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Beurteilung von Hirnschäden durch Überwachung der Dynamik der zerebralen Oximetrie bei Patienten nach Herzstillstand

15. Januar 2025 aktualisiert von: University Medical Centre Maribor

Plötzlicher Herzstillstand ist eine der häufigsten Todesursachen in Europa. Die empfohlene Behandlung bei Herzstillstand ist Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) und elektrische Defibrillation mit einem automatisierten externen Defibrillator (AED).

Für ein erfolgreiches Überleben ist die Überlebenskette wichtig, die alle Glieder der grundlegenden und zusätzlichen Wiederbelebungsverfahren sowie der Nachsorge verbindet.

Die meisten Patienten nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses sterben auf Intensivstationen aufgrund des Abbruchs der aktiven Behandlung, basierend auf der Vorhersage eines schlechten neurologischen Ergebnisses. Prognoseindikatoren werden von vielen Faktoren beeinflusst, einschließlich des neurologischen Zustands des Patienten. Dies sollte bei der Vorhersage des Ergebnisses berücksichtigt werden und ein multimodaler Ansatz basierend auf klinischen Untersuchungen, elektrophysiologischen Untersuchungen, bildgebenden Untersuchungen und biologischen Markern sollte verwendet werden.

Basierend auf der Fachliteratur stellten wir uns die Forschungsfrage, ob es möglich ist, mit einfachen Tests Veränderungen der Werte der zerebralen Sauerstoffsättigung zu erreichen, und ob solche Veränderungen der zerebralen Sauerstoffsättigung mit anderen Methoden zur Beurteilung des neurologischen Outcomes und der Hirnschädigung bei Patienten übereinstimmen nach primärem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses. Dem Patienten wird während des gesamten Krankenhausaufenthalts ein Gerät zur Erkennung der zerebralen Sauerstoffsättigung (NIRS) installiert. Der Sauerstoffgehalt im Gehirn wird von verschiedenen Faktoren beeinflusst: mittlerer arterieller Druck, Herzindex, Kohlendioxidgehalt im Blut, Hämoglobinspiegel im Blut, Sedierungstiefe, Körpertemperatur. Wir werden versuchen, mit zwei einfachen Tests Veränderungen der zerebralen Sauerstoffsättigung zu erreichen. Der erste Test basiert auf der Erhöhung des Blutflusses durch das Gehirn durch eine kontrollierte, schrittweise Infusion eines Arzneimittels, das den Blutdruck erhöht. Eine solche Infusion erhält der Patient unmittelbar nach der Aufnahme und Stabilisierung in der Abteilung für Intensivmedizin und dann im Zeitraum von 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden nach der Aufnahme.

Der zweite Test basiert auf der passiven Hochlagerung der unteren Extremitäten, was zu einer vorübergehenden Erhöhung des Herzindex durch das Herz und einer daraus resultierenden Erhöhung des Blutflusses durch das Gehirn führt. Der zweite Test wird beim Patienten ebenfalls unmittelbar nach der Aufnahme und Stabilisierung in der Abteilung für Intensivmedizin und dann im Zeitraum von 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden nach der Aufnahme durchgeführt.

Auf der Grundlage der mit Hilfe der oben genannten Tests gewonnenen Daten werden wir nicht über die Prognose des neurologischen Verlaufs des Patienten entscheiden oder die Therapie auf Grundlage der gewonnenen Daten in irgendeiner Weise ändern oder anpassen.

Ziel der Studie ist es zu zeigen, dass Veränderungen der zerebralen Sauerstoffsättigungswerte bei Patienten nach primärem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses, die mit einfachen Tests ermittelt werden, mit anderen Methoden zur Beurteilung des neurologischen Ergebnisses und der Hirnschädigung übereinstimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Maribor, Slowenien, 2000
        • Rekrutierung
        • University Clinical Center Maribor
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter über 18 Jahre, primärer Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses, Bewusstlosigkeit nach Rückkehr des spontanen Kreislaufs (8 Punkte oder weniger auf der Glasgow Coma Scale)

Ausschlusskriterien:

Intrakranielle Blutung (klinisch vermutet oder durch CT-Scan nachgewiesen), Hypothermie (Körpertemperatur unter 32 Grad Celsius), Schwangerschaft, unkontrollierbare Blutung, unkontrollierbare Blutdruckschwankungen, Patient, der als palliativ oder unheilbar eingestuft wird, Herzstillstand infolge von Ertrinken, Unterkühlung oder Trauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten nach Herzstillstand
Patienten nach Herzstillstand werden in die Abteilung für Intensivmedizin aufgenommen.
Bei jedem Patienten werden zwei Tests durchgeführt. Der erste Test basiert auf der Steigerung der Durchblutung des Gehirns durch eine kontrollierte, schrittweise Infusion von Noradrenalin (Noradrenalin). Eine solche Infusion erhält der Patient unmittelbar nach der Aufnahme und Stabilisierung in der Abteilung für Intensivmedizin und dann im Zeitraum von 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden nach der Aufnahme. Der zweite Test basiert auf der passiven Hochlagerung der unteren Extremitäten. Der zweite Test wird beim Patienten ebenfalls unmittelbar nach der Aufnahme und Stabilisierung in der Abteilung für Intensivmedizin und dann im Zeitraum von 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden nach der Aufnahme durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der zerebralen Oxymetriewerte bei Patienten nach primärem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses, ermittelt mit den beschriebenen Tests
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Tage nach der Zulassung
Von der Einschreibung bis 2 Tage nach der Zulassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzstillstand (CA)

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