Toistumismallit ja kirurgisten lähestymistapojen kustannustehokkuus varhaisvaiheen hepatosellulaarisessa karsinoomassa
perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Chen Xiaoping
Robottiavusteisen, laparoskooppisen ja avoimen maksaresektion uusiutumismallit ja kustannustehokkuus BCLC 0/A -hepatosellulaarisessa karsinoomassa:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia robottiavusteisten, laparoskooppisten ja avoimien maksaresektioiden uusiutumismalleja ja kustannustehokkuutta potilailla, joilla on varhaisen vaiheen (BCLC 0/A) hepatosellulaarinen karsinooma.
Analysoimalla 3000 potilaan tietoja 27 keskuksesta, tutkimus arvioi uusiutumatonta eloonjäämistä, kokonaiseloonjäämistä ja pitkän aikavälin taloudellisia vaikutuksia käyttämällä mittareita, kuten laatusovitettuja elinvuosia (QALY) ja inkrementaalista kustannustehokkuussuhdetta (ICER).
Löydökset tarjoavat näkemyksiä optimaalisista kirurgisista lähestymistavoista, joilla parannetaan potilaiden tuloksia ja terveydenhuollon resurssien käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Wuhan TongJi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä monikeskustutkimus sisälsi BCLC-vaiheen 0/A HCC-potilaita, joille tehtiin RALR, LLR tai OLR 27 keskuksessa heinäkuusta 2017 heinäkuuhun 2019.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- (1) Kahden riippumattoman radiologin vahvistama HCC-diagnoosi käyttämällä kontrastitehostetietokonetomografiaa (CT) ja/tai magneettikuvausta (MRI) yhdistettynä postoperatiiviseen patologiaan; (2) BCLC-vaihe 0 tai A; ja (3) parantava maksan resektio
Poissulkemiskriteerit:
- (1) samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet muissa elimissä; (2) yhdistetyn hepatosellulaarisen kolangiokarsinooman diagnoosi; (3) aikaisempi neoadjuvantti- tai adjuvanttihoito ennen maksan resektiota; (4) toistuva HCC; (5) repeytynyt HCC; ja (6) puutteelliset seurantatiedot tai puuttuvat tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Robottiavusteinen
RALR suoritettiin robottialustan avulla, joka mahdollisti tarkan dissektion ja 3D-visualisoinnin.
Edistyneillä energialaitteilla varustetut robottivarret helpottivat herkkiä liikkeitä erityisesti syvillä tai vaikeapääsyisillä osilla.
Robottikonsolissa näytettiin 3D-maksamalli, joka mahdollisti reaaliaikaisen viittauksen dissektion aikana.
Kuten LLR:n tapauksessa, intraoperatiivinen ultraääni tarkensi kasvaimen rajoja, ja Pringle-liikettä käytettiin valikoivasti tarvittaessa.
|
Minimaaliinvasiivinen maksaresektio Sekä LLR:ssä että RALR:ssä käytettiin standardoitua preoperatiivista suunnittelua 3D-kuvauksella kasvaimen sijainnin, koon ja verisuonirakenteiden läheisyyden arvioimiseen, mikä mahdollisti porttien tarkan sijoittamisen.
Tyypillisesti neljästä viiteen troakaariporttia lisättiin kasvaimen sijainnin perusteella, tarvittaessa säädöillä
|
|
Laparoskooppinen
LLR suoritettiin käyttämällä tavallisia laparoskooppisia instrumentteja, ja kirurgi manipuloi suoraan tuumorin resektioon tarkoitettuja välineitä.
Leikkauksensisäistä ultraääntä käytettiin rutiininomaisesti kasvainten rajojen vahvistamiseen ja resektiomarginaalien tarkentamiseen, erityisesti suurimpien verisuonirakenteiden vieressä olevien kasvainten kohdalla.
Parenkymaalisen leikkauksen aikana käytettiin energialaitteita, kuten laparoskooppisia bipolaarisia koagulaattoreita tai ultraääniveitsejä verenhukan minimoimiseksi.
Pringle-operaatio oli käytettävissä tarpeen mukaan verenvuodon hillitsemiseksi.
|
Minimaaliinvasiivinen maksaresektio Sekä LLR:ssä että RALR:ssä käytettiin standardoitua preoperatiivista suunnittelua 3D-kuvauksella kasvaimen sijainnin, koon ja verisuonirakenteiden läheisyyden arvioimiseen, mikä mahdollisti porttien tarkan sijoittamisen.
Tyypillisesti neljästä viiteen troakaariporttia lisättiin kasvaimen sijainnin perusteella, tarvittaessa säädöillä
|
|
Avaa maksaresektio
Avoin maksaresektio suoritettiin tyypillisesti oikeanpuoleisen kylkiluontoisen viillon kautta, ja se pidennettiin tarvittaessa keskiviivalle maksan pääsyn parantamiseksi.
Maksa mobilisoitiin jakamalla ympäröivät nivelsiteet, mukaan lukien falciformiset, sepelvaltimo- ja kolmiomaiset nivelsiteet, kasvaimen optimaalisen altistumisen varmistamiseksi.
Leikkauksensisäistä ultraääntä käytettiin vahvistamaan kasvaimen tarkka sijainti, rajaamaan resektiomarginaalit ja havaitsemaan mahdolliset lisäsatelliittikyhmyt tai verisuoniinvaasio, jota ei tunnistettu ennen leikkausta.
Pringle-operaatiota, johon sisältyi portaalikolmikon jaksoittaista puristamista, sovellettiin valikoivasti verenhukan hallintaan parenkymaalisen leikkauksen aikana.
Kasvaimen ominaisuuksien perusteella anatomisten resektioiden tavoitteena oli poistaa kokonaiset segmentit, kun taas ei-anatomiset leikkaukset keskittyivät negatiivisten marginaalien (R0-resektio) saavuttamiseen minimaalisella maksanpoistolla.
Suuret kasvaimet, keskusvauriot tai monimutkaista verisuonten rekonstruktiota vaativat tapaukset hoidettiin tyypillisesti avoimella lähestymistavalla sen suoran
|
Minimaaliinvasiivinen maksaresektio Sekä LLR:ssä että RALR:ssä käytettiin standardoitua preoperatiivista suunnittelua 3D-kuvauksella kasvaimen sijainnin, koon ja verisuonirakenteiden läheisyyden arvioimiseen, mikä mahdollisti porttien tarkan sijoittamisen.
Tyypillisesti neljästä viiteen troakaariporttia lisättiin kasvaimen sijainnin perusteella, tarvittaessa säädöillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: 2017-01-01--2024-01-01
|
2017-01-01--2024-01-01
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Toistuminen
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- RLOCE-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .