早期肝细胞癌的复发模式和手术方法的成本效益
2025年1月10日 更新者：Chen Xiaoping
机器人辅助、腹腔镜和开腹肝切除术治疗 BCLC 0/A 肝细胞癌的复发模式和成本效益：
本研究旨在探讨机器人辅助、腹腔镜和开腹肝切除术治疗早期 (BCLC 0/A) 肝细胞癌患者的复发模式和成本效益。
通过分析 27 个中心 3000 名患者的数据，该研究使用质量调整生命年 (QALY) 和增量成本效益比 (ICER) 等指标评估无复发生存期、总体生存期和长期经济影响。
研究结果将为改善患者治疗效果和医疗资源利用率的最佳手术方法提供见解。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Wuhan TongJi Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项多中心研究包括 2017 年 7 月至 2019 年 7 月在 27 个中心接受 RALR、LLR 或 OLR 的 BCLC 0/A 期 HCC 患者
描述
纳入标准：
- (1) 由两名独立放射科医生使用对比增强计算机断层扫描 (CT) 和/或磁共振成像 (MRI) 结合术后病理证实的 HCC 诊断； (2) BCLC 0 级或 A 级； (3) 根治性肝切除术
排除标准：
- (1)并发其他脏器恶性肿瘤； (2) 合并肝细胞胆管癌的诊断； (3)肝切除前既往接受过新辅助或辅助治疗； (4)复发性肝癌； (5)肝癌破裂； (6) 随访不完整或数据缺失。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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机器人辅助
RALR 使用机器人平台进行，可实现精确解剖和 3D 可视化。
配备先进能源设备的机械臂有助于进行精细的操作，特别是在深处或难以进入的部分。
3D 肝脏模型显示在机器人控制台上，以便在解剖过程中进行实时参考。
与 LLR 一样，术中超声细化了肿瘤边界，必要时选择性地应用 Pringle 操作。
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微创肝切除 在 LLR 和 RALR 中，利用 3D 成像的标准化术前规划来评估肿瘤位置、大小和与血管结构的接近程度，从而实现精确的端口放置。
通常，根据肿瘤的位置插入四到五个套管针端口，并根据需要进行调整
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腹腔镜
LLR 使用标准腹腔镜器械进行，外科医生直接操作器械进行肿瘤切除。
术中超声通常用于确认肿瘤边界并细化切除边缘，特别是对于邻近主要血管结构的肿瘤。
在实质横切过程中，使用腹腔镜双极凝固器或超声手术刀等能量装置来最大程度地减少失血。
根据需要可以使用 Pringle 操作来控制出血。
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微创肝切除 在 LLR 和 RALR 中，利用 3D 成像的标准化术前规划来评估肿瘤位置、大小和与血管结构的接近程度，从而实现精确的端口放置。
通常，根据肿瘤的位置插入四到五个套管针端口，并根据需要进行调整
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开放性肝切除术
开腹肝切除术通常通过右侧肋下切口进行，如有必要，可延伸至中线以增强肝脏通路。
通过分割周围韧带（包括镰状韧带、冠状韧带和三角韧带）来动员肝脏，以确保肿瘤的最佳暴露。
术中超声用于确认肿瘤的确切位置，描绘切除边缘，并检测术前未发现的任何其他卫星结节或血管侵犯。
Pringle 操作涉及间歇性夹紧门静脉三联体，选择性地应用于控制实质横断过程中的失血。
根据肿瘤特征，解剖性切除旨在切除整个肝段，而非解剖性切除则侧重于以最少的肝脏切除实现负切缘（R0 切除）。
大肿瘤、中心病变或需要复杂血管重建的病例通常采用开放式方法进行治疗，因为它具有直接的治疗效果。
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微创肝切除 在 LLR 和 RALR 中，利用 3D 成像的标准化术前规划来评估肿瘤位置、大小和与血管结构的接近程度，从而实现精确的端口放置。
通常，根据肿瘤的位置插入四到五个套管针端口，并根据需要进行调整
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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无复发生存率
大体时间：2017-01-01--2024-01-01
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2017-01-01--2024-01-01
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月15日
初级完成 (实际的)
2024年11月15日
研究完成 (实际的)
2024年11月15日
研究注册日期
首次提交
2025年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月10日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月10日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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