초기 간세포암종에서 수술적 접근법의 재발 패턴과 비용 효율성
2025년 1월 10일 업데이트: Chen Xiaoping
BCLC 0/A 간세포암종에서 로봇 보조, 복강경 및 개방 간 절제술의 재발 패턴 및 비용 효율성:
이 연구의 목표는 초기 단계(BCLC 0/A) 간세포암종 환자를 대상으로 로봇 보조, 복강경 및 개방 간 절제술의 재발 패턴과 비용 효율성을 조사하는 것입니다.
이 연구에서는 27개 센터에 걸쳐 3000명의 환자로부터 얻은 데이터를 분석하여 QALY(질 조정 수명 연수) 및 ICER(점증적 비용 효율성 비율)과 같은 지표를 사용하여 무재발 생존 기간, 전체 생존 기간 및 장기적인 경제적 영향을 평가합니다.
연구 결과는 환자 결과와 의료 자원 활용도를 개선하기 위한 최적의 수술 접근법에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Wuhan TongJi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 다기관 연구에는 2017년 7월부터 2019년 7월까지 27개 센터에서 RALR, LLR 또는 OLR을 받은 BCLC 0/A기 HCC 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- (1) 조영증강 컴퓨터 단층촬영(CT) 및/또는 자기공명영상(MRI)과 수술 후 병리학을 결합하여 두 명의 독립적인 방사선 전문의에 의해 HCC 진단이 확인되었습니다. (2) BCLC 단계 0 또는 A; (3) 치유적 간 절제술
제외 기준:
- (1) 다른 기관의 동시 악성종양; (2) 복합 간세포-담관암종의 진단; (3) 간 절제술 전 선행 신보조 또는 보조 치료; (4) 재발성 간세포암종; (5) 파열된 HCC; (6) 불완전한 후속 조치 또는 누락된 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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로봇 보조
RALR은 정확한 해부와 3D 시각화가 가능한 로봇 플랫폼을 사용하여 수행되었습니다.
첨단 에너지 장치를 갖춘 로봇 팔은 특히 깊거나 접근하기 어려운 구역에서 섬세한 조작을 가능하게 했습니다.
3D 간 모델이 로봇 콘솔에 표시되어 해부 중에 실시간 참조가 가능했습니다.
LLR과 마찬가지로 수술 중 초음파를 통해 종양 경계를 세분화하고 필요한 경우 Pringle 조작을 선택적으로 적용했습니다.
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최소 침습 간 절제술 LLR과 RALR 모두에서 3D 영상을 사용한 표준화된 수술 전 계획을 활용하여 종양 위치, 크기, 혈관 구조와의 근접성을 평가하고 정확한 포트 배치를 가능하게 했습니다.
일반적으로 종양 위치에 따라 4~5개의 투관침 포트를 삽입하고 필요에 따라 조정합니다.
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복강경
LLR은 표준 복강경 기구를 사용하여 수행되었으며, 외과의사는 종양 절제를 위한 기구를 직접 조작했습니다.
수술 중 초음파는 특히 주요 혈관 구조에 인접한 종양의 경우 종양 경계를 확인하고 절제 마진을 개선하기 위해 일상적으로 사용되었습니다.
실질 절개 시 혈액 손실을 최소화하기 위해 복강경 양극 응고기 또는 초음파 메스와 같은 에너지 장치를 사용했습니다.
출혈을 조절하기 위해 필요에 따라 프링글 방법을 사용할 수 있었습니다.
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최소 침습 간 절제술 LLR과 RALR 모두에서 3D 영상을 사용한 표준화된 수술 전 계획을 활용하여 종양 위치, 크기, 혈관 구조와의 근접성을 평가하고 정확한 포트 배치를 가능하게 했습니다.
일반적으로 종양 위치에 따라 4~5개의 투관침 포트를 삽입하고 필요에 따라 조정합니다.
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개방형 간절제술
개방형 간 절제술은 일반적으로 오른쪽 늑골하 절개를 통해 수행되었으며 필요한 경우 간 접근을 향상시키기 위해 정중선까지 확장되었습니다.
종양의 최적 노출을 보장하기 위해 환상 인대, 관상 동맥 및 삼각형 인대를 포함한 주변 인대를 나누어 간을 동원했습니다.
수술 중 초음파를 사용하여 정확한 종양 위치를 확인하고 절제 마진을 묘사하며 수술 전에 확인되지 않은 추가 위성 결절이나 혈관 침범을 감지했습니다.
포털 트라이어드의 간헐적인 클램핑과 관련된 Pringle 조작은 실질 절개 중 혈액 손실을 제어하기 위해 선택적으로 적용되었습니다.
종양 특성에 따라 해부학적 절제술은 전체 분절을 제거하는 것을 목표로 한 반면, 비해부학적 절제술은 최소한의 간 제거로 음성 마진(R0 절제술)을 달성하는 데 중점을 두었습니다.
큰 종양, 중심 병변 또는 복잡한 혈관 재건이 필요한 사례는 일반적으로 직접적인 접근 방식으로 인해 개방형 접근 방식으로 관리되었습니다.
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최소 침습 간 절제술 LLR과 RALR 모두에서 3D 영상을 사용한 표준화된 수술 전 계획을 활용하여 종양 위치, 크기, 혈관 구조와의 근접성을 평가하고 정확한 포트 배치를 가능하게 했습니다.
일반적으로 종양 위치에 따라 4~5개의 투관침 포트를 삽입하고 필요에 따라 조정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재발 없는 생존
기간: 2017-01-01--2024-01-01
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2017-01-01--2024-01-01
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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