Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovaurion arviointi käyttämällä aivooksimetrian dynamiikan seurantaa potilailla sydänpysähdyksen jälkeen

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Medical Centre Maribor

Äkillinen sydämenpysähdys on yksi yleisimmistä kuolinsyistä Euroopassa. Sydämenpysähdyksen suositeltu hoitomuoto on kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) ja sähköinen defibrillointi automaattisella ulkoisella defibrillaattorilla (AED).

Selviytymisketju, joka yhdistää kaikki perus- ja lisäelvytystoimenpiteet sekä elvytyksen jälkeisen hoidon linkit, on tärkeä onnistuneen selviytymisen kannalta.

Suurin osa potilaista sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen kuolee tehohoitoyksiköissä aktiivisen hoidon lopettamisen vuoksi huonon neurologisen lopputuloksen ennusteen perusteella. Prognostisiin indikaattoreihin vaikuttavat monet tekijät, mukaan lukien potilaan neurologinen tila. Tämä tulee ottaa huomioon tulosten ennustamisessa ja kliiniseen tutkimukseen, elektrofysiologisiin tutkimuksiin, kuvantamistutkimuksiin ja biologisiin markkereihin perustuvaa multimodaalista lähestymistapaa tulisi käyttää.

Ammatillisen kirjallisuuden perusteella esitimme itsellemme tutkimuskysymyksen, onko mahdollista saavuttaa muutoksia aivojen happisaturaation arvoissa yksinkertaisilla testeillä ja ovatko tällaiset muutokset aivojen happisaturaation arvoissa yhtäpitäviä muiden potilaiden neurologisten tulosten ja aivovaurioiden arvioinnissa käytettävien menetelmien kanssa. primaarisen sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen. Potilaalle asennetaan laite, joka havaitsee aivojen happisaturaation (NIRS) koko sairaalahoidon ajan. Aivojen happitasoon vaikuttavat useat tekijät: keskimääräinen valtimopaine, sydänindeksi, veren hiilidioksiditaso, veren hemoglobiinitaso, rauhoittava vaikutus, kehon lämpötila. Pyrimme saamaan aikaan muutoksia aivojen happisaturaaatiossa kahdella yksinkertaisella testillä. Ensimmäinen testi perustuu veren virtauksen lisäämiseen aivojen läpi antamalla kontrolloidusti asteittain verenpainetta kohottavaa lääkettä. Potilas saa tällaisen infuusion välittömästi sisääntulon ja vakiintuneen sisätautien osastolla ja sen jälkeen 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kuluessa vastaanotosta.

Toinen testi perustuu alaraajojen passiiviseen kohotukseen, mikä johtaa sydämen tuottamaan ohimenevästi kohonneeseen sydänindeksiin ja siitä johtuvaan verenvirtauksen lisääntymiseen aivojen läpi. Toinen koe tehdään myös potilaalle heti sisäänpääsyn ja vakautusvaiheen jälkeen sisätautien osastolla ja sen jälkeen 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kuluessa vastaanotosta.

Edellä mainittujen testien avulla saatujen tietojen perusteella emme päätä potilaan neurologisen lopputuloksen ennusteesta emmekä muuta tai säädä hoitoa millään tavalla saatujen tietojen perusteella.

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että yksinkertaisilla testeillä saadut muutokset aivohappisaturaatioarvoissa potilailla primaarisen sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen vastaavat muita neurologisen lopputuloksen ja aivovaurion arviointimenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Maribor, Slovenia, 2000
        • University clinical center Maribor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Ikä yli 18 vuotta, ensisijainen sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys, tajuttomuus spontaanin verenkierron palautumisen jälkeen (8 pistettä tai vähemmän Glasgow'n kooma-asteikolla)

Poissulkemiskriteerit:

kallonsisäinen verenvuoto (kliinisesti epäilty tai todistettu TT-skannauksella), hypotermia (ruumiinlämpö alle 32 astetta), raskaus, hallitsematon verenvuoto, hallitsemattomat verenpaineen vaihtelut, potilas määritellään lievittäväksi tai terminaaliseksi, hukkumisen, hypotermian tai trauman aiheuttama sydämenpysähdys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat sydämenpysähdyksen jälkeen
Potilaat sydämenpysähdyksen jälkeen, otettu sisätautien osastolle.
Jokaiselle potilaalle suoritetaan kaksi testiä. Ensimmäinen testi perustuu veren virtauksen lisäämiseen aivojen läpi ohjatun asteittaisen norepinefriinin (noradrenaliinin) infuusion avulla. Potilas saa tällaisen infuusion välittömästi sisääntulon ja vakiintuneen sisätautien osastolla ja sen jälkeen 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kuluessa vastaanotosta. Toinen testi perustuu alaraajojen passiiviseen kohotukseen. Toinen koe tehdään myös potilaalle heti sisäänpääsyn ja vakautusvaiheen jälkeen sisätautien osastolla ja sen jälkeen 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kuluessa vastaanotosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Changes in cerebral oximetry values in patients after out-of-hospital cardiac arrest, obtained with described tests
Aikaikkuna: From enrollment to the 2 days after admission
From enrollment to the 2 days after admission

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UKC Maribor OIIM/UC/KN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa