Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка поражения головного мозга с использованием мониторинга динамики церебральной оксиметрии у пациентов после остановки сердца

27 июля 2026 г. обновлено: University Medical Centre Maribor

Внезапная остановка сердца является одной из основных причин смертности в Европе. Рекомендуемым лечением остановки сердца является сердечно-легочная реанимация (СЛР) и электрическая дефибрилляция с помощью автоматического внешнего дефибриллятора (АВД).

Для успешного выживания важна цепочка выживания, соединяющая все звенья основных и дополнительных реанимационных мероприятий и постреанимационной помощи.

Большинство больных после внебольничной остановки сердца умирают в отделениях интенсивной терапии в связи с отменой активного лечения, что обусловлено прогнозом неблагоприятного неврологического исхода. На прогностические показатели влияют многие факторы, в том числе неврологическое состояние пациента. Это следует учитывать при прогнозировании исхода и использовать мультимодальный подход, основанный на клиническом обследовании, электрофизиологических исследованиях, визуализационных исследованиях и биологических маркерах.

Опираясь на профессиональную литературу, мы задали себе исследовательский вопрос: можно ли добиться изменения значений насыщения мозга кислородом с помощью простых тестов и совпадают ли такие изменения насыщения мозга кислородом с другими методами, используемыми для оценки неврологического исхода и повреждения головного мозга у пациентов? после первичной внебольничной остановки сердца. Пациенту будет установлено устройство для определения насыщения мозга кислородом (NIRS) на протяжении всего периода госпитализации. На уровень кислорода в мозге влияют различные факторы: среднее артериальное давление, сердечный индекс, уровень углекислого газа в крови, уровень гемоглобина в крови, глубина седации, температура тела. Мы попытаемся добиться изменений в насыщении мозга кислородом с помощью двух простых тестов. Первый тест основан на увеличении кровотока через мозг посредством контролируемой постепенной инфузии препарата, повышающего кровяное давление. Такой настой пациент получит сразу при поступлении и стабилизации в отделении интенсивной терапии внутренних болезней, а затем в сроки 6, 12, 24, 48 и 72 часа после поступления.

Второй тест основан на пассивном поднятии нижних конечностей, что приводит к временному увеличению сердечного индекса, производимому сердцем, и последующему увеличению кровотока через мозг. Второе исследование также будет проведено пациенту сразу при поступлении и стабилизации в отделении интенсивной терапии внутренних болезней, а затем через 6, 12, 24, 48 и 72 часа после поступления.

На основании данных, полученных с помощью вышеупомянутых тестов, мы не будем принимать решения о прогнозе неврологического исхода пациента или каким-либо образом менять или корректировать терапию на основании полученных данных.

Цель исследования — продемонстрировать, что изменения показателей церебральной сатурации кислорода у пациентов после первичной внебольничной остановки сердца, полученные с помощью простых тестов, совпадают с другими методами, используемыми для оценки неврологического исхода и поражения головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Maribor, Словения, 2000
        • University clinical center Maribor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Возраст старше 18 лет, Первичная внебольничная остановка сердца, Потеря сознания после восстановления спонтанного кровообращения (8 баллов и менее по шкале комы Глазго)

Критерии исключения:

Внутричерепное кровоизлияние (клинически подозреваемое или подтвержденное компьютерной томографией), Гипотермия (температура тела менее 32 градусов Цельсия), Беременность, Неконтролируемое кровотечение, Неконтролируемые колебания артериального давления, Пациент определяется как паллиативный или неизлечимый, Остановка сердца вследствие утопления, переохлаждения или травмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты после остановки сердца
Больные после остановки сердца поступили в отделение интенсивной терапии внутренних болезней.
Каждому пациенту проводят две пробы. Первый тест основан на увеличении кровотока через мозг посредством контролируемой постепенной инфузии норадреналина (норадреналина). Такой настой пациент получит сразу при поступлении и стабилизации в отделении интенсивной терапии внутренних болезней, а затем в сроки 6, 12, 24, 48 и 72 часа после поступления. Второй тест основан на пассивном подъеме нижних конечностей. Второе исследование также будет проведено пациенту сразу при поступлении и стабилизации в отделении интенсивной терапии внутренних болезней, а затем через 6, 12, 24, 48 и 72 часа после поступления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Changes in cerebral oximetry values in patients after out-of-hospital cardiac arrest, obtained with described tests
Временное ограничение: From enrollment to the 2 days after admission
From enrollment to the 2 days after admission

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UKC Maribor OIIM/UC/KN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться