Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengeligheten av jod i plantebaserte melkealternativer (IoBIO)

9. januar 2025 oppdatert av: University of Surrey

Jod er et mineral som ofte finnes i sjømat og meieriprodukter som melk og ost. Jod er viktig siden det er nødvendig for å lage skjoldbruskhormoner som regulerer vekst og metabolisme i alle stadier av livet. Den britiske befolkningen har vært jod-tilstrekkelig i mange år, men det er nå bekymring for at jodmangel kan være mer utbredt enn tidligere antatt. Dette er en bekymring fordi jodmangel under graviditet kan føre til kognitiv svikt og utviklingsforsinkelser hos barn.

Denne studien skal måle evnen til å absorbere jod fra plantebaserte melkealternativer beriket med jod og sammenligne med kumelk hos voksne. Å kjenne den faktiske biotilgjengeligheten av jod fra plantebaserte alternativer er viktig fordi plantebaserte melkealternativer blir stadig mer populære, spesielt hos unge voksne, og brukes som erstatning for kumelk.

I denne studien skal deltakerne innta tre testdrikker (kumelk, soyamelk og havremelk), en per uke. Studien vil starte med kumelken og de to andre drikkene vil bli administrert i en tilfeldig rekkefølge med en crossover-design. Vi vil be deltakerne følge en lavjoddiett i tre dager frem til testdagen hvor de skal drikke en av testdrikkene. Deltakerne vil deretter føre en matdagbok og samle opp urinen de neste 24 timene. Deltakerne vil deretter gå tilbake til sitt vanlige kosthold i minst fire dager før de starter neste del av studien med en annen testdrikk. Disse dataene vil bli brukt til å beregne hvor mye jod som ble absorbert.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Guildford, Storbritannia, GU2 7XH
        • University of Surrey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Selvrapporterte friske voksne
  • I alderen 18+
  • engelsktalende
  • Signert samtykkeskjema
  • Ingen allergier eller intoleranser mot studiedrikkene
  • Følger ikke et vegansk kosthold (deltakere vil bli pålagt å drikke kumelk)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming (i følge deltakernes eget utsagn)
  • Bor utenfor Storbritannia
  • Involvering i en annen forskningsstudie der kostholdet er begrenset eller modifisert
  • Historie med skjoldbruskkjertelsykdom (ifølge deltakernes egen utsagn)
  • Enhver metabolsk, gastrointestinal eller kronisk sykdom som diabetes, hepatitt, hypertensjon eller kreft (ifølge deltakernes eget utsagn)
  • Bruk av jodholdige kosttilskudd innen 1 uke før studiestart
  • Utilstrekkelig (<70 µg/dag) eller overdreven (>500 µg/dag) jodinntak fra mat (vurdert under screening med tidligere validerte jodspesifikke FFQ)
  • Bruk av jodholdige desinfeksjonsmidler (betadin)
  • Eksponering for jodholdig røntgen/datatomografi kontrastmiddel i løpet av den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kumelk
Halvskummet UHT-melk (estimert jodkonsentrasjon: 350 µg/L) som gir ca. 200 µg jod (ca. 570 ml).
Deltakerne vil konsumere en porsjon halvskummet kumelk som vil gi omtrent 200 µg jod
Eksperimentell: Havremelk alternativ
Havredrikk (estimert jodkonsentrasjon: 370 µg/L) som gir ca. 200 µg jod (ca. 545 ml).
Deltakerne vil innta én porsjon plantebasert melkealternativ (havre) som vil gi omtrent 200 µg jod
Eksperimentell: Soyamelk alternativ
Soyadrikk (estimert jodkonsentrasjon: 460 µg/L) som gir ca. 200 µg jod (ca. 435 ml).
Deltakerne vil innta en porsjon plantebasert melkealternativ (soya) som vil gi omtrent 200 µg jod

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskillelse av jod i urinen
Tidsramme: En enkelt punkturinprøve tatt på dager: 2, 9, 16 Urin samlet i 24 timer etter inntak av testdrikk på dagene: 3, 10, 17
1 sportsurinprøve vil bli tatt dagen før testdrikkinntak, og en 24-timers urinprøve vil bli tatt etter testdrikken.
En enkelt punkturinprøve tatt på dager: 2, 9, 16 Urin samlet i 24 timer etter inntak av testdrikk på dagene: 3, 10, 17

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FHMS 23-24 161 EGA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere