Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del daño cerebral mediante la monitorización de la dinámica de la oximetría cerebral en pacientes después de un paro cardíaco

27 de julio de 2026 actualizado por: University Medical Centre Maribor

El paro cardíaco repentino es una de las principales causas de muerte en Europa. El tratamiento recomendado para el paro cardíaco es la reanimación cardiopulmonar (RCP) y la desfibrilación eléctrica con un desfibrilador externo automático (DEA).

La cadena de supervivencia, que conecta todos los eslabones de los procedimientos de reanimación básicos y adicionales y los cuidados posteriores a la reanimación, es importante para una supervivencia exitosa.

La mayoría de los pacientes después de un paro cardíaco extrahospitalario mueren en unidades de cuidados intensivos debido a la retirada del tratamiento activo, basándose en la predicción de un mal resultado neurológico. Los indicadores de pronóstico están influenciados por muchos factores, incluido el estado neurológico del paciente. Esto se debe tener en cuenta al predecir el resultado y se debe utilizar un enfoque multimodal basado en el examen clínico, exámenes electrofisiológicos, estudios de imagen y marcadores biológicos.

Basándonos en la literatura profesional, nos planteamos la pregunta de investigación de si es posible lograr cambios en los valores de saturación de oxígeno cerebral mediante pruebas simples y si dichos cambios en la saturación de oxígeno cerebral coinciden con otros métodos utilizados para evaluar el resultado neurológico y el daño cerebral en pacientes. después de un paro cardíaco primario extrahospitalario. El paciente tendrá instalado un dispositivo para detectar la saturación cerebral de oxígeno (NIRS) durante todo el período de hospitalización. El nivel de oxígeno en el cerebro está influenciado por varios factores: presión arterial media, índice cardíaco, nivel de dióxido de carbono en la sangre, nivel de hemoglobina en la sangre, profundidad de la sedación, temperatura corporal. Intentaremos conseguir cambios en la saturación de oxígeno cerebral con dos pruebas sencillas. La primera prueba se basa en aumentar el flujo sanguíneo a través del cerebro mediante una infusión gradual y controlada de un fármaco que eleva la presión arterial. El paciente recibirá dicha infusión inmediatamente después del ingreso y estabilización en el Departamento de Medicina Interna Intensiva y luego en el período de 6, 12, 24, 48 y 72 horas posteriores al ingreso.

La segunda prueba se basa en la elevación pasiva de las extremidades inferiores, lo que da como resultado un aumento transitorio del índice cardíaco producido por el corazón y el consiguiente aumento del flujo sanguíneo a través del cerebro. La segunda prueba también se realizará al paciente inmediatamente al ingreso y estabilización en el Departamento de Medicina Interna Intensiva y luego en el período de 6, 12, 24, 48 y 72 horas posteriores al ingreso.

Con base en los datos obtenidos con la ayuda de las pruebas antes mencionadas, no decidiremos sobre el pronóstico del resultado neurológico del paciente ni cambiaremos o ajustaremos la terapia de ninguna manera en base a los datos obtenidos.

El objetivo del estudio es demostrar que los cambios en los valores de saturación cerebral de oxígeno en pacientes después de un paro cardíaco primario extrahospitalario, obtenidos con pruebas simples, coinciden con otros métodos utilizados para evaluar el resultado neurológico y el daño cerebral.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Maribor, Eslovenia, 2000
        • University clinical center Maribor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad mayor de 18 años, paro cardíaco primario extrahospitalario, pérdida del conocimiento después del retorno de la circulación espontánea (8 puntos o menos en la escala de coma de Glasgow)

Criterios de exclusión:

Hemorragia intracraneal (clínicamente sospechada o comprobada mediante tomografía computarizada), hipotermia (temperatura corporal inferior a 32 grados Celsius), embarazo, sangrado incontrolable, fluctuaciones incontrolables de la presión arterial, paciente definido como paliativo o terminal, paro cardíaco secundario a ahogamiento, hipotermia o traumatismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes después de un paro cardíaco.
Pacientes después de un paro cardíaco, ingresados ​​en el departamento de medicina interna intensiva.
A cada paciente se le realizan dos pruebas. La primera prueba se basa en aumentar el flujo sanguíneo a través del cerebro mediante una infusión gradual controlada de norepinefrina (noradrenalina). El paciente recibirá dicha infusión inmediatamente después del ingreso y estabilización en el Departamento de Medicina Interna Intensiva y luego en el período de 6, 12, 24, 48 y 72 horas posteriores al ingreso. La segunda prueba se basa en la elevación pasiva de las extremidades inferiores. La segunda prueba también se realizará al paciente inmediatamente al ingreso y estabilización en el Departamento de Medicina Interna Intensiva y luego en el período de 6, 12, 24, 48 y 72 horas posteriores al ingreso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Changes in cerebral oximetry values in patients after out-of-hospital cardiac arrest, obtained with described tests
Periodo de tiempo: From enrollment to the 2 days after admission
From enrollment to the 2 days after admission

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UKC Maribor OIIM/UC/KN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir