Exercices basés sur la réalité virtuelle sur la stabilité posturale, les symptômes dépressifs et l'anxiété chez les patients souffrant de brûlures des membres inférieurs
Exercices basés sur la réalité virtuelle sur la stabilité posturale, les symptômes dépressifs et l'anxiété chez les patients souffrant de brûlures des membres inférieurs : une étude contrôlée randomisée
Une brûlure peut être un événement traumatisant potentiellement mortel, associé à une douleur intense et à des problèmes de santé à long terme. Des difficultés psychologiques sont souvent rapportées après une brûlure, et les symptômes de dépression sont parmi les plus courants [1,2]. L'anxiété physiologique et étatique a augmenté en raison d'une menace posturale accrue, tandis que les évaluations de la stabilité perçue et de l'efficacité de l'équilibre ont été réduites en fonction d'une menace posturale accrue. Les efforts visant à diagnostiquer les troubles de l’équilibre sur la base des performances de l’équilibre peuvent être perturbés par l’influence de facteurs psychologiques. Dans une revue systématique de la prévalence de la dépression après une brûlure, 4 à 10 % répondaient aux critères de dépression majeure dans l'année suivant la brûlure, et le taux de symptômes dépressifs cliniquement pertinents mesurés par l'auto-évaluation était de 4 à 26 %. [3]. De plus, les symptômes dépressifs après une brûlure ont été associés à une détérioration du fonctionnement physique à long terme et de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) [[4], [5], [6]].
Pour les patients brûlés, des études ont rapporté des symptômes d'anxiété à l'hôpital [7,8], mais Williams et Griffiths [9] ont rapporté qu'un tiers d'un échantillon de 23 survivants de brûlures présentaient encore des difficultés psychologiques appréciables un an après la brûlure. L'anxiété était la forme la plus courante, suivie du syndrome de stress post-traumatique et de la dépression. De nombreux traitements sont disponibles pour traiter les troubles anxieux et dépressifs, notamment les médicaments, l'exercice, la méditation et la thérapie cognitivo-comportementale. Dans de nombreux cas, ces traitements peuvent être adaptés à un client pour aider à réduire les symptômes d’anxiété et/ou de dépression. À ce jour, l’application des technologies émergentes à la promotion de la santé a suscité un intérêt considérable du public. Parmi les technologies émergentes susceptibles d’aider au traitement de l’anxiété et de la dépression, la réalité virtuelle (RV) est sans doute la plus excitante et la plus avancée technologiquement. La VR est une technologie numérique qui crée artificiellement des expériences sensorielles, notamment des stimuli visuels, auditifs, tactiles et olfactifs, tout en permettant à l'utilisateur de manipuler des objets dans l'environnement virtuel créé [3].
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une brûlure peut être un événement traumatisant potentiellement mortel, associé à une douleur intense et à des problèmes de santé à long terme. Des difficultés psychologiques sont souvent rapportées après une brûlure, et les symptômes de dépression sont parmi les plus courants [1,2]. L'anxiété physiologique et étatique a augmenté en raison d'une menace posturale accrue, tandis que les évaluations de la stabilité perçue et de l'efficacité de l'équilibre ont été réduites en fonction d'une menace posturale accrue. Les efforts visant à diagnostiquer les troubles de l’équilibre sur la base des performances de l’équilibre peuvent être perturbés par l’influence de facteurs psychologiques. Dans une revue systématique de la prévalence de la dépression après une brûlure, 4 à 10 % répondaient aux critères de dépression majeure dans l'année suivant la brûlure, et le taux de symptômes dépressifs cliniquement pertinents mesurés par l'auto-évaluation était de 4 à 26 %. [3]. De plus, les symptômes dépressifs après une brûlure ont été associés à une détérioration du fonctionnement physique à long terme et de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) [[4], [5], [6]].
Pour les patients brûlés, des études ont rapporté des symptômes d'anxiété à l'hôpital [7,8], mais Williams et Griffiths [9] ont rapporté qu'un tiers d'un échantillon de 23 survivants de brûlures présentaient encore des difficultés psychologiques appréciables un an après la brûlure. L'anxiété était la forme la plus courante, suivie du syndrome de stress post-traumatique et de la dépression. De nombreux traitements sont disponibles pour traiter les troubles anxieux et dépressifs, notamment les médicaments, l'exercice, la méditation et la thérapie cognitivo-comportementale. Dans de nombreux cas, ces traitements peuvent être adaptés à un client pour aider à réduire les symptômes d’anxiété et/ou de dépression. À ce jour, l’application des technologies émergentes à la promotion de la santé a suscité un intérêt considérable du public. Parmi les technologies émergentes susceptibles d’aider au traitement de l’anxiété et de la dépression, la réalité virtuelle (RV) est sans doute la plus excitante et la plus avancée technologiquement. La VR est une technologie numérique qui crée artificiellement des expériences sensorielles, notamment des stimuli visuels, auditifs, tactiles et olfactifs, tout en permettant à l'utilisateur de manipuler des objets dans l'environnement virtuel créé [3].
à notre connaissance, il existe un manque d'études évaluant l'effet des exercices basés sur la réalité virtuelle sur l'équilibre, les symptômes dépressifs et l'anxiété chez les patients adultes souffrant de brûlures des membres inférieurs. Cette étude est donc conçue pour évaluer l'effet des exercices basés sur la réalité virtuelle sur l'équilibre, les symptômes dépressifs et anxiété chez les patients adultes souffrant de brûlures des membres inférieurs
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeinab Abd El Fattah Ali Zeinab Abd El Fattah Ali, Assistant professor
- Numéro de téléphone: +201061360551
- E-mail: zeinaboh4@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nesma Morgan Allam Nesma Morgan Allam, assistant professor
- Numéro de téléphone: +201281968332
- E-mail: Dr.nesma2011@yahoo.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy
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Contact:
- 7 Ahmed Alzayate Street, Been U´ lsarayat, Giza, Egypt. assistant professor
- Numéro de téléphone: +2237617691
- E-mail: zeinaboh4@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- l'âge du patient sera compris entre 35 et 55 ans ; 2) plage de poids 60-85 kg, hauteur 155-170 cm ; 3) la surface totale brûlée (TBSA) était supérieure à 40 %, mesurée selon la règle des neuf ; 4) la cause de la brûlure était thermique ; 5) profondeur de brûlure, brûlure d'épaisseur partielle ; 6) au moins 3 mois après des brûlures ; 7) et avec un faible niveau d'activité physique.
Critères d'exclusion :
- Les patients seront exclus s'ils ont eu 1) une blessure par inhalation ; 2) amputation de la jambe ; 3) toute limitation de l'amplitude de mouvement LL ; 4) problèmes auditifs ou visuels ; 5) malformations musculo-squelettiques congénitales, notamment au niveau du pied ; 6) troubles psychiatriques ; 7) paralysie ; ou 8) anomalies cardiaques ou stimulateurs cardiaques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A (groupe Wii fit)
Le groupe Wii Fit recevra le programme Wii Fit pendant 30 minutes en plus du SPTP pendant 60 minutes.
L'intervention était de 3 séances par semaine pendant 12 semaines.
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Le groupe Wii Fit recevra le programme Wii Fit pendant 30 minutes en plus du SPTP pendant 60 minutes. L'intervention était de 3 séances par semaine pendant 12 semaines. Le groupe témoin recevra un programme de physiothérapie standard (SPTP) seulement 3 séances par semaine pendant 12 semaines. |
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Comparateur actif: groupe B (groupe témoin)
Le groupe témoin recevra un programme de physiothérapie standard (SPTP) seulement 3 séances par semaine pendant 12 semaines.
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Le groupe Wii Fit recevra le programme Wii Fit pendant 30 minutes en plus du SPTP pendant 60 minutes. L'intervention était de 3 séances par semaine pendant 12 semaines. Le groupe témoin recevra un programme de physiothérapie standard (SPTP) seulement 3 séances par semaine pendant 12 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'équilibre Biodex
Délai: 12 semaines
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Biodex Medical Systems, Shirley, NY) qui consiste en une plate-forme d'équilibre mobile qui permet une inclinaison de la surface de 20° sur une amplitude de mouvement de 360°.
La plate-forme s'interface avec un logiciel informatique qui permet à l'appareil de servir d'évaluation objective de l'équilibre.
Toutes les mesures ont été effectuées au niveau huit de stabilité et la durée du test a été fixée à 20 secondes pour trois essais successifs.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: 12 semaines
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est devenue l'une des mesures les plus largement utilisées pour évaluer les symptômes dépressifs et leur gravité chez les adolescents et les adultes [9].
Le BDI-II [5] est une mesure d'auto-évaluation en 21 éléments qui évalue les symptômes de dépression majeure selon les critères diagnostiques répertoriés dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux [10].
Les éléments sont additionnés pour créer un score total, les scores plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
Il convient de noter que le BDI-II est largement utilisé non seulement à des fins de recherche, mais également dans la pratique clinique, étant le troisième test le plus utilisé parmi les professionnels espagnols [11].
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12 semaines
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L'anxiété a été mesurée par l'édition néerlandaise de la version nationale du Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Délai: 12 semaines
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Cet instrument est une mesure en 20 éléments de l'anxiété et de la tension générales reflétant les réponses à des facteurs situationnels.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005525
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .