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Avaliação de danos cerebrais usando monitoramento da dinâmica da oximetria cerebral em pacientes após parada cardíaca

27 de julho de 2026 atualizado por: University Medical Centre Maribor

A paragem cardíaca súbita é uma das principais causas de morte na Europa. O tratamento recomendado para parada cardíaca é a reanimação cardiopulmonar (RCP) e a desfibrilação elétrica com desfibrilador externo automático (DEA).

A cadeia de sobrevivência, que conecta todos os elos dos procedimentos básicos e adicionais de reanimação e dos cuidados pós-reanimação, é importante para uma sobrevivência bem-sucedida.

A maioria dos pacientes após parada cardíaca extra-hospitalar morre em unidades de terapia intensiva devido à retirada do tratamento ativo, com base na previsão de um desfecho neurológico ruim. Os indicadores prognósticos são influenciados por muitos fatores, incluindo a condição neurológica do paciente. Isto deve ser levado em consideração na previsão do resultado e deve ser utilizada uma abordagem multimodal baseada no exame clínico, exames eletrofisiológicos, estudos de imagem e marcadores biológicos.

Com base na literatura profissional, questionámo-nos se é possível obter alterações nos valores de saturação de oxigénio cerebral utilizando testes simples e se tais alterações na saturação de oxigénio cerebral coincidem com outros métodos utilizados para avaliar resultados neurológicos e danos cerebrais em pacientes. após parada cardíaca extra-hospitalar primária. O paciente terá um dispositivo instalado para detectar a saturação cerebral de oxigênio (NIRS) durante todo o período de internação. O nível de oxigênio no cérebro é influenciado por vários fatores: pressão arterial média, índice cardíaco, nível de dióxido de carbono no sangue, nível de hemoglobina no sangue, profundidade da sedação, temperatura corporal. Tentaremos obter alterações na saturação cerebral de oxigênio com dois testes simples. O primeiro teste baseia-se no aumento do fluxo sanguíneo no cérebro por meio de uma infusão gradual e controlada de um medicamento que aumenta a pressão arterial. O paciente receberá tal infusão imediatamente na admissão e estabilização no Departamento de Medicina Interna Intensiva e depois no período de 6, 12, 24, 48 e 72 horas após a admissão.

O segundo teste baseia-se na elevação passiva das extremidades inferiores, o que resulta num aumento transitório do índice cardíaco produzido pelo coração e num consequente aumento do fluxo sanguíneo através do cérebro. O segundo teste também será realizado no paciente imediatamente na admissão e estabilização no Departamento de Medicina Interna Intensiva e depois no período de 6, 12, 24, 48 e 72 horas após a admissão.

Com base nos dados obtidos com o auxílio dos exames mencionados, não decidiremos sobre o prognóstico do desfecho neurológico do paciente nem alteraremos ou ajustaremos a terapia de qualquer forma com base nos dados obtidos.

O objetivo do estudo é demonstrar que alterações nos valores de saturação cerebral de oxigênio em pacientes após parada cardíaca extra-hospitalar primária, obtidas com testes simples, coincidem com outros métodos utilizados para avaliar resultados neurológicos e danos cerebrais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Maribor, Eslovênia, 2000
        • University clinical center Maribor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Idade superior a 18 anos, Parada cardíaca extra-hospitalar primária, Inconsciência após retorno da circulação espontânea (8 pontos ou menos na Escala de Coma de Glasgow)

Critérios de exclusão:

Hemorragia intracraniana (clinicamente suspeita ou comprovada por tomografia computadorizada), Hipotermia (temperatura corporal inferior a 32 graus Celsius), Gravidez, Sangramento incontrolável, Flutuações incontroláveis ​​da pressão arterial, Paciente definido como paliativo ou terminal, Parada cardíaca secundária a afogamento, hipotermia ou trauma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes após parada cardíaca
Pacientes após parada cardíaca, internados no serviço de Medicina Interna Intensiva.
Em cada paciente são realizados dois testes. O primeiro teste baseia-se no aumento do fluxo sanguíneo no cérebro por meio de uma infusão gradual e controlada de norepinefrina (noradrenalina). O paciente receberá tal infusão imediatamente na admissão e estabilização no Departamento de Medicina Interna Intensiva e depois no período de 6, 12, 24, 48 e 72 horas após a admissão. O segundo teste é baseado na elevação passiva das extremidades inferiores. O segundo teste também será realizado no paciente imediatamente na admissão e estabilização no Departamento de Medicina Interna Intensiva e depois no período de 6, 12, 24, 48 e 72 horas após a admissão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Changes in cerebral oximetry values in patients after out-of-hospital cardiac arrest, obtained with described tests
Prazo: From enrollment to the 2 days after admission
From enrollment to the 2 days after admission

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UKC Maribor OIIM/UC/KN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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