Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení poškození mozku pomocí monitorování dynamiky mozkové oxymetrie u pacientů po zástavě srdce

15. ledna 2025 aktualizováno: University Medical Centre Maribor

Náhlá zástava srdce je jednou z hlavních příčin úmrtí v Evropě. Doporučenou léčbou srdeční zástavy je kardiopulmonální resuscitace (KPR) a elektrická defibrilace pomocí automatizovaného externího defibrilátoru (AED).

Pro úspěšné přežití je důležitý řetězec přežití, který propojuje všechny články základních i doplňkových resuscitačních postupů a poresuscitační péče.

Většina pacientů po mimonemocniční zástavě srdce umírá na jednotkách intenzivní péče v důsledku vysazení aktivní léčby na základě predikce špatného neurologického výsledku. Prognostické ukazatele ovlivňuje mnoho faktorů, včetně neurologického stavu pacienta. To by mělo být vzato v úvahu při predikci výsledku a měl by být použit multimodální přístup založený na klinickém vyšetření, elektrofyziologických vyšetřeních, zobrazovacích studiích a biologických markerech.

Na základě odborné literatury jsme si položili výzkumnou otázku, zda je možné pomocí jednoduchých testů dosáhnout změn hodnot mozkové saturace kyslíkem a zda se takové změny saturace mozkové saturace kyslíkem shodují s jinými metodami používanými k hodnocení neurologického výsledku a poškození mozku u pacientů. po primární mimonemocniční zástavě srdce. Pacient bude mít po celou dobu hospitalizace nainstalován přístroj pro detekci saturace mozkové saturace kyslíkem (NIRS). Hladinu kyslíku v mozku ovlivňují různé faktory: střední arteriální tlak, srdeční index, hladina oxidu uhličitého v krvi, hladina hemoglobinu v krvi, hloubka sedace, tělesná teplota. Pokusíme se dosáhnout změn v saturaci mozku kyslíkem pomocí dvou jednoduchých testů. První test je založen na zvýšení průtoku krve mozkem prostřednictvím řízené postupné infuze léku, který zvyšuje krevní tlak. Takovou infuzi dostane pacient ihned po přijetí a stabilizaci na Klinice intenzivní interní medicíny a dále v období 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po přijetí.

Druhý test je založen na pasivní elevaci dolních končetin, což má za následek přechodné zvýšení srdečního indexu produkovaného srdcem a následné zvýšení průtoku krve mozkem. I druhý test bude pacientovi proveden ihned po přijetí a stabilizaci na Klinice intenzivní interní medicíny a dále v období 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po přijetí.

Na základě dat získaných pomocí výše uvedených testů nebudeme na základě získaných dat rozhodovat o prognóze neurologického výsledku pacienta ani jakkoli měnit či upravovat terapii.

Cílem studie je prokázat, že změny hodnot cerebrální saturace kyslíkem u pacientů po primární mimonemocniční srdeční zástavě, získané jednoduchými testy, se shodují s ostatními metodami používanými k hodnocení neurologického výsledku a poškození mozku.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Maribor, Slovinsko, 2000
        • Nábor
        • University Clinical Center Maribor
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Věk nad 18 let, Primární mimonemocniční srdeční zástava, Bezvědomí po návratu spontánního oběhu (8 bodů nebo méně na Glasgowské stupnici kómatu)

Kritéria vyloučení:

Intrakraniální krvácení (klinicky suspektní nebo prokázané CT vyšetřením), Hypotermie (tělesná teplota nižší než 32 stupňů Celsia), Těhotenství, Nekontrolovatelné krvácení, Nekontrolovatelné kolísání krevního tlaku, Pacient definovaný jako paliativní nebo terminální, Srdeční zástava sekundární k utonutí, hypotermii nebo traumatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti po zástavě srdce
Pacienti po srdeční zástavě přijati na oddělení intenzivní interní medicíny.
U každého pacienta se provedou dva testy. První test je založen na zvýšení průtoku krve mozkem prostřednictvím řízené postupné infuze norepinefrinu (noradrenalinu). Takovou infuzi dostane pacient ihned po přijetí a stabilizaci na Klinice intenzivní interní medicíny a dále v období 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po přijetí. Druhý test je založen na pasivní elevaci dolních končetin. I druhý test bude pacientovi proveden ihned po přijetí a stabilizaci na Klinice intenzivní interní medicíny a dále v období 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po přijetí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny hodnot cerebrální oxymetrie u pacientů po primární mimonemocniční srdeční zástavě, získané popsanými testy
Časové okno: Od zápisu do 2 dnů po přijetí
Od zápisu do 2 dnů po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava (CA)

Předplatit