心停止後の患者の脳酸素濃度測定ダイナミクスのモニタリングを使用した脳損傷の評価
突然の心停止は、ヨーロッパにおける主な死因の 1 つです。 心停止に対して推奨される治療法は、心肺蘇生法 (CPR) と自動体外式除細動器 (AED) による電気的除細動です。
基本的および追加の蘇生処置と蘇生後のケアのすべてのリンクを繋ぐ生存の連鎖は、生存を成功させるために重要です。
院外で心停止した患者のほとんどは、神経学的転帰不良の予測に基づいて積極的な治療を中止したため、集中治療室で死亡します。 予後指標は、患者の神経学的状態を含む多くの要因の影響を受けます。 転帰を予測する際にはこれを考慮する必要があり、臨床検査、電気生理学的検査、画像検査、生物学的マーカーに基づく多角的なアプローチを使用する必要があります。
専門文献に基づいて、私たちは、簡単な検査を使用して脳酸素飽和度値の変化を達成することが可能かどうか、また、そのような脳酸素飽和度の変化が、患者の神経学的転帰および脳損傷を評価するために使用される他の方法と一致するかどうかという研究課題を自問しました。初回の院外心停止後。 患者には、入院期間全体を通して脳酸素飽和度 (NIRS) を検出する装置が取り付けられます。 脳内の酸素レベルは、平均動脈圧、心拍数、血中の二酸化炭素レベル、血中のヘモグロビンレベル、鎮静の深さ、体温などのさまざまな要因によって影響されます。 2 つの簡単なテストで脳酸素飽和度の変化を把握しようとします。 最初のテストは、血圧を上昇させる薬剤を制御しながら徐々に注入し、脳内の血流を増加させることに基づいています。 患者は、入院して集中内科で安定化するとすぐに、その後、入院後6、12、24、48、および72時間以内にそのような注入を受けます。
2 番目のテストは、下肢の受動的挙上に基づいており、その結果、心臓によって生成される心拍数が一時的に増加し、その結果、脳を通る血流が増加します。 2回目の検査もまた、集中内科で入院して安定した直後と、入院後6、12、24、48および72時間後に患者に対して実施されます。
前述の検査によって得られたデータに基づいて、患者の神経学的転帰の予後を決定したり、得られたデータに基づいて治療を変更または調整したりすることはありません。
この研究の目的は、簡単な検査で得られた初発院外心停止後の患者の脳酸素飽和度値の変化が、神経学的転帰と脳損傷を評価するために使用される他の方法と一致することを実証することである。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maribor、スロベニア、2000
- University clinical center Maribor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
年齢18歳以上、初発院外心停止、自発循環復帰後の意識消失(グラスゴー昏睡スケールで8点以下)
除外基準:
頭蓋内出血(臨床的に疑われるか、CTスキャンによって証明される)、低体温(体温が摂氏32度未満)、妊娠、制御不能な出血、制御不能な血圧変動、緩和期または終末期と定義された患者、溺水、低体温症、または外傷に続発する心停止
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:心停止後の患者
心停止後に集中内科に入院した患者。
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各患者に対して 2 つのテストが実行されます。
最初のテストは、ノルエピネフリン (ノルアドレナリン) の制御された段階的な注入による脳内の血流の増加に基づいています。
患者は、入院して集中内科で安定化するとすぐに、その後、入院後6、12、24、48、および72時間以内にそのような注入を受けます。
2 番目のテストは、下肢の受動的挙上に基づいています。
2回目の検査もまた、集中内科で入院して安定した直後と、入院後6、12、24、48および72時間後に患者に対して実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Changes in cerebral oximetry values in patients after out-of-hospital cardiac arrest, obtained with described tests
時間枠:From enrollment to the 2 days after admission
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From enrollment to the 2 days after admission
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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