Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af hjerneskade ved hjælp af monitorering af cerebral oximetri dynamik hos patienter efter hjertestop

15. januar 2025 opdateret af: University Medical Centre Maribor

Pludselig hjertestop er en af ​​de største dødsårsager i Europa. Den anbefalede behandling for hjertestop er hjerte-lunge-redning (CPR) og elektrisk defibrillering med en automatisk ekstern defibrillator (AED).

Overlevelseskæden, som forbinder alle led af grundlæggende og yderligere genoplivningsprocedurer og pleje efter genoplivning er vigtig for succesfuld overlevelse.

De fleste patienter efter hjertestop uden for hospitalet dør på intensivafdelinger på grund af tilbagetrækning af aktiv behandling, baseret på forudsigelsen om et dårligt neurologisk resultat. Prognostiske indikatorer påvirkes af mange faktorer, herunder patientens neurologiske tilstand. Dette bør tages i betragtning ved forudsigelse af resultatet, og en multimodal tilgang baseret på klinisk undersøgelse, elektrofysiologiske undersøgelser, billeddiagnostiske undersøgelser og biologiske markører bør anvendes.

På baggrund af faglitteraturen stillede vi os selv forskningsspørgsmålet, om det er muligt at opnå ændringer i cerebral iltmætning ved hjælp af simple tests, og om sådanne ændringer i cerebral iltmætning falder sammen med andre metoder, der anvendes til at vurdere neurologiske udfald og hjerneskade hos patienter. efter primært hjertestop uden for hospitalet. Patienten vil få installeret en enhed til at detektere cerebral oxygensaturation (NIRS) gennem hele indlæggelsesperioden. Iltniveauet i hjernen påvirkes af forskellige faktorer: middelarterietryk, hjerteindeks, kuldioxidniveau i blodet, hæmoglobinniveau i blodet, sedationsdybde, kropstemperatur. Vi vil forsøge at opnå ændringer i cerebral iltmætning med to simple tests. Den første test er baseret på at øge blodgennemstrømningen gennem hjernen gennem en kontrolleret gradvis infusion af et lægemiddel, der hæver blodtrykket. Patienten vil modtage en sådan infusion umiddelbart efter indlæggelse og stabilisering i Intensiv Indre Medicinsk Afdeling og derefter i perioden 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter indlæggelsen.

Den anden test er baseret på passiv elevation af underekstremiteterne, hvilket resulterer i et forbigående øget hjerteindeks produceret af hjertet og en deraf følgende stigning i blodgennemstrømningen gennem hjernen. Den anden test vil også blive udført på patienten umiddelbart efter indlæggelse og stabilisering i Intensiv Intensiv Medicinsk Afdeling og derefter i perioden 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter indlæggelsen.

Baseret på de data, der er opnået ved hjælp af de førnævnte tests, vil vi ikke tage stilling til prognosen for patientens neurologiske udfald eller på nogen måde ændre eller justere behandlingen baseret på de opnåede data.

Formålet med undersøgelsen er at påvise, at ændringer i cerebrale iltmætningsværdier hos patienter efter primært hjertestop uden for hospitalet, opnået med simple tests, falder sammen med andre metoder, der anvendes til at vurdere neurologisk udfald og hjerneskade.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Rekruttering
        • University Clinical Center Maribor
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder over 18 år, Primært hjertestop uden for hospitalet, Bevidstløshed efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (8 point eller mindre på Glasgow Coma Scale)

Ekskluderingskriterier:

Intrakraniel blødning (klinisk mistænkt eller bevist ved CT-scanning), Hypotermi (kropstemperatur mindre end 32 grader Celsius), Graviditet, Ukontrollerbar blødning, Ukontrollerbare blodtryksudsving, Patient defineret som palliativ eller terminal, Hjertestop sekundært til drukning, hypotermi eller traumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter efter hjertestop
Patienter efter hjertestop, indlagt på afdeling for Intensiv intern medicin.
For hver patient udføres to test. Den første test er baseret på at øge blodgennemstrømningen gennem hjernen gennem en kontrolleret gradvis infusion af noradrenalin (noradrenalin). Patienten vil modtage en sådan infusion umiddelbart efter indlæggelse og stabilisering i Intensiv Indre Medicinsk Afdeling og derefter i perioden 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter indlæggelsen. Den anden test er baseret på passiv elevation af underekstremiteterne. Den anden test vil også blive udført på patienten umiddelbart efter indlæggelse og stabilisering i Intensiv Intensiv Medicinsk Afdeling og derefter i perioden 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter indlæggelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i cerebral oximetriværdier hos patienter efter primært hjertestop uden for hospitalet, opnået med beskrevne tests
Tidsramme: Fra indskrivning til de 2 dage efter indlæggelse
Fra indskrivning til de 2 dage efter indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop (CA)

Abonner