Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakefallsmønstre og kostnadseffektivitet ved kirurgiske tilnærminger i tidlig stadium av hepatocellulært karsinom

10. januar 2025 oppdatert av: Chen Xiaoping

Gjentaksmønstre og kostnadseffektivitet av robotassistert, laparoskopisk og åpen leverreseksjon ved BCLC 0/A hepatocellulært karsinom:

Denne studien tar sikte på å undersøke residivmønstrene og kostnadseffektiviteten av robotassisterte, laparoskopiske og åpne leverreseksjoner hos pasienter med tidlig stadium (BCLC 0/A) hepatocellulært karsinom. Ved å analysere data fra 3000 pasienter på tvers av 27 sentre, evaluerer forskningen gjentaksfri overlevelse, total overlevelse og langsiktige økonomiske konsekvenser ved å bruke beregninger som kvalitetsjusterte leveår (QALYs) og inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold (ICER). Funn vil gi innsikt i optimale kirurgiske tilnærminger for å forbedre pasientresultater og utnyttelse av helseressurser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Wuhan TongJi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne multisenterstudien inkluderte BCLC stadium 0/A HCC-pasienter som gjennomgikk RALR, LLR eller OLR på tvers av 27 sentre fra juli 2017 til juli 2019

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (1) HCC-diagnose bekreftet av to uavhengige radiologer ved bruk av kontrastforsterket computertomografi (CT) og/eller magnetisk resonanstomografi (MRI) kombinert med postoperativ patologi; (2) BCLC trinn 0 eller A; og (3) kurativ leverreseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • (1) samtidige maligniteter i andre organer; (2) diagnose av kombinert hepatocellulært-kolangiokarsinom; (3) tidligere neoadjuvant eller adjuvant behandling før leverreseksjon; (4) tilbakevendende HCC; (5) sprukket HCC; og (6) ufullstendig oppfølging eller manglende data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Robotassistert
RALR ble utført ved hjelp av en robotplattform, som muliggjorde presis disseksjon og 3D-visualisering. Robotarmer utstyrt med avanserte energienheter muliggjorde delikate manøvrer, spesielt i dype eller vanskelig tilgjengelige segmenter. En 3D-levermodell ble vist på robotkonsollen, noe som muliggjorde sanntidsreferanse under disseksjon. Som med LLR, finjusterte intraoperativ ultralyd tumorgrensene, og Pringle-manøveren ble selektivt brukt når det var nødvendig.
Minimalt invasiv leverreseksjon I både LLR og RALR ble standardisert preoperativ planlegging med 3D-avbildning brukt for å vurdere tumorplassering, størrelse og nærhet til vaskulære strukturer, noe som muliggjorde presis portplassering. Vanligvis ble fire til fem trokarporter satt inn basert på svulstens plassering, med justeringer etter behov
Laparoskopisk
LLR ble utført ved bruk av standard laparoskopiske instrumenter, med kirurgen som direkte manipulerte instrumenter for tumorreseksjon. Intraoperativ ultralyd ble rutinemessig brukt for å bekrefte svulstgrenser og avgrense reseksjonsmarginer, spesielt for svulster ved siden av store vaskulære strukturer. Under parenkymal transeksjon ble energienheter som laparoskopiske bipolare koagulatorer eller ultralydskalpeller brukt for å minimere blodtap. Pringle-manøveren var tilgjengelig etter behov for å kontrollere blødning.
Minimalt invasiv leverreseksjon I både LLR og RALR ble standardisert preoperativ planlegging med 3D-avbildning brukt for å vurdere tumorplassering, størrelse og nærhet til vaskulære strukturer, noe som muliggjorde presis portplassering. Vanligvis ble fire til fem trokarporter satt inn basert på svulstens plassering, med justeringer etter behov
Åpen leverreseksjon
Åpen leverreseksjon ble vanligvis utført gjennom et høyre subkostalt snitt, utvidet til midtlinjen om nødvendig for å forbedre levertilgangen. Leveren ble mobilisert ved å dele omkringliggende leddbånd, inkludert de falciforme, koronare og trekantede leddbåndene, for å sikre optimal eksponering av svulsten. Intraoperativ ultralyd ble brukt for å bekrefte den nøyaktige tumorplasseringen, avgrense reseksjonsmarginer og oppdage eventuelle ytterligere satellittknuter eller vaskulær invasjon som ikke ble identifisert preoperativt. Pringle-manøveren, som involverer intermitterende fastklemming av portaltriaden, ble selektivt brukt for å kontrollere blodtap under parenkymal transeksjon. Basert på tumorkarakteristikker tok anatomiske reseksjoner som mål å fjerne hele segmenter, mens ikke-anatomiske reseksjoner fokuserte på å oppnå negative marginer (R0-reseksjon) med minimal leverfjerning. Store svulster, sentrale lesjoner eller tilfeller som krever kompleks vaskulær rekonstruksjon ble vanligvis behandlet med den åpne tilnærmingen på grunn av dens direkte
Minimalt invasiv leverreseksjon I både LLR og RALR ble standardisert preoperativ planlegging med 3D-avbildning brukt for å vurdere tumorplassering, størrelse og nærhet til vaskulære strukturer, noe som muliggjorde presis portplassering. Vanligvis ble fire til fem trokarporter satt inn basert på svulstens plassering, med justeringer etter behov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjentakelsesfri overlevelse
Tidsramme: 2017-01-01--2024-01-01
2017-01-01--2024-01-01

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere