下肢熱傷患者の姿勢の安定性、抑うつ症状、不安に対する仮想現実ベースの演習
下肢熱傷患者の姿勢の安定性、抑うつ症状、不安に対する仮想現実ベースの演習: ランダム化比較研究
火傷は、重度の痛みや長期にわたる健康上の問題を伴う、生命を脅かす外傷的な出来事となる可能性があります。 火傷後には精神的な困難が報告されることが多く、うつ病の症状は最も一般的なものの 1 つです [1、2]。 姿勢の脅威が増大した結果、生理的および状態の不安が増加しましたが、姿勢の脅威が増大すると、知覚される安定性とバランスの有効性の評価が低下しました。 バランス能力に基づいてバランス障害を診断する取り組みは、心理的要因の影響によって混乱する可能性があります。 火傷後のうつ病の有病率に関する系統的レビューでは、火傷後1年以内に大うつ病の基準を満たした人は4%～10%であり、自己申告により測定された臨床的に関連のあるうつ病症状の割合は4%～26%でした。 [3]。 さらに、火傷後の抑うつ症状は、長期的な身体機能および健康関連の生活の質 (HRQoL) の低下と関連しています [4]、[5]、[6]]。
火傷患者については、病院での不安の症状が研究で報告されている [7,8] が、ウィリアムズとグリフィス [9] は、火傷から生き残った 23 人のサンプルの 3 分の 1 が、火傷後 1 年たっても依然としてかなりの心理的困難を抱えていると報告した。 最も一般的なのは不安で、心的外傷後ストレス症候群とうつ病がそれに続きます。 不安障害やうつ病障害の治療には、薬物療法、運動、瞑想、認知行動療法など、多くの治療法が利用可能です。 多くの場合、これらの治療法は、不安やうつ病の症状を軽減するためにクライアントに合わせて調整できます。 現在まで、健康増進における新興テクノロジーの応用は大きな社会的関心を引き起こしています。 不安やうつ病の治療に役立つ可能性のある新興テクノロジーの中で、仮想現実 (VR) はおそらく最もエキサイティングで技術的に進歩したものです。 VR は、視覚、聴覚、触覚、香りなどの刺激を含む感覚体験を人工的に作成し、作成された仮想環境内でユーザーがオブジェクトを操作できるようにするデジタル技術です [3]。
調査の概要
状態
詳細な説明
火傷は、重度の痛みや長期にわたる健康上の問題を伴う、生命を脅かす外傷的な出来事となる可能性があります。 火傷後には精神的な困難が報告されることが多く、うつ病の症状は最も一般的なものの 1 つです [1、2]。 姿勢の脅威が増大した結果、生理的および状態の不安が増加しましたが、姿勢の脅威が増大すると、知覚される安定性とバランスの有効性の評価が低下しました。 バランス能力に基づいてバランス障害を診断する取り組みは、心理的要因の影響によって混乱する可能性があります。 火傷後のうつ病の有病率に関する系統的レビューでは、火傷後1年以内に大うつ病の基準を満たした人は4%～10%であり、自己申告により測定された臨床的に関連のあるうつ病症状の割合は4%～26%でした。 [3]。 さらに、火傷後の抑うつ症状は、長期的な身体機能および健康関連の生活の質 (HRQoL) の低下と関連しています [4]、[5]、[6]]。
火傷患者については、病院での不安の症状が研究で報告されている [7,8] が、ウィリアムズとグリフィス [9] は、火傷から生き残った 23 人のサンプルの 3 分の 1 が、火傷後 1 年たっても依然としてかなりの心理的困難を抱えていると報告した。 最も一般的なのは不安で、心的外傷後ストレス症候群とうつ病がそれに続きます。 不安障害やうつ病障害の治療には、薬物療法、運動、瞑想、認知行動療法など、多くの治療法が利用可能です。 多くの場合、これらの治療法は、不安やうつ病の症状を軽減するためにクライアントに合わせて調整できます。 現在まで、健康増進における新興テクノロジーの応用は大きな社会的関心を引き起こしています。 不安やうつ病の治療に役立つ可能性のある新興テクノロジーの中で、仮想現実 (VR) はおそらく最もエキサイティングで技術的に進歩したものです。 VR は、視覚、聴覚、触覚、香りなどの刺激を含む感覚体験を人工的に作成し、作成された仮想環境内でユーザーがオブジェクトを操作できるようにするデジタル技術です [3]。
私たちの知る限り、下肢熱傷の成人患者のバランス、うつ症状、不安に対する仮想現実ベースのエクササイズの効果を評価した研究は不足しているため、この研究は、バランス、うつ症状、および不安に対する仮想現実ベースのエクササイズの効果を評価するように設計されています。下肢火傷を負った成人患者の不安
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zeinab Abd El Fattah Ali Zeinab Abd El Fattah Ali, Assistant professor
- 電話番号：+201061360551
- メール：zeinaboh4@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nesma Morgan Allam Nesma Morgan Allam, assistant professor
- 電話番号：+201281968332
- メール：Dr.nesma2011@yahoo.com
研究場所
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-
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Giza、エジプト
- 募集
- Faculty of Physical Therapy
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コンタクト：
- 7 Ahmed Alzayate Street, Been U´ lsarayat, Giza, Egypt. assistant professor
- 電話番号：+2237617691
- メール：zeinaboh4@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は35歳から55歳の範囲である。 2）体重範囲60〜85kg、身長155〜170cm。 3) 9 の法則で測定した総燃焼表面積 (TBSA) が 40% 以上でした。 4) 火傷の原因は熱でした。 5）熱傷の深さ、部分層熱傷。 6) 熱傷後少なくとも 3 か月。 7) 身体活動レベルが低い。
除外基準:
- 1) 吸入傷害を負った患者は除外されます。 2）足の切断。 3) LL 可動域の制限。 4) 聴覚または視覚の問題。 5）特に足の先天性筋骨格系変形。 6) 精神障害。 7）麻痺。または 8) 心臓の異常または心臓ペースメーカー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA(Wii Fitグループ)
Wii Fit グループは、60 分間の SPTP に加えて、30 分間の Wii Fit プログラムを受け取ります。
介入は週に 3 セッション、12 週間行われました。
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Wii Fit グループは、60 分間の SPTP に加えて、30 分間の Wii Fit プログラムを受け取ります。 介入は週に 3 セッション、12 週間行われました。 対照群は標準理学療法プログラム (SPTP) を週に 3 セッションのみ 12 週間受けます。 |
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アクティブコンパレータ：グループB(対照群)
対照群は標準理学療法プログラム (SPTP) を週に 3 セッションのみ 12 週間受けます。
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Wii Fit グループは、60 分間の SPTP に加えて、30 分間の Wii Fit プログラムを受け取ります。 介入は週に 3 セッション、12 週間行われました。 対照群は標準理学療法プログラム (SPTP) を週に 3 セッションのみ 12 週間受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオデックスバランスシステム
時間枠：12週間
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Biodex Medical Systems（ニューヨーク州シャーリー））は、360° の可動範囲を通じて 20° の表面傾斜を提供する可動バランス プラットフォームで構成されています。
このプラットフォームは、デバイスがバランスの客観的な評価として機能できるようにするコンピューター ソフトウェアと連携します。
すべての測定は安定性レベル 8 で実行され、テスト期間は 3 回の連続試行で 20 秒に設定されました。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベックうつ病インベントリ II (BDI-II)
時間枠：12週間
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は、青年および成人のうつ病の症状とその重症度を評価するために最も広く使用されている尺度の 1 つとなっています [9]。
BDI-II [5] は、精神障害の診断と統計マニュアル [10] に記載されている診断基準に従って、大うつ病の症状を抽出する 21 項目の自己申告尺度です。
項目が合計されて合計スコアが作成され、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
BDI-II は研究目的だけでなく臨床現場でも広く適用されており、スペインの専門家の間で 3 番目に最もよく使用されている検査であることは注目に値します [11]。
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12週間
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不安は、オランダ版のシュピールバーガー州版不安目録（STAI）によって測定されました。
時間枠：12週間
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この手段は、状況要因に対する反応を反映する一般的な不安と緊張を 20 項目で測定します。
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12週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/005525
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。