早期肝細胞癌における再発パターンと外科的アプローチの費用対効果
2025年1月10日 更新者：Chen Xiaoping
BCLC 0/A 肝細胞癌におけるロボット支援、腹腔鏡下、開腹肝切除術の再発パターンと費用対効果:
この研究は、早期（BCLC 0/A）肝細胞癌患者におけるロボット支援下、腹腔鏡下、および開腹肝切除術の再発パターンと費用対効果を調査することを目的としています。
この研究では、27の施設にわたる3,000人の患者からのデータを分析することにより、質調整生存年（QALY）や増分費用対効果比（ICER）などの指標を使用して、無再発生存期間、全生存期間、および長期的な経済的影響を評価しています。
調査結果は、患者の転帰と医療リソースの利用を改善するための最適な外科的アプローチに関する洞察を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Wuhan TongJi Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この多施設研究には、2017年7月から2019年7月までに27施設でRALR、LLR、またはOLRを受けたBCLCステージ0/AのHCC患者が含まれていた。
説明
包含基準:
- (1) 術後の病理と組み合わせた造影コンピュータ断層撮影 (CT) および/または磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、2 人の独立した放射線科医によって HCC 診断が確認された。 (2) BCLC ステージ 0 または A。 (3) 治癒的肝臓切除術
除外基準:
- (1) 他の臓器に悪性腫瘍が併発している。 (2) 肝細胞・胆管癌合併型の診断。 (3) 肝臓切除前の事前の術前補助療法または補助療法。 (4)再発性HCC。 (5) 破裂したHCC。 (6) 不完全な追跡調査またはデータの欠落。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ロボット支援
RALR はロボット プラットフォームを使用して実施され、正確な解剖と 3D 視覚化が可能になりました。
先進的なエネルギー装置を備えたロボットアームは、特に深い部分やアクセスが難しい部分での繊細な操作を容易にしました。
3D 肝臓モデルがロボット コンソールに表示され、解剖中にリアルタイムで参照できるようになりました。
LLR と同様に、術中の超音波により腫瘍の境界が精密化され、必要に応じてプリングル法が選択的に適用されました。
|
低侵襲肝切除術 LLR と RALR の両方で、3D 画像による標準化された術前計画を利用して腫瘍の位置、サイズ、血管構造への近接性を評価し、正確なポート配置を可能にしました。
通常、腫瘍の位置に基づいて 4 ～ 5 つのトロカール ポートが挿入され、必要に応じて調整されました。
|
|
腹腔鏡検査
LLRは標準的な腹腔鏡器具を使用して行われ、外科医は腫瘍切除用の器具を直接操作しました。
術中の超音波は、特に主要な血管構造に隣接する腫瘍の場合、腫瘍境界を確認し、切除縁を調整するために日常的に使用されていました。
実質の切断中、失血を最小限に抑えるために、腹腔鏡双極凝固装置や超音波メスなどのエネルギー装置が使用されました。
出血を制御するために必要に応じてプリングル法を利用できました。
|
低侵襲肝切除術 LLR と RALR の両方で、3D 画像による標準化された術前計画を利用して腫瘍の位置、サイズ、血管構造への近接性を評価し、正確なポート配置を可能にしました。
通常、腫瘍の位置に基づいて 4 ～ 5 つのトロカール ポートが挿入され、必要に応じて調整されました。
|
|
開腹肝切除術
観血的肝臓切除術は通常、右肋骨下切開を通して行われ、肝臓へのアクセスを強化するために必要に応じて正中線まで拡張されました。
肝臓は、腫瘍の最適な露出を確保するために、鎌状靱帯、冠状靱帯、三角靱帯などの周囲の靱帯を分割することによって動員されました。
術中の超音波検査は、腫瘍の正確な位置を確認し、切除縁の輪郭を描き、術前に確認されていなかった追加の付随結節や血管浸潤を検出するために使用されました。
門脈三徴管の間欠的なクランプを伴うプリングル法は、実質離断中の失血を制御するために選択的に適用されました。
腫瘍の特徴に基づいて、解剖学的切除は完全な部分を除去することを目的とし、非解剖学的切除は最小限の肝切除で断端陰性（R0切除）を達成することに焦点を当てました。
大きな腫瘍、中心性病変、または複雑な血管再構築が必要な症例は、通常、直接治療が行われるため、オープンアプローチで管理されてきました。
|
低侵襲肝切除術 LLR と RALR の両方で、3D 画像による標準化された術前計画を利用して腫瘍の位置、サイズ、血管構造への近接性を評価し、正確なポート配置を可能にしました。
通常、腫瘍の位置に基づいて 4 ～ 5 つのトロカール ポートが挿入され、必要に応じて調整されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無再発生存
時間枠：2017-01-01--2024-01-01
|
2017-01-01--2024-01-01
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月15日
一次修了 (実際)
2024年11月15日
研究の完了 (実際)
2024年11月15日
試験登録日
最初に提出
2025年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。