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通过监测心脏骤停后患者的脑血氧饱和度动态来评估脑损伤

2026年7月27日 更新者:University Medical Centre Maribor

心脏骤停是欧洲导致死亡的主要原因之一。 心脏骤停的推荐治疗方法是心肺复苏 (CPR) 和使用自动体外除颤器 (AED) 进行电除颤。

连接基本和附加复苏程序以及复苏后护理的所有环节的生存链对于成功生存非常重要。

大多数院外心脏骤停后的患者由于神经系统预后不良的预测而放弃积极治疗而在重症监护室死亡。 预后指标受到许多因素的影响,包括患者的神经系统状况。 在预测结果时应考虑到这一点,并应使用基于临床检查、电生理检查、影像学研究和生物标志物的多模式方法。

基于专业文献,我们问自己这样一个研究问题:是否有可能通过简单的测试来实现脑氧饱和度值的变化,以及脑氧饱和度的这种变化是否与用于评估患者神经系统结果和脑损伤的其他方法一致原发性院外心脏骤停后。 患者将安装一个设备,用于在整个住院期间检测脑氧饱和度(NIRS)。 大脑中的氧气水平受到多种因素的影响:平均动脉压、心脏指数、血液中的二氧化碳水平、血液中的血红蛋白水平、镇静深度、体温。 我们将尝试通过两个简单的测试来实现脑氧饱和度的变化。 第一个测试是通过有控制地逐渐输注升压药物来增加流经大脑的血流量。 患者入院后在重症内科病情稳定后立即接受输注,然后在入院后6、12、24、48和72小时内接受输注。

第二个测试是基于下肢的被动抬高,这会导致心脏产生短暂的心脏指数增加,从而导致流经大脑的血流量增加。 第二次检查也将在患者入院并在重症内科病情稳定后立即进行,然后在入院后 6、12、24、48 和 72 小时内进行。

根据上述测试获得的数据,我们不会根据获得的数据来决定患者神经系统结果的预后或以任何方式改变或调整治疗。

该研究的目的是证明通过简单测试获得的原发性院外心脏骤停后患者脑氧饱和度值的变化与用于评估神经结果和脑损伤的其他方法一致。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Maribor、斯洛文尼亚、2000
        • University clinical center Maribor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

年龄超过 18 岁、原发性院外心脏骤停、自主循环恢复后意识不清(格拉斯哥昏迷量表 8 分或以下)

排除标准:

颅内出血(临床怀疑或通过 CT 扫描证实)、体温过低(体温低于 32 摄氏度)、怀孕、无法控制的出血、无法控制的血压波动、定义为姑息性或晚期的患者、继发于溺水、体温过低或外伤的心脏骤停

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:心脏骤停后的患者
患者心脏骤停后,入住重症内科。
对每个患者进行两次测试。 第一个测试是通过控制性地逐渐输注去甲肾上腺素(去甲肾上腺素)来增加流经大脑的血流量。 患者入院后在重症内科病情稳定后立即接受输注,然后在入院后6、12、24、48和72小时内接受输注。 第二个测试基于下肢的被动抬高。 第二次检查也将在患者入院并在重症内科病情稳定后立即进行,然后在入院后 6、12、24、48 和 72 小时内进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Changes in cerebral oximetry values in patients after out-of-hospital cardiac arrest, obtained with described tests
大体时间:From enrollment to the 2 days after admission
From enrollment to the 2 days after admission

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (实际的)

2026年4月1日

研究完成 (实际的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月9日

首次发布 (实际的)

2025年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月27日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UKC Maribor OIIM/UC/KN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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