Ćwiczenia oparte na rzeczywistości wirtualnej dotyczące stabilności postawy, objawów depresyjnych i lęku u pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych
Ćwiczenia oparte na rzeczywistości wirtualnej dotyczące stabilności postawy, objawów depresyjnych i lęku u pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych: randomizowane badanie kontrolowane
Oparzenie może być wydarzeniem zagrażającym życiu i traumatycznym, wiążącym się z silnym bólem i długotrwałymi problemami zdrowotnymi. Po oparzeniach często zgłaszane są trudności psychiczne, a jednymi z najczęstszych są objawy depresji [1,2]. Lęk fizjologiczny i stanowy wzrósł w wyniku zwiększonego zagrożenia posturalnego, podczas gdy oceny postrzeganej stabilności i skuteczności równowagi uległy zmniejszeniu w funkcji zwiększonego zagrożenia posturalnego. Próby diagnozowania zaburzeń równowagi na podstawie zachowania równowagi mogą zostać udaremnione przez wpływ czynników psychologicznych. W systematycznym przeglądzie częstości występowania depresji po oparzeniu kryteria dużej depresji spełniały kryteria dużej depresji w ciągu roku po oparzeniu, a odsetek klinicznie istotnych objawów depresyjnych mierzony na podstawie samoopisu wynosił 4–26% [3]. Ponadto objawy depresyjne po oparzeniu wiążą się z pogorszeniem długoterminowego funkcjonowania fizycznego i jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) [[4], [5], [6]].
W przypadku pacjentów z oparzeniami badania wykazały objawy lęku w szpitalu [7,8], ale Williams i Griffiths [9] podali, że jedna trzecia z próby 23 osób, które przeżyły oparzenia, rok po oparzeniu nadal miała znaczne trudności psychiczne. Najczęściej występował lęk, następnie zespół stresu pourazowego i depresja. Dostępnych jest wiele metod leczenia zaburzeń lękowych i depresyjnych, w tym leki, ćwiczenia, medytacja i terapia poznawczo-behawioralna. W wielu przypadkach terapie te można dostosować do potrzeb klienta, aby pomóc zmniejszyć objawy lęku i/lub depresji. Jak dotąd zastosowanie nowych technologii w promocji zdrowia wzbudziło duże zainteresowanie opinii publicznej. Wśród nowych technologii, które mogą potencjalnie pomóc w leczeniu lęku i depresji, rzeczywistość wirtualna (VR) jest prawdopodobnie najbardziej ekscytującą i zaawansowaną technologicznie. VR to technologia cyfrowa, która sztucznie tworzy doświadczenia zmysłowe – w tym bodźce wzrokowe, słuchowe, dotykowe i zapachowe – jednocześnie umożliwiając użytkownikowi manipulowanie obiektami w stworzonym środowisku wirtualnym [3].
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Oparzenie może być wydarzeniem zagrażającym życiu i traumatycznym, wiążącym się z silnym bólem i długotrwałymi problemami zdrowotnymi. Po oparzeniach często zgłaszane są trudności psychiczne, a jednymi z najczęstszych są objawy depresji [1,2]. Lęk fizjologiczny i stanowy wzrósł w wyniku zwiększonego zagrożenia posturalnego, podczas gdy oceny postrzeganej stabilności i skuteczności równowagi uległy zmniejszeniu w funkcji zwiększonego zagrożenia posturalnego. Próby diagnozowania zaburzeń równowagi na podstawie zachowania równowagi mogą zostać udaremnione przez wpływ czynników psychologicznych. W systematycznym przeglądzie częstości występowania depresji po oparzeniu kryteria dużej depresji spełniały kryteria dużej depresji w ciągu roku po oparzeniu, a odsetek klinicznie istotnych objawów depresyjnych mierzony na podstawie samoopisu wynosił 4–26% [3]. Ponadto objawy depresyjne po oparzeniu wiążą się z pogorszeniem długoterminowego funkcjonowania fizycznego i jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) [[4], [5], [6]].
W przypadku pacjentów z oparzeniami badania wykazały objawy lęku w szpitalu [7,8], ale Williams i Griffiths [9] podali, że jedna trzecia z próby 23 osób, które przeżyły oparzenia, rok po oparzeniu nadal miała znaczne trudności psychiczne. Najczęściej występował lęk, następnie zespół stresu pourazowego i depresja. Dostępnych jest wiele metod leczenia zaburzeń lękowych i depresyjnych, w tym leki, ćwiczenia, medytacja i terapia poznawczo-behawioralna. W wielu przypadkach terapie te można dostosować do potrzeb klienta, aby pomóc zmniejszyć objawy lęku i/lub depresji. Jak dotąd zastosowanie nowych technologii w promocji zdrowia wzbudziło duże zainteresowanie opinii publicznej. Wśród nowych technologii, które mogą potencjalnie pomóc w leczeniu lęku i depresji, rzeczywistość wirtualna (VR) jest prawdopodobnie najbardziej ekscytującą i zaawansowaną technologicznie. VR to technologia cyfrowa, która sztucznie tworzy doświadczenia zmysłowe – w tym bodźce wzrokowe, słuchowe, dotykowe i zapachowe – jednocześnie umożliwiając użytkownikowi manipulowanie obiektami w stworzonym środowisku wirtualnym [3].
według naszej wiedzy brak jest badań oceniających wpływ ćwiczeń opartych na rzeczywistości wirtualnej na równowagę, objawy depresyjne i lęk u dorosłych pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych, dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń opartych na rzeczywistości wirtualnej na równowagę, objawy depresyjne i lęku u dorosłych pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeinab Abd El Fattah Ali Zeinab Abd El Fattah Ali, Assistant professor
- Numer telefonu: +201061360551
- E-mail: zeinaboh4@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nesma Morgan Allam Nesma Morgan Allam, assistant professor
- Numer telefonu: +201281968332
- E-mail: Dr.nesma2011@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical therapy
-
Kontakt:
- 7 Ahmed Alzayate Street, Been U´ lsarayat, Giza, Egypt. assistant professor
- Numer telefonu: +2237617691
- E-mail: zeinaboh4@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek pacjenta będzie wahał się od 35 do 55 lat; 2) zakres wagi 60-85 kg, wzrost 155-170 cm; 3) całkowita powierzchnia spalona (TBSA) wynosiła ponad 40%, mierzona metodą dziewiątek; 4) przyczyną oparzenia była termika; 5) głębokość oparzenia, oparzenie częściowej grubości; 6) co najmniej 3 miesiące po urazach oparzeniowych; 7) i przy niskim poziomie aktywności fizycznej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mieli 1) uraz wziewny; 2) amputacja nogi; 3) wszelkie ograniczenia zakresu ruchu LL; 4) problemy słuchowe lub wzrokowe; 5) wrodzone deformacje narządu ruchu, zwłaszcza stopy; 6) zaburzenia psychiczne; 7) paraliż; lub 8) nieprawidłowości kardiologiczne lub rozruszniki serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A (grupa pasująca do Wii)
Grupa Wii Fit otrzyma program Wii Fit na 30 minut oprócz SPTP na 60 minut, natomiast.
Interwencja obejmowała 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni.
|
Grupa Wii Fit otrzyma program Wii Fit na 30 minut oprócz SPTP na 60 minut, natomiast. Interwencja obejmowała 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni. Grupa kontrolna otrzyma standardowy program fizjoterapii (SPTP) tylko 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni. |
|
Aktywny komparator: grupa B (grupa kontrolna)
Grupa kontrolna otrzyma standardowy program fizjoterapii (SPTP) tylko 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni.
|
Grupa Wii Fit otrzyma program Wii Fit na 30 minut oprócz SPTP na 60 minut, natomiast. Interwencja obejmowała 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni. Grupa kontrolna otrzyma standardowy program fizjoterapii (SPTP) tylko 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Biodex Medical Systems, Shirley, NY), który składa się z ruchomej platformy balansowej, która umożliwia nachylenie powierzchni o 20° w zakresie ruchu 360°.
Platforma współpracuje z oprogramowaniem komputerowym, dzięki czemu urządzenie może służyć jako obiektywna ocena równowagi.
Wszystkie pomiary wykonano na ósmym poziomie stabilności, a czas trwania badania ustalono na 20 sekund dla trzech kolejnych prób
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
stała się jedną z najpowszechniej stosowanych miar oceny objawów depresji i ich nasilenia u młodzieży i dorosłych [9].
BDI-II [5] to 21-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który uwzględnia objawy dużej depresji zgodnie z kryteriami diagnostycznymi wymienionymi w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym dotyczącym zaburzeń psychicznych [10].
Pozycje są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Warto zauważyć, że BDI-II ma szerokie zastosowanie nie tylko do celów badawczych, ale także w praktyce klinicznej, będąc trzecim najczęściej stosowanym testem wśród hiszpańskich profesjonalistów [11].
|
12 tygodni
|
|
Lęk mierzono za pomocą holenderskiej edycji państwowej wersji Inwentarza Stanu i Cechy Lęku Spielbergera (STAI).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Narzędzie to jest 20-elementową miarą ogólnego niepokoju i napięcia, odzwierciedlającą reakcje na czynniki sytuacyjne.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005525
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .