- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06776302
Vurdering af hjerneskade ved hjælp af monitorering af cerebral oximetri dynamik hos patienter efter hjertestop
Pludselig hjertestop er en af de største dødsårsager i Europa. Den anbefalede behandling for hjertestop er hjerte-lunge-redning (CPR) og elektrisk defibrillering med en automatisk ekstern defibrillator (AED).
Overlevelseskæden, som forbinder alle led af grundlæggende og yderligere genoplivningsprocedurer og pleje efter genoplivning er vigtig for succesfuld overlevelse.
De fleste patienter efter hjertestop uden for hospitalet dør på intensivafdelinger på grund af tilbagetrækning af aktiv behandling, baseret på forudsigelsen om et dårligt neurologisk resultat. Prognostiske indikatorer påvirkes af mange faktorer, herunder patientens neurologiske tilstand. Dette bør tages i betragtning ved forudsigelse af resultatet, og en multimodal tilgang baseret på klinisk undersøgelse, elektrofysiologiske undersøgelser, billeddiagnostiske undersøgelser og biologiske markører bør anvendes.
På baggrund af faglitteraturen stillede vi os selv forskningsspørgsmålet, om det er muligt at opnå ændringer i cerebral iltmætning ved hjælp af simple tests, og om sådanne ændringer i cerebral iltmætning falder sammen med andre metoder, der anvendes til at vurdere neurologiske udfald og hjerneskade hos patienter. efter primært hjertestop uden for hospitalet. Patienten vil få installeret en enhed til at detektere cerebral oxygensaturation (NIRS) gennem hele indlæggelsesperioden. Iltniveauet i hjernen påvirkes af forskellige faktorer: middelarterietryk, hjerteindeks, kuldioxidniveau i blodet, hæmoglobinniveau i blodet, sedationsdybde, kropstemperatur. Vi vil forsøge at opnå ændringer i cerebral iltmætning med to simple tests. Den første test er baseret på at øge blodgennemstrømningen gennem hjernen gennem en kontrolleret gradvis infusion af et lægemiddel, der hæver blodtrykket. Patienten vil modtage en sådan infusion umiddelbart efter indlæggelse og stabilisering i Intensiv Indre Medicinsk Afdeling og derefter i perioden 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter indlæggelsen.
Den anden test er baseret på passiv elevation af underekstremiteterne, hvilket resulterer i et forbigående øget hjerteindeks produceret af hjertet og en deraf følgende stigning i blodgennemstrømningen gennem hjernen. Den anden test vil også blive udført på patienten umiddelbart efter indlæggelse og stabilisering i Intensiv Intensiv Medicinsk Afdeling og derefter i perioden 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter indlæggelsen.
Baseret på de data, der er opnået ved hjælp af de førnævnte tests, vil vi ikke tage stilling til prognosen for patientens neurologiske udfald eller på nogen måde ændre eller justere behandlingen baseret på de opnåede data.
Formålet med undersøgelsen er at påvise, at ændringer i cerebrale iltmætningsværdier hos patienter efter primært hjertestop uden for hospitalet, opnået med simple tests, falder sammen med andre metoder, der anvendes til at vurdere neurologisk udfald og hjerneskade.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rok Petrovčič, MD
- Telefonnummer: +38631215650
- E-mail: rok.5rovcic@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Maribor, Slovenien, 2000
- Rekruttering
- University Clinical Center Maribor
-
Kontakt:
- Rok Petrovčič, MD
- Telefonnummer: +38631215650
- E-mail: rok.5rovcic@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder over 18 år, Primært hjertestop uden for hospitalet, Bevidstløshed efter tilbagevenden af spontan cirkulation (8 point eller mindre på Glasgow Coma Scale)
Ekskluderingskriterier:
Intrakraniel blødning (klinisk mistænkt eller bevist ved CT-scanning), Hypotermi (kropstemperatur mindre end 32 grader Celsius), Graviditet, Ukontrollerbar blødning, Ukontrollerbare blodtryksudsving, Patient defineret som palliativ eller terminal, Hjertestop sekundært til drukning, hypotermi eller traumer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter efter hjertestop
Patienter efter hjertestop, indlagt på afdeling for Intensiv intern medicin.
|
For hver patient udføres to test.
Den første test er baseret på at øge blodgennemstrømningen gennem hjernen gennem en kontrolleret gradvis infusion af noradrenalin (noradrenalin).
Patienten vil modtage en sådan infusion umiddelbart efter indlæggelse og stabilisering i Intensiv Indre Medicinsk Afdeling og derefter i perioden 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter indlæggelsen.
Den anden test er baseret på passiv elevation af underekstremiteterne.
Den anden test vil også blive udført på patienten umiddelbart efter indlæggelse og stabilisering i Intensiv Intensiv Medicinsk Afdeling og derefter i perioden 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter indlæggelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i cerebral oximetriværdier hos patienter efter primært hjertestop uden for hospitalet, opnået med beskrevne tests
Tidsramme: Fra indskrivning til de 2 dage efter indlæggelse
|
Fra indskrivning til de 2 dage efter indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKC Maribor OIIM/UC/KN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop (CA)
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu