Hodnocení poškození mozku pomocí monitorování dynamiky mozkové oxymetrie u pacientů po zástavě srdce
Náhlá zástava srdce je jednou z hlavních příčin úmrtí v Evropě. Doporučenou léčbou srdeční zástavy je kardiopulmonální resuscitace (KPR) a elektrická defibrilace pomocí automatizovaného externího defibrilátoru (AED).
Pro úspěšné přežití je důležitý řetězec přežití, který propojuje všechny články základních i doplňkových resuscitačních postupů a poresuscitační péče.
Většina pacientů po mimonemocniční zástavě srdce umírá na jednotkách intenzivní péče v důsledku vysazení aktivní léčby na základě predikce špatného neurologického výsledku. Prognostické ukazatele ovlivňuje mnoho faktorů, včetně neurologického stavu pacienta. To by mělo být vzato v úvahu při predikci výsledku a měl by být použit multimodální přístup založený na klinickém vyšetření, elektrofyziologických vyšetřeních, zobrazovacích studiích a biologických markerech.
Na základě odborné literatury jsme si položili výzkumnou otázku, zda je možné pomocí jednoduchých testů dosáhnout změn hodnot mozkové saturace kyslíkem a zda se takové změny saturace mozkové saturace kyslíkem shodují s jinými metodami používanými k hodnocení neurologického výsledku a poškození mozku u pacientů. po primární mimonemocniční zástavě srdce. Pacient bude mít po celou dobu hospitalizace nainstalován přístroj pro detekci saturace mozkové saturace kyslíkem (NIRS). Hladinu kyslíku v mozku ovlivňují různé faktory: střední arteriální tlak, srdeční index, hladina oxidu uhličitého v krvi, hladina hemoglobinu v krvi, hloubka sedace, tělesná teplota. Pokusíme se dosáhnout změn v saturaci mozku kyslíkem pomocí dvou jednoduchých testů. První test je založen na zvýšení průtoku krve mozkem prostřednictvím řízené postupné infuze léku, který zvyšuje krevní tlak. Takovou infuzi dostane pacient ihned po přijetí a stabilizaci na Klinice intenzivní interní medicíny a dále v období 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po přijetí.
Druhý test je založen na pasivní elevaci dolních končetin, což má za následek přechodné zvýšení srdečního indexu produkovaného srdcem a následné zvýšení průtoku krve mozkem. I druhý test bude pacientovi proveden ihned po přijetí a stabilizaci na Klinice intenzivní interní medicíny a dále v období 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po přijetí.
Na základě dat získaných pomocí výše uvedených testů nebudeme na základě získaných dat rozhodovat o prognóze neurologického výsledku pacienta ani jakkoli měnit či upravovat terapii.
Cílem studie je prokázat, že změny hodnot cerebrální saturace kyslíkem u pacientů po primární mimonemocniční srdeční zástavě, získané jednoduchými testy, se shodují s ostatními metodami používanými k hodnocení neurologického výsledku a poškození mozku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Maribor, Slovinsko, 2000
- University clinical center Maribor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Věk nad 18 let, Primární mimonemocniční srdeční zástava, Bezvědomí po návratu spontánního oběhu (8 bodů nebo méně na Glasgowské stupnici kómatu)
Kritéria vyloučení:
Intrakraniální krvácení (klinicky suspektní nebo prokázané CT vyšetřením), Hypotermie (tělesná teplota nižší než 32 stupňů Celsia), Těhotenství, Nekontrolovatelné krvácení, Nekontrolovatelné kolísání krevního tlaku, Pacient definovaný jako paliativní nebo terminální, Srdeční zástava sekundární k utonutí, hypotermii nebo traumatu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti po zástavě srdce
Pacienti po srdeční zástavě přijati na oddělení intenzivní interní medicíny.
|
U každého pacienta se provedou dva testy.
První test je založen na zvýšení průtoku krve mozkem prostřednictvím řízené postupné infuze norepinefrinu (noradrenalinu).
Takovou infuzi dostane pacient ihned po přijetí a stabilizaci na Klinice intenzivní interní medicíny a dále v období 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po přijetí.
Druhý test je založen na pasivní elevaci dolních končetin.
I druhý test bude pacientovi proveden ihned po přijetí a stabilizaci na Klinice intenzivní interní medicíny a dále v období 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po přijetí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Changes in cerebral oximetry values in patients after out-of-hospital cardiac arrest, obtained with described tests
Časové okno: From enrollment to the 2 days after admission
|
From enrollment to the 2 days after admission
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKC Maribor OIIM/UC/KN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .