Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agykárosodás értékelése az agyi oximetria dinamikájának monitorozásával szívmegállás utáni betegeknél

2026. július 27. frissítette: University Medical Centre Maribor

A hirtelen szívleállás az egyik vezető halálok Európában. A szívmegállás javasolt kezelése a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) és az elektromos defibrilláció automatizált külső defibrillátorral (AED).

A sikeres túléléshez fontos a túlélési lánc, amely összeköti az alap- és kiegészítő újraélesztési eljárások és az utó-reanimációs ellátás összes láncszemét.

A kórházon kívüli szívmegállást követően a betegek többsége az intenzív osztályokon hal meg az aktív kezelés megvonása miatt, a rossz neurológiai kimenetel előrejelzése alapján. A prognosztikai mutatókat számos tényező befolyásolja, beleértve a beteg neurológiai állapotát. Ezt figyelembe kell venni az eredmény előrejelzésénél, és klinikai vizsgálaton, elektrofiziológiai vizsgálatokon, képalkotó vizsgálatokon és biológiai markereken alapuló multimodális megközelítést kell alkalmazni.

A szakirodalom alapján feltettük magunknak azt a kutatási kérdést, hogy lehetséges-e egyszerű tesztekkel elérni az agyi oxigénszaturációs értékek változását, és vajon az agyi oxigénszaturáció ilyen változásai egybeesnek-e a betegek neurológiai kimenetelének és agykárosodásának felmérésére használt egyéb módszerekkel. elsődleges kórházon kívüli szívmegállás után. A betegnek egy olyan eszközt kell telepítenie, amely az agyi oxigéntelítettséget (NIRS) érzékeli a kórházi kezelés teljes időtartama alatt. Az agy oxigénszintjét számos tényező befolyásolja: artériás átlagnyomás, szívindex, szén-dioxid szint a vérben, hemoglobin szint a vérben, nyugtatás mélysége, testhőmérséklet. Két egyszerű teszttel próbáljuk elérni az agyi oxigéntelítettség változását. Az első teszt az agyon keresztüli véráramlás fokozásán alapul, a vérnyomást emelő gyógyszer szabályozott fokozatos infúziójával. A beteg az Intenzív Belgyógyászati ​​Osztályon történő felvételkor és stabilizáláskor azonnal kap ilyen infúziót, majd a felvételt követő 6, 12, 24, 48 és 72 órán belül.

A második teszt az alsó végtagok passzív megemelésén alapul, ami a szív által termelt átmeneti szívindex növekedést és ennek következtében az agyon keresztüli véráramlás növekedését eredményezi. A második vizsgálatot is azonnal elvégzik a betegen az Intenzív Belgyógyászati ​​Osztályon történő felvételkor és stabilizáláskor, majd a felvételt követő 6, 12, 24, 48 és 72 órában.

A fenti vizsgálatok segítségével nyert adatok alapján nem döntünk a beteg neurológiai kimenetelének prognózisáról, illetve a kapott adatok alapján semmilyen módon nem változtatjuk, módosítjuk a terápiát.

A tanulmány célja annak bizonyítása, hogy az agyi oxigénszaturációs értékekben a primer, kórházon kívüli szívmegállást követő, egyszerű tesztekkel elért betegeknél bekövetkező változások egybeesnek a neurológiai kimenetel és az agykárosodás értékelésére használt egyéb módszerekkel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Maribor, Szlovénia, 2000
        • University clinical center Maribor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év feletti életkor, elsődleges kórházon kívüli szívmegállás, eszméletvesztés a spontán keringés visszatérése után (8 pont vagy kevesebb a Glasgow-i kóma skálán)

Kizárási kritériumok:

Intrakraniális vérzés (klinikailag gyanús vagy CT-vizsgálattal bizonyított), hipotermia (32 Celsius-foknál alacsonyabb testhőmérséklet), terhesség, ellenőrizhetetlen vérzés, ellenőrizhetetlen vérnyomás-ingadozás, palliatívnak vagy terminálisnak definiált beteg, fulladás, hipotermia vagy trauma miatti másodlagos szívmegállás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek szívmegállás után
A szívmegállás után felvett betegek az intenzív belgyógyászati ​​osztályra.
Minden betegnél két vizsgálatot végeznek. Az első teszt az agyon keresztüli véráramlás fokozásán alapul, szabályozott, fokozatos noradrenalin infúzióval. A beteg az Intenzív Belgyógyászati ​​Osztályon történő felvételkor és stabilizáláskor azonnal kap ilyen infúziót, majd a felvételt követő 6, 12, 24, 48 és 72 órán belül. A második vizsgálat az alsó végtagok passzív emelésén alapul. A második vizsgálatot is azonnal elvégzik a betegen az Intenzív Belgyógyászati ​​Osztályon történő felvételkor és stabilizáláskor, majd a felvételt követő 6, 12, 24, 48 és 72 órában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Changes in cerebral oximetry values in patients after out-of-hospital cardiac arrest, obtained with described tests
Időkeret: From enrollment to the 2 days after admission
From enrollment to the 2 days after admission

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UKC Maribor OIIM/UC/KN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel