Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av hjerneskade ved bruk av overvåking av cerebral oksymetridynamikk hos pasienter etter hjertestans

27. juli 2026 oppdatert av: University Medical Centre Maribor

Plutselig hjertestans er en av de viktigste dødsårsakene i Europa. Anbefalt behandling for hjertestans er hjerte-lungeredning (HLR) og elektrisk defibrillering med automatisk ekstern defibrillator (AED).

Overlevelseskjeden, som forbinder alle ledd av grunnleggende og ekstra gjenopplivingsprosedyrer og omsorg etter gjenoppliving er viktig for vellykket overlevelse.

De fleste pasienter etter hjertestans utenom sykehus dør på intensivavdelinger på grunn av seponering av aktiv behandling, basert på prediksjon om et dårlig nevrologisk utfall. Prognostiske indikatorer påvirkes av mange faktorer, inkludert pasientens nevrologiske tilstand. Dette bør tas i betraktning ved prediksjon av utfall, og en multimodal tilnærming basert på klinisk undersøkelse, elektrofysiologiske undersøkelser, avbildningsstudier og biologiske markører bør brukes.

Basert på faglitteraturen stilte vi oss selv forskningsspørsmålet om det er mulig å oppnå endringer i cerebrale oksygenmetningsverdier ved hjelp av enkle tester og om slike endringer i cerebral oksygenmetning sammenfaller med andre metoder som brukes for å vurdere nevrologisk utfall og hjerneskade hos pasienter. etter primær hjertestans utenom sykehus. Pasienten vil få installert en enhet for å oppdage cerebral oksygenmetning (NIRS) gjennom hele innleggelsesperioden. Oksygennivået i hjernen påvirkes av ulike faktorer: gjennomsnittlig arterielt trykk, hjerteindeks, karbondioksidnivå i blodet, hemoglobinnivå i blodet, sedasjonsdybde, kroppstemperatur. Vi vil forsøke å oppnå endringer i cerebral oksygenmetning med to enkle tester. Den første testen er basert på å øke blodstrømmen gjennom hjernen gjennom en kontrollert gradvis infusjon av et medikament som øker blodtrykket. Pasienten vil få slik infusjon umiddelbart ved innleggelse og stabilisering i Intensivavdeling for indremedisin og deretter i perioden 6, 12, 24, 48 og 72 timer etter innleggelse.

Den andre testen er basert på passiv heving av underekstremitetene, noe som resulterer i en forbigående økt hjerteindeks produsert av hjertet og en påfølgende økning i blodstrømmen gjennom hjernen. Den andre testen vil også bli utført på pasienten umiddelbart ved innleggelse og stabilisering i Intensivavdeling for indremedisin og deretter i perioden 6, 12, 24, 48 og 72 timer etter innleggelse.

Basert på data innhentet ved hjelp av de nevnte testene, vil vi ikke ta stilling til prognosen for pasientens nevrologiske utfall eller endre eller justere behandlingen på noen måte basert på innhentede data.

Målet med studien er å demonstrere at endringer i cerebrale oksygenmetningsverdier hos pasienter etter primær hjertestans utenom sykehus, oppnådd med enkle tester, sammenfaller med andre metoder som brukes for å vurdere nevrologisk utfall og hjerneskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Maribor, Slovenia, 2000
        • University clinical center Maribor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder over 18 år, Primær hjertestans utenfor sykehus, Bevisstløshet etter tilbakevending av spontan sirkulasjon (8 poeng eller mindre på Glasgow Coma Scale)

Ekskluderingskriterier:

Intrakraniell blødning (klinisk mistenkt eller påvist ved CT-skanning), Hypotermi (kroppstemperatur mindre enn 32 grader Celsius), Graviditet, Ukontrollerbar blødning, Ukontrollerbare blodtrykkssvingninger, Pasient definert som palliativ eller terminal, Hjertestans sekundært til drukning, hypotermi eller traumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter etter hjertestans
Pasienter etter hjertestans, innlagt på avdeling for Intensiv indremedisin.
For hver pasient utføres to tester. Den første testen er basert på å øke blodstrømmen gjennom hjernen gjennom en kontrollert gradvis infusjon av noradrenalin (noradrenalin). Pasienten vil få slik infusjon umiddelbart ved innleggelse og stabilisering i Intensivavdeling for indremedisin og deretter i perioden 6, 12, 24, 48 og 72 timer etter innleggelse. Den andre testen er basert på passiv heving av underekstremitetene. Den andre testen vil også bli utført på pasienten umiddelbart ved innleggelse og stabilisering i Intensivavdeling for indremedisin og deretter i perioden 6, 12, 24, 48 og 72 timer etter innleggelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Changes in cerebral oximetry values in patients after out-of-hospital cardiac arrest, obtained with described tests
Tidsramme: From enrollment to the 2 days after admission
From enrollment to the 2 days after admission

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKC Maribor OIIM/UC/KN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere