De biologische beschikbaarheid van jodium in plantaardige melkalternatieven (IoBIO)
Jodium is een mineraal dat veel voorkomt in zeevruchten en zuivelproducten zoals melk en kaas. Jodium is belangrijk omdat het nodig is om schildklierhormonen te maken die de groei en het metabolisme in alle levensfasen reguleren. De Britse bevolking beschikt al jaren over voldoende jodium, maar er bestaat nu bezorgdheid dat jodiumtekort vaker voorkomt dan eerder werd gedacht. Dit is zorgwekkend omdat een tekort aan jodium tijdens de zwangerschap kan leiden tot cognitieve stoornissen en ontwikkelingsachterstanden bij kinderen.
Deze studie zal het vermogen meten om jodium te absorberen uit plantaardige melkalternatieven verrijkt met jodium en vergelijken met koemelk bij volwassenen. Het kennen van de werkelijke biologische beschikbaarheid van jodium uit plantaardige alternatieven is belangrijk omdat plantaardige melkalternatieven steeds populairder worden, vooral bij jonge volwassenen, en worden gebruikt als vervanging voor koemelk.
In dit onderzoek consumeren de deelnemers drie proefdrankjes (koemelk, sojamelk en havermelk), één per week. Het onderzoek zal beginnen met de koemelk en de andere twee dranken zullen in willekeurige volgorde worden toegediend met een crossover-design. We zullen de deelnemers vragen om gedurende drie dagen voorafgaand aan de testdag een jodiumarm dieet te volgen, waarop ze een van de testdrankjes zullen drinken. Deelnemers houden vervolgens een voedingsdagboek bij en verzamelen de urine gedurende de volgende 24 uur. Deelnemers gaan vervolgens gedurende ten minste vier dagen terug naar hun gebruikelijke dieet voordat ze aan de volgende onderzoeksarm beginnen met nog een testdrankje. Deze gegevens zullen worden gebruikt om te berekenen hoeveel jodium werd geabsorbeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde gezonde volwassenen
- Leeftijd 18+
- Engelssprekenden
- Ondertekend toestemmingsformulier
- Geen allergieën of intoleranties voor de studiedranken
- Geen veganistisch dieet volgen (deelnemers moeten koemelk drinken)
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding gevend (volgens eigen verklaring van de deelnemer)
- Woont buiten Groot-Brittannië
- Betrokkenheid bij een ander onderzoek waarbij het dieet wordt beperkt of aangepast
- Geschiedenis van schildklieraandoeningen (volgens de eigen verklaring van de deelnemer)
- Elke metabolische, gastro-intestinale of chronische ziekte zoals diabetes, hepatitis, hypertensie of kanker (volgens de eigen verklaring van de deelnemer)
- Gebruik van jodiumhoudende supplementen binnen 1 week vóór aanvang van het onderzoek
- Ontoereikende (<70 µg/dag) of overmatige (>500 µg/dag) jodiuminname uit voedsel (beoordeeld tijdens screening met eerder gevalideerde jodiumspecifieke FFQ)
- Gebruik van jodiumhoudende desinfectiemiddelen (betadine)
- Blootstelling aan jodiumhoudend röntgen-/computertomografie-contrastmiddel in de afgelopen maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Koemelk
Halfvolle UHT-melk (geschatte jodiumconcentratie: 350 µg/l) die ongeveer 200 µg jodium levert (ca.
570 ml).
|
Deelnemers consumeren één portie halfvolle koemelk, wat ongeveer 200 µg jodium oplevert
|
|
Experimenteel: Havermelk alternatief
Haverdrank (geschatte jodiumconcentratie: 370 µg/l) levert ongeveer 200 µg jodium (ca.
545 ml).
|
Deelnemers consumeren één portie plantaardig melkalternatief (haver), wat ongeveer 200 µg jodium oplevert
|
|
Experimenteel: Sojamelk alternatief
Sojadrank (geschatte jodiumconcentratie: 460 µg/l) levert ongeveer 200 µg jodium (ca.
435 ml).
|
Deelnemers consumeren één portie plantaardig melkalternatief (soja), wat ongeveer 200 µg jodium oplevert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitscheiding van jodium via de urine
Tijdsspanne: Eén enkel urinemonster verzameld op dagen: 2, 9, 16 Urine verzameld gedurende 24 uur na consumptie van de testdrank op dagen: 3, 10, 17
|
Er wordt 1 sporturinemonster verzameld de dag vóór de consumptie van de testdrank en er wordt 24 uur per dag een urinemonster verzameld na de consumptie van de testdrank.
|
Eén enkel urinemonster verzameld op dagen: 2, 9, 16 Urine verzameld gedurende 24 uur na consumptie van de testdrank op dagen: 3, 10, 17
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FHMS 23-24 161 EGA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .