Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jód biológiai hozzáférhetősége növényi alapú tej alternatívákban (IoBIO)

2025. január 9. frissítette: University of Surrey

A jód egy ásványi anyag, amely általában megtalálható a tenger gyümölcseiben és a tejtermékekben, például a tejben és a sajtban. A jód fontos, mivel pajzsmirigyhormonok előállításához szükséges, amelyek szabályozzák a növekedést és az anyagcserét az élet minden szakaszában. Az Egyesült Királyság lakossága már évek óta elégséges jódhoz, most azonban aggodalomra ad okot, hogy a jódhiány gyakoribb lehet, mint azt korábban gondolták. Ez aggodalomra ad okot, mert a terhesség alatti jódhiány kognitív károsodást és fejlődési késedelmet okozhat a gyermekeknél.

Ez a tanulmány a jóddal dúsított növényi alapú tejalternatívák jódfelvételének képességét méri, és összehasonlítja a felnőttek tehéntejével. A növényi alapú alternatívákból származó jód tényleges biológiai hasznosulásának ismerete azért fontos, mert a növényi alapú tejalternatívák egyre népszerűbbek, különösen a fiatal felnőttek körében, és a tehéntej helyettesítésére használják őket.

Ebben a vizsgálatban a résztvevők három tesztitalt (tehéntej, szójatej és zabtej) fogyasztanak el, hetente egyet. A vizsgálat a tehéntejjel kezdődik, és a másik két italt véletlenszerű sorrendben, keresztezett kialakítással adják be. Megkérjük a résztvevőket, hogy kövessenek jódszegény diétát a tesztnapot megelőző három napon keresztül, ahol megiszanak egyet a tesztitalokból. A résztvevők ezután étkezési naplót vezetnek, és a következő 24 órában összegyűjtik a vizeletüket. A résztvevők ezután legalább négy napig visszatérnek a szokásos étrendjükhöz, mielőtt a vizsgálat következő ágát egy másik tesztitallal kezdik. Ezen adatok alapján számítják ki, hogy mennyi jód szívódott fel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önként bevallott egészséges felnőttek
  • 18 év felettiek
  • angolul beszélők
  • Aláírt hozzájárulási űrlap
  • Nincs allergia vagy intolerancia a vizsgálati italokkal szemben
  • Nem vegán étrendet követ (a résztvevőknek tehéntejet kell inniuk)

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás (a résztvevők saját bevallása szerint)
  • Az Egyesült Királyságon kívül él
  • Részvétel egy másik kutatásban, ahol az étrendet korlátozzák vagy módosítják
  • Pajzsmirigybetegség anamnézisében (a résztvevők saját bevallása szerint)
  • Bármilyen anyagcsere-, gyomor-bélrendszeri vagy krónikus betegség, mint például cukorbetegség, hepatitis, magas vérnyomás vagy rák (a résztvevők saját bevallása szerint)
  • Jódtartalmú étrend-kiegészítők használata a vizsgálat megkezdése előtti 1 héten belül
  • Nem megfelelő (<70 µg/nap) vagy túlzott (>500 µg/nap) jódbevitel az élelmiszerekből (a szűrés során, a korábban validált jódspecifikus FFQ-val értékelve)
  • Jódtartalmú fertőtlenítőszerek (betadin) használata
  • Jódtartalmú röntgen/számítógépes tomográfiás kontrasztanyagnak való kitettség az elmúlt hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tehéntej
Félzsíros UHT tej (becsült jódkoncentráció: 350 µg/L), amely körülbelül 200 µg jódot biztosít (kb. 570 ml).
A résztvevők egy adag félzsíros tehéntejet fogyasztanak el, amely körülbelül 200 µg jódot tartalmaz
Kísérleti: Zabtej alternatíva
Zab ital (becsült jódkoncentráció: 370 µg/L), amely körülbelül 200 µg jódot biztosít (kb. 545 ml).
A résztvevők egy adag növényi tejalternatívát (zab) fogyasztanak, amely körülbelül 200 µg jódot biztosít
Kísérleti: Szójatej alternatíva
Szója ital (becsült jódkoncentráció: 460 µg/L), amely körülbelül 200 µg jódot biztosít (kb. 435 ml).
A résztvevők egy adag növényi alapú tejalternatívát (szóját) fogyasztanak el, amely körülbelül 200 µg jódot biztosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelettel történő jódkiválasztás
Időkeret: Egyetlen pontszerű vizeletminta gyűjtése a következő napokon: 2, 9, 16. A tesztital elfogyasztása után 24 órán keresztül gyűjtött vizelet a következő napokon: 3, 10, 17
A tesztital fogyasztása előtti napon 1 db sportvizeletmintát veszünk, a tesztital elfogyasztását követően pedig 24 órás vizeletmintát veszünk.
Egyetlen pontszerű vizeletminta gyűjtése a következő napokon: 2, 9, 16. A tesztital elfogyasztása után 24 órán keresztül gyűjtött vizelet a következő napokon: 3, 10, 17

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FHMS 23-24 161 EGA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel