Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena uszkodzenia mózgu za pomocą monitorowania dynamiki pulsoksymetrii mózgowej u pacjentów po zatrzymaniu krążenia

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Medical Centre Maribor

Nagłe zatrzymanie krążenia jest jedną z głównych przyczyn zgonów w Europie. Zalecaną metodą leczenia zatrzymania krążenia jest resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) i defibrylacja elektryczna za pomocą automatycznego defibrylatora zewnętrznego (AED).

Dla pomyślnego przeżycia ważny jest łańcuch przeżycia, łączący wszystkie ogniwa podstawowych i dodatkowych zabiegów resuscytacyjnych oraz opieki poresuscytacyjnej.

Większość pacjentów po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia umiera na oddziałach intensywnej terapii z powodu zaprzestania aktywnego leczenia, w oparciu o przewidywanie złego wyniku neurologicznego. Na wskaźniki prognostyczne wpływa wiele czynników, w tym stan neurologiczny pacjenta. Należy to wziąć pod uwagę przy przewidywaniu wyniku leczenia i zastosować podejście multimodalne oparte na badaniu klinicznym, badaniach elektrofizjologicznych, badaniach obrazowych i markerach biologicznych.

Bazując na literaturze fachowej, zadaliśmy sobie pytanie badawcze, czy możliwe jest osiągnięcie zmian wartości saturacji mózgu tlenem za pomocą prostych testów i czy takie zmiany saturacji mózgu tlenem pokrywają się z innymi metodami stosowanymi do oceny przebiegu neurologicznego i uszkodzenia mózgu u pacjentów po pierwotnym pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia. Pacjentowi przez cały okres hospitalizacji zostanie zamontowane urządzenie umożliwiające pomiar saturacji mózgu tlenem (NIRS). Na poziom tlenu w mózgu wpływają różne czynniki: średnie ciśnienie tętnicze, indeks sercowy, poziom dwutlenku węgla we krwi, poziom hemoglobiny we krwi, głębokość sedacji, temperatura ciała. Spróbujemy uzyskać zmiany w nasyceniu tlenem mózgu za pomocą dwóch prostych testów. Pierwszy test polega na zwiększeniu przepływu krwi przez mózg poprzez kontrolowany, stopniowy wlew leku podnoszącego ciśnienie krwi. Wlew taki pacjent otrzyma niezwłocznie po przyjęciu i stabilizacji na Oddziale Intensywnej Chorób Wewnętrznych, a następnie w okresie 6, 12, 24, 48 i 72 godzin po przyjęciu.

Drugie badanie opiera się na biernym uniesieniu kończyn dolnych, co skutkuje przejściowym wzrostem wskaźnika sercowego wytwarzanego przez serce i w konsekwencji zwiększeniem przepływu krwi przez mózg. Drugie badanie zostanie również wykonane u pacjenta bezpośrednio po przyjęciu i stabilizacji na Oddziale Intensywnej Chorób Wewnętrznych, a następnie w okresie 6, 12, 24, 48 i 72 godzin po przyjęciu.

Na podstawie danych uzyskanych za pomocą ww. badań nie będziemy decydować o rokowaniu przebiegu neurologicznego pacjenta ani w żaden sposób zmieniać lub dostosowywać terapii na podstawie uzyskanych danych.

Celem pracy jest wykazanie, że zmiany wartości saturacji mózgu tlenem u pacjentów po pierwotnym pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia, uzyskane za pomocą prostych testów, pokrywają się z innymi metodami oceny przebiegu neurologicznego i uszkodzenia mózgu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Maribor, Słowenia, 2000
        • Rekrutacyjny
        • University Clinical Center Maribor
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek powyżej 18 lat, pierwotne pozaszpitalne zatrzymanie krążenia, utrata przytomności po powrocie spontanicznego krążenia (8 punktów lub mniej w skali Glasgow)

Kryteria wykluczenia:

Krwotok śródczaszkowy (podejrzewany klinicznie lub potwierdzony tomografią komputerową), hipotermia (temperatura ciała poniżej 32 stopni Celsjusza), ciąża, niekontrolowane krwawienie, niekontrolowane wahania ciśnienia krwi, pacjent zdefiniowany jako paliatywny lub terminalny, zatrzymanie akcji serca w wyniku utonięcia, hipotermii lub urazu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci po zatrzymaniu krążenia
Pacjenci po zatrzymaniu krążenia, przyjęci na oddział Intensywnego Chorób Wewnętrznych.
U każdego pacjenta wykonywane są dwa badania. Pierwszy test polega na zwiększeniu przepływu krwi przez mózg poprzez kontrolowany stopniowy wlew noradrenaliny (noradrenaliny). Wlew taki pacjent otrzyma niezwłocznie po przyjęciu i stabilizacji na Oddziale Intensywnej Chorób Wewnętrznych, a następnie w okresie 6, 12, 24, 48 i 72 godzin po przyjęciu. Drugie badanie opiera się na biernym uniesieniu kończyn dolnych. Drugie badanie zostanie również wykonane u pacjenta bezpośrednio po przyjęciu i stabilizacji na Oddziale Intensywnej Chorób Wewnętrznych, a następnie w okresie 6, 12, 24, 48 i 72 godzin po przyjęciu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany wartości pulsoksymetrii mózgowej u pacjentów po pierwotnym pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia uzyskane za pomocą opisanych badań
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 dni po przyjęciu
Od rejestracji do 2 dni po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie krążenia (CA)

Subskrybuj