte vaccino)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento (secondo la dichiarazione dei partecipanti)
  • Vivere fuori dal Regno Unito
  • Coinvolgimento in un altro studio di ricerca in cui la dieta è limitata o modificata
  • Storia di malattie della tiroide (secondo la dichiarazione dei partecipanti)
  • Qualsiasi malattia metabolica, gastrointestinale o cronica come diabete, epatite, ipertensione o cancro (secondo la dichiarazione dei partecipanti)
  • Uso di integratori contenenti iodio entro 1 settimana prima dell'inizio dello studio
  • Assunzione di iodio inadeguata (<70 µg/giorno) o eccessiva (>500 µg/giorno) dal cibo (valutata durante lo screening con FFQ specifico per lo iodio precedentemente convalidato)
  • Utilizzo di disinfettanti contenenti iodio (betadina)
  • Esposizione ad agenti di contrasto per radiografie/tomografia computerizzata contenenti iodio nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Latte di mucca
Latte UHT Parzialmente Scremato (concentrazione di iodio stimata: 350 µg/L) che apporta circa 200 µg di iodio (ca. 570 ml).
Integratore alimentare: Latte di mucca
I partecipanti consumeranno una porzione di latte vaccino parzialmente scremato che fornirà circa 200 µg di iodio
Sperimentale: Alternativa al latte d'avena
Bevanda d'avena (concentrazione di iodio stimata: 370 µg/L) che fornisce circa 200 µg di iodio (ca. 545 ml).
Integratore alimentare: Latte d'avena
I partecipanti consumeranno una porzione di latte alternativo a base vegetale (avena) che fornirà circa 200 µg di iodio
Sperimentale: Alternativa al latte di soia
Bevanda alla soia (concentrazione di iodio stimata: 460 µg/L) che fornisce circa 200 µg di iodio (ca. 435 ml).
Integratore alimentare: Latte di soia
I partecipanti consumeranno una porzione di latte alternativo a base vegetale (soia) che fornirà circa 200 µg di iodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escrezione urinaria di iodio
Lasso di tempo: Un singolo campione di urina raccolta nei giorni: 2, 9, 16 Urina raccolta per 24 ore dopo il consumo della bevanda di prova nei giorni: 3, 10, 17
Verrà raccolto 1 campione di urina sportiva il giorno prima del consumo della bevanda di prova e verrà raccolto un campione di urina delle 24 ore dopo il consumo della bevanda di prova.
Un singolo campione di urina raccolta nei giorni: 2, 9, 16 Urina raccolta per 24 ore dopo il consumo della bevanda di prova nei giorni: 3, 10, 17

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Surrey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FHMS 23-24 161 EGA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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