- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06776302
심장마비 후 환자의 대뇌산소측정 역학 모니터링을 이용한 뇌 손상 평가
갑작스러운 심장 마비는 유럽에서 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 심정지의 권장 치료법은 심폐소생술(CPR)과 자동외부제세동기(AED)를 이용한 전기제세동입니다.
기본 및 추가 소생술 절차와 소생 후 관리의 모든 링크를 연결하는 생존 사슬은 성공적인 생존을 위해 중요합니다.
병원 전 심정지 이후 대부분의 환자는 신경학적 예후가 좋지 않을 것으로 예측되어 적극적인 치료 중단으로 중환자실에서 사망합니다. 예후 지표는 환자의 신경학적 상태를 포함한 다양한 요인의 영향을 받습니다. 결과를 예측할 때 이를 고려해야 하며 임상 검사, 전기생리학적 검사, 영상 연구 및 생물학적 지표를 기반으로 하는 다중 모드 접근 방식을 사용해야 합니다.
전문 문헌을 바탕으로 우리는 간단한 테스트를 사용하여 대뇌 산소 포화도 값의 변화를 달성할 수 있는지, 그리고 이러한 대뇌 산소 포화도의 변화가 환자의 신경학적 결과 및 뇌 손상을 평가하는 데 사용되는 다른 방법과 일치하는지에 대한 연구 질문을 자문했습니다. 일차 병원 전 심정지 이후. 환자는 전체 입원 기간 동안 뇌 산소 포화도(NIRS)를 감지하는 장치를 설치하게 됩니다. 뇌의 산소 수치는 평균 동맥압, 심박수, 혈중 이산화탄소 수치, 혈중 헤모글로빈 수치, 진정 정도, 체온 등 다양한 요인의 영향을 받습니다. 우리는 두 가지 간단한 테스트를 통해 대뇌 산소 포화도의 변화를 달성하려고 시도할 것입니다. 첫 번째 테스트는 혈압을 높이는 약물을 통제되고 점진적으로 주입하여 뇌를 통한 혈류를 증가시키는 것에 기초합니다. 환자는 집중 내과에 입원하고 안정화되는 즉시, 그리고 입원 후 6, 12, 24, 48 및 72시간 동안 이러한 주입을 받게 됩니다.
두 번째 테스트는 하지의 수동적 상승을 기반으로 하며, 이로 인해 심장에서 생성되는 일시적인 심장 지수가 증가하고 결과적으로 뇌를 통한 혈류가 증가합니다. 2차 검사도 집중내과에 입원해 안정을 취한 직후, 입원 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간 동안 실시된다.
앞서 언급한 검사를 통해 얻은 데이터를 바탕으로 우리는 환자의 신경학적 결과의 예후를 결정하거나 얻은 데이터를 기반으로 어떤 방식으로든 치료법을 변경 또는 조정하지 않을 것입니다.
이 연구의 목적은 원발성 병원 전 심정지 후 간단한 검사를 통해 얻은 환자의 대뇌 산소 포화도 값의 변화가 신경학적 결과와 뇌 손상을 평가하는 데 사용되는 다른 방법과 일치한다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rok Petrovčič, MD
- 전화번호: +38631215650
- 이메일: rok.5rovcic@gmail.com
연구 장소
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Maribor, 슬로베니아, 2000
- 모병
- University Clinical Center Maribor
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연락하다:
- Rok Petrovčič, MD
- 전화번호: +38631215650
- 이메일: rok.5rovcic@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상, 원발성 심정지, 자발순환 회복 후 의식불명(글래스고 혼수척도 8점 이하)
제외 기준:
두개내 출혈(CT 스캔으로 임상적으로 의심되거나 입증됨), 저체온증(체온 32°C 미만), 임신, 조절 불가능한 출혈, 조절 불가능한 혈압 변동, 완화 또는 말기 환자로 정의됨, 익사, 저체온증 또는 외상으로 인한 심정지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심정지 후 환자
심정지 후 내과 집중치료실에 입원한 환자입니다.
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각 환자마다 두 가지 테스트가 수행됩니다.
첫 번째 테스트는 노르에피네프린(노르아드레날린)의 점진적인 주입을 통해 뇌를 통한 혈류를 증가시키는 것에 기초합니다.
환자는 집중 내과에 입원하고 안정화되는 즉시, 그리고 입원 후 6, 12, 24, 48 및 72시간 동안 이러한 주입을 받게 됩니다.
두 번째 테스트는 하지의 수동적 상승을 기반으로 합니다.
2차 검사도 집중내과에 입원해 안정을 취한 직후, 입원 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간 동안 실시된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설명된 테스트를 통해 얻은 원발성 병원 전 심정지 후 환자의 대뇌 산소측정 값의 변화
기간: 입학부터 입학 후 2일까지
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입학부터 입학 후 2일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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