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基于虚拟现实的练习对下肢烧伤患者姿势稳定性、抑郁症状和焦虑的影响

2025年2月10日 更新者:Zeinab Abd el fattah Ali、Cairo University

基于虚拟现实的锻炼对下肢烧伤患者姿势稳定性、抑郁症状和焦虑的影响:一项随机对照研究

烧伤可能是一种危及生命的创伤性事件,伴有剧烈疼痛和长期健康问题。 烧伤后经常报告出现心理困难,抑郁症状是最常见的症状之一[1,2]。 生理和状态焦虑随着姿势威胁的增加而增加,而感知稳定性和平衡功效的评级随着姿势威胁的增加而降低。 根据平衡表现诊断平衡障碍的努力可能会受到心理因素的影响。 在对烧伤后抑郁症患病率的系统回顾中,烧伤后一年内有 4%-10% 的人符合重度抑郁症的标准,通过自我报告测量的临床相关抑郁症状的比例为 4%-26% [3]。 此外,烧伤后的抑郁症状与长期身体机能和健康相关生活质量 (HRQoL) 的恶化有关 [[4], [5], [6]]。

对于烧伤患者,研究报告了医院中的焦虑症状 [7,8],但 Williams 和 Griffiths [9] 报告称,23 名烧伤幸存者样本中的三分之一在烧伤一年后仍然存在明显的心理困难。 焦虑是最常见的,其次是创伤后应激综合症和抑郁症。有许多治疗方法可以治疗焦虑和抑郁症,包括药物、运动、冥想和认知行为疗法。 在许多情况下,这些治疗可以根据客户的情况量身定制,以帮助减轻焦虑和/或抑郁的症状。 迄今为止,新兴技术在健康促进中的应用已经引起了公众的广泛兴趣。 在可能有助于治疗焦虑和抑郁的新兴技术中,虚拟现实(VR)可以说是最令人兴奋且技术最先进的。 VR 是一种数字技术,可以人工创建感官体验(包括视觉、听觉、触觉和气味刺激),同时允许用户在创建的虚拟环境中操纵对象[3]。

研究概览

详细说明

烧伤可能是一种危及生命的创伤性事件,伴有剧烈疼痛和长期健康问题。 烧伤后经常报告出现心理困难,抑郁症状是最常见的症状之一[1,2]。 生理和状态焦虑随着姿势威胁的增加而增加,而感知稳定性和平衡功效的评级随着姿势威胁的增加而降低。 根据平衡表现诊断平衡障碍的努力可能会受到心理因素的影响。 在对烧伤后抑郁症患病率的系统回顾中,烧伤后一年内有 4%-10% 的人符合重度抑郁症的标准,通过自我报告测量的临床相关抑郁症状的比例为 4%-26% [3]。 此外,烧伤后的抑郁症状与长期身体机能和健康相关生活质量 (HRQoL) 的恶化有关 [[4], [5], [6]]。

对于烧伤患者,研究报告了医院中的焦虑症状 [7,8],但 Williams 和 Griffiths [9] 报告称,23 名烧伤幸存者样本中的三分之一在烧伤一年后仍然存在明显的心理困难。 焦虑是最常见的,其次是创伤后应激综合症和抑郁症。有许多治疗方法可以治疗焦虑和抑郁症,包括药物、运动、冥想和认知行为疗法。 在许多情况下,这些治疗可以根据客户的情况量身定制,以帮助减轻焦虑和/或抑郁的症状。 迄今为止,新兴技术在健康促进中的应用已经引起了公众的广泛兴趣。 在可能有助于治疗焦虑和抑郁的新兴技术中,虚拟现实(VR)可以说是最令人兴奋且技术最先进的。 VR 是一种数字技术,可以人工创建感官体验(包括视觉、听觉、触觉和气味刺激),同时允许用户在创建的虚拟环境中操纵对象[3]。

据我们所知,缺乏评估基于虚拟现实的锻炼对成年下肢烧伤患者的平衡、抑郁症状和焦虑的影响的研究,因此本研究旨在评估基于虚拟现实的锻炼对平衡、抑郁症状和焦虑的影响。成年下肢烧伤患者的焦虑情绪

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Zeinab Abd El Fattah Ali Zeinab Abd El Fattah Ali, Assistant professor
  • 电话号码:+201061360551
  • 邮箱:zeinaboh4@gmail.com

研究联系人备份

  • 姓名:Nesma Morgan Allam Nesma Morgan Allam, assistant professor
  • 电话号码:+201281968332
  • 邮箱:Dr.nesma2011@yahoo.com

学习地点

      • Giza、埃及
        • 招聘中
        • Faculty of Physical Therapy
        • 接触:
          • 7 Ahmed Alzayate Street, Been U´ lsarayat, Giza, Egypt. assistant professor
          • 电话号码:+2237617691
          • 邮箱:zeinaboh4@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者的年龄范围为35至55岁; 2)体重范围60-85公斤,身高155-170厘米; 3)按照九分法测得的总烧伤表面积(TBSA)超过40%; 4) 烧伤原因为热; 5)烧伤深度、二度烧伤; 6)烧伤后至少3个月; 7)体力活动水平低。

排除标准:

  • 如果患者有以下情况,则将被排除: 1) 吸入性损伤; 2)腿部截肢; 3) LL 运动范围的任何限制; 4)听觉或视觉问题; 5)先天性肌肉骨骼畸形,尤其是足部; 6)精神障碍; 7)瘫痪; 8) 心脏异常或心脏起搏器。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组(Wii Fit组)
Wii Fit 组除了 60 分钟的 SPTP 之外,还将接受 30 分钟的 Wii Fit 程序。 干预每周 3 次,持续 12 周。

Wii Fit 组除了 60 分钟的 SPTP 之外,还将接受 30 分钟的 Wii Fit 程序。 干预每周 3 次,持续 12 周。

对照组将接受标准物理治疗计划(SPTP),每周仅 3 次,持续 12 周。

有源比较器:B组(对照组)
对照组将接受标准物理治疗计划(SPTP),每周仅 3 次,持续 12 周。

Wii Fit 组除了 60 分钟的 SPTP 之外,还将接受 30 分钟的 Wii Fit 程序。 干预每周 3 次,持续 12 周。

对照组将接受标准物理治疗计划(SPTP),每周仅 3 次,持续 12 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Biodex平衡系统
大体时间:12周
Biodex Medical Systems,Shirley,NY)由一个可移动的平衡平台组成,可通过 360° 的运动范围提供 20° 的表面倾斜。 该平台与计算机软件连接,使设备能够客观地评估平衡。 所有测量均在稳定性 8 级下进行,连续 3 次试验的测试持续时间设置为 20 秒
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间:12周
已成为评估青少年和成人抑郁症状及其严重程度的最广泛使用的措施之一[9]。 BDI-II [5] 是一项包含 21 项的自我报告测量,根据《精神障碍诊断和统计手册》[10] 中列出的诊断标准来确定严重抑郁症状。 将各个项目相加得出总分,分数越高表明抑郁程度越高。 值得注意的是,BDI-II 不仅广泛应用于研究目的,而且还广泛应用于临床实践,是西班牙专业人员中使用最多的第三个测试[11]。
12周
焦虑是通过荷兰版斯皮尔伯格国家特质焦虑量表(STAI)来衡量的。
大体时间:12周
该工具包含 20 个项目,用于测量一般性焦虑和紧张,反映对情境因素的反应。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月10日

初级完成 (估计的)

2025年5月10日

研究完成 (估计的)

2025年5月15日

研究注册日期

首次提交

2025年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月14日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月10日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究结果

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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