Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagelsesmønstre og omkostningseffektivitet af kirurgiske tilgange i tidligt stadium af hepatocellulært karcinom

10. januar 2025 opdateret af: Chen Xiaoping

Gentagelsesmønstre og omkostningseffektivitet af robotassisteret, laparoskopisk og åben leverresektion ved BCLC 0/A hepatocellulært karcinom:

Denne undersøgelse har til formål at undersøge gentagelsesmønstrene og omkostningseffektiviteten af ​​robotassisteret, laparoskopisk og åbne leverresektioner hos patienter med tidligt stadium (BCLC 0/A) hepatocellulært karcinom. Ved at analysere data fra 3000 patienter på tværs af 27 centre evaluerer forskningen gentagelsesfri overlevelse, samlet overlevelse og langsigtede økonomiske konsekvenser ved hjælp af målinger såsom kvalitetsjusterede leveår (QALY'er) og inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER'er). Resultaterne vil give indsigt i optimale kirurgiske tilgange til at forbedre patientresultater og sundhedsressourceudnyttelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Wuhan Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne multicenterundersøgelse inkluderede BCLC stadium 0/A HCC-patienter, der gennemgik RALR, LLR eller OLR på tværs af 27 centre fra juli 2017 til juli 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) HCC-diagnose bekræftet af to uafhængige radiologer ved brug af kontrastforstærket computertomografi (CT) og/eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kombineret med postoperativ patologi; (2) BCLC trin 0 eller A; og (3) helbredende leverresektion

Ekskluderingskriterier:

  • (1) samtidige maligniteter i andre organer; (2) diagnose af kombineret hepatocellulært-cholangiocarcinom; (3) forudgående neoadjuverende eller adjuverende behandling før leverresektion; (4) tilbagevendende HCC; (5) brudt HCC; og (6) ufuldstændig opfølgning eller manglende data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Robot-assisteret
RALR blev udført ved hjælp af en robotplatform, som muliggjorde præcis dissektion og 3D-visualisering. Robotarme udstyret med avancerede energienheder lettede delikate manøvrer, især i dybe eller svært tilgængelige segmenter. En 3D-levermodel blev vist på robotkonsollen, hvilket muliggjorde realtidsreference under dissektion. Som med LLR forfinede intraoperativ ultralyd tumorgrænserne, og Pringle-manøvren blev selektivt anvendt, når det var nødvendigt.
Procedure: Leverkirurgi
Minimalt invasiv leverresektion I både LLR og RALR blev standardiseret præoperativ planlægning med 3D-billeddannelse brugt til at vurdere tumorplacering, størrelse og nærhed til vaskulære strukturer, hvilket muliggjorde præcis portplacering. Typisk blev fire til fem trokarporte indsat baseret på tumorens placering, med justeringer efter behov
Laparoskopisk
LLR blev udført ved hjælp af standard laparoskopiske instrumenter, hvor kirurgen direkte manipulerede instrumenter til tumorresektion. Intraoperativ ultralyd blev rutinemæssigt brugt til at bekræfte tumorgrænser og forfine resektionsmargener, især for tumorer, der støder op til større vaskulære strukturer. Under parenkymal transektion blev energianordninger såsom laparoskopiske bipolære koagulatorer eller ultralydsskalpeller brugt til at minimere blodtab. Pringle-manøvren var tilgængelig efter behov for at kontrollere blødning.
Procedure: Leverkirurgi
Minimalt invasiv leverresektion I både LLR og RALR blev standardiseret præoperativ planlægning med 3D-billeddannelse brugt til at vurdere tumorplacering, størrelse og nærhed til vaskulære strukturer, hvilket muliggjorde præcis portplacering. Typisk blev fire til fem trokarporte indsat baseret på tumorens placering, med justeringer efter behov
Åben leverresektion
Åben leverresektion blev typisk udført gennem et højre subkostalt snit, forlænget til midterlinjen, hvis det var nødvendigt for at forbedre leveradgangen. Leveren blev mobiliseret ved at dele omgivende ledbånd, herunder de falciforme, koronare og trekantede ledbånd, for at sikre optimal eksponering af tumoren. Intraoperativ ultralyd blev brugt til at bekræfte den nøjagtige tumorplacering, afgrænse resektionsmargener og detektere eventuelle yderligere satellitknuder eller vaskulær invasion, der ikke blev identificeret præoperativt. Pringle-manøvren, der involverede intermitterende fastklemning af portaltriaden, blev selektivt anvendt til at kontrollere blodtab under parenkymal transektion. Baseret på tumorkarakteristika havde anatomiske resektioner til formål at fjerne hele segmenter, mens ikke-anatomiske resektioner fokuserede på at opnå negative marginer (R0-resektion) med minimal leverfjernelse. Store tumorer, centrale læsioner eller tilfælde, der kræver kompleks vaskulær rekonstruktion, blev typisk behandlet med den åbne tilgang på grund af dens direkte
Procedure: Leverkirurgi
Minimalt invasiv leverresektion I både LLR og RALR blev standardiseret præoperativ planlægning med 3D-billeddannelse brugt til at vurdere tumorplacering, størrelse og nærhed til vaskulære strukturer, hvilket muliggjorde præcis portplacering. Typisk blev fire til fem trokarporte indsat baseret på tumorens placering, med justeringer efter behov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse uden gentagelse
Tidsramme: 2017-01-01--2024-01-01
2017-01-01--2024-01-01

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chen Xiaoping

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RLOCE-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HCC - Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Leverkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner