Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuvat harjoitukset asennon vakauteen, masennusoireisiin ja ahdistukseen potilailla, joilla on alaraajojen palovamma

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Zeinab Abd el fattah Ali, Cairo University

Virtuaalitodellisuuteen perustuvat harjoitukset asennon vakaudesta, masennusoireista ja ahdistuksesta potilailla, joilla on alaraajojen palovamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Palovamma voi olla hengenvaarallinen ja traumaattinen tapahtuma, joka liittyy vakavaan kipuun ja pitkäaikaisiin terveysongelmiin. Psykologisia vaikeuksia raportoidaan usein palovamman jälkeen, ja masennuksen oireet ovat yksi yleisimmistä [1,2]. Fysiologinen ja tila-ahdistus lisääntyi lisääntyneen asentouhan seurauksena, kun taas koettu vakaus ja tasapainotehokkuus vähenivät lisääntyneen asennon uhan funktiona. Ponnistelut tasapainohäiriöiden diagnosoimiseksi tasapainosuorituskykyyn perustuen voivat häiritä psykologisten tekijöiden vaikutusta. Systemaattisessa katsauksessa masennuksen esiintyvyydestä palovamman jälkeen 4–10 % täytti vakavan masennuksen kriteerit vuoden sisällä palovammosta, ja kliinisesti merkittävien masennusoireiden osuus itseraportoinnilla oli 4–26 %. [3]. Lisäksi palovamman jälkeiset masennusoireet on yhdistetty pitkäaikaisen fyysisen toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) heikkenemiseen [[4], [5], [6]].

Tutkimukset ovat raportoineet palovammoista kärsineiden potilaiden ahdistuneisuusoireita sairaalassa [7,8], mutta Williams ja Griffiths [9] raportoivat, että kolmanneksella 23 palovammoista selvinneen otoksesta oli edelleen huomattavia psykologisia vaikeuksia vuoden kuluttua palovammosta. Ahdistuneisuus oli yleisin, jota seurasivat posttraumaattinen stressioireyhtymä ja masennus. Ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden hoitoon on saatavilla monia hoitoja, mukaan lukien lääkitys, liikunta, meditaatio ja kognitiivinen käyttäytymisterapia. Monissa tapauksissa nämä hoidot voidaan räätälöidä asiakkaan mukaan vähentämään ahdistuksen ja/tai masennuksen oireita. Tähän mennessä nousevan teknologian soveltaminen terveyden edistämiseen on herättänyt suurta yleistä kiinnostusta. Uusista teknologioista, jotka voivat mahdollisesti auttaa ahdistuksen ja masennuksen hoidossa, virtuaalitodellisuus (VR) on kiistatta jännittävin ja teknisesti edistynein. VR on digitaalinen tekniikka, joka luo keinotekoisesti aistikokemuksia – mukaan lukien visuaaliset, kuulo-, kosketus- ja tuoksuärsykkeet – samalla kun käyttäjä voi manipuloida esineitä luodussa virtuaaliympäristössä [3].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Palovamma voi olla hengenvaarallinen ja traumaattinen tapahtuma, joka liittyy vakavaan kipuun ja pitkäaikaisiin terveysongelmiin. Psykologisia vaikeuksia raportoidaan usein palovamman jälkeen, ja masennuksen oireet ovat yksi yleisimmistä [1,2]. Fysiologinen ja tila-ahdistus lisääntyi lisääntyneen asentouhan seurauksena, kun taas koettu vakaus ja tasapainotehokkuus vähenivät lisääntyneen asennon uhan funktiona. Ponnistelut tasapainohäiriöiden diagnosoimiseksi tasapainosuorituskykyyn perustuen voivat häiritä psykologisten tekijöiden vaikutusta. Systemaattisessa katsauksessa masennuksen esiintyvyydestä palovamman jälkeen 4–10 % täytti vakavan masennuksen kriteerit vuoden sisällä palovammosta, ja kliinisesti merkittävien masennusoireiden osuus itseraportoinnilla oli 4–26 %. [3]. Lisäksi palovamman jälkeiset masennusoireet on yhdistetty pitkäaikaisen fyysisen toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) heikkenemiseen [[4], [5], [6]].

Tutkimukset ovat raportoineet palovammoista kärsineiden potilaiden ahdistuneisuusoireita sairaalassa [7,8], mutta Williams ja Griffiths [9] raportoivat, että kolmanneksella 23 palovammoista selvinneen otoksesta oli edelleen huomattavia psykologisia vaikeuksia vuoden kuluttua palovammosta. Ahdistuneisuus oli yleisin, jota seurasivat posttraumaattinen stressioireyhtymä ja masennus. Ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden hoitoon on saatavilla monia hoitoja, mukaan lukien lääkitys, liikunta, meditaatio ja kognitiivinen käyttäytymisterapia. Monissa tapauksissa nämä hoidot voidaan räätälöidä asiakkaan mukaan vähentämään ahdistuksen ja/tai masennuksen oireita. Tähän mennessä nousevan teknologian soveltaminen terveyden edistämiseen on herättänyt suurta yleistä kiinnostusta. Uusista teknologioista, jotka voivat mahdollisesti auttaa ahdistuksen ja masennuksen hoidossa, virtuaalitodellisuus (VR) on kiistatta jännittävin ja teknisesti edistynein. VR on digitaalinen tekniikka, joka luo keinotekoisesti aistikokemuksia – mukaan lukien visuaaliset, kuulo-, kosketus- ja tuoksuärsykkeet – samalla kun käyttäjä voi manipuloida esineitä luodussa virtuaaliympäristössä [3].

Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, jotka arvioivat virtuaalitodellisuuteen perustuvien harjoitusten vaikutusta tasapainoon, masennusoireisiin ja ahdistuneisuuteen aikuisilla potilailla, joilla on alaraajojen palovamma, joten tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan virtuaalitodellisuuteen perustuvien harjoitusten vaikutusta tasapainoon, masennusoireisiin ja ahdistuneisuus aikuispotilailla, joilla on alaraajojen palovamma

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zeinab Abd El Fattah Ali Zeinab Abd El Fattah Ali, Assistant professor
  • Puhelinnumero: +201061360551
  • Sähköposti: zeinaboh4@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nesma Morgan Allam Nesma Morgan Allam, assistant professor
  • Puhelinnumero: +201281968332
  • Sähköposti: Dr.nesma2011@yahoo.com

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:
          • 7 Ahmed Alzayate Street, Been U´ lsarayat, Giza, Egypt. assistant professor
          • Puhelinnumero: +2237617691
          • Sähköposti: zeinaboh4@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • potilaan ikä vaihtelee välillä 35-55 vuotta; 2) painoalue 60-85 kg, pituus 155-170 cm; 3) kokonaispalanut pinta-ala (TBSA) oli yli 40 % yhdeksän säännön mukaan mitattuna; 4) palovamman syy oli lämpö; 5) palovamman syvyys, osittaisen paksuuden palovamma; 6) vähintään 3 kuukautta palovammojen jälkeen; 7) ja alhainen fyysinen aktiivisuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos heillä on 1) hengitysvamma; 2) jalan amputaatio; 3) kaikki rajoitukset LL-liikealueella; 4) kuulo- tai näköhäiriöt; 5) synnynnäiset tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumat, erityisesti jalassa; 6) psykiatriset häiriöt; 7) halvaus; tai 8) sydämen poikkeavuudet tai sydämentahdistimet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä A (Wii fit -ryhmä)
Wii Fit -ryhmä saa Wii Fit -ohjelman 30 minuutiksi SPTP:n lisäksi 60 minuutiksi, kun taas. Interventio oli 3 istuntoa viikossa 12 viikon ajan.

Wii Fit -ryhmä saa Wii Fit -ohjelman 30 minuutiksi SPTP:n lisäksi 60 minuutiksi, kun taas. Interventio oli 3 istuntoa viikossa 12 viikon ajan.

Kontrolliryhmä saa tavanomaista fysioterapiaohjelmaa (SPTP) vain 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.

Active Comparator: ryhmä B (kontrolliryhmä)
Kontrolliryhmä saa tavanomaista fysioterapiaohjelmaa (SPTP) vain 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.

Wii Fit -ryhmä saa Wii Fit -ohjelman 30 minuutiksi SPTP:n lisäksi 60 minuutiksi, kun taas. Interventio oli 3 istuntoa viikossa 12 viikon ajan.

Kontrolliryhmä saa tavanomaista fysioterapiaohjelmaa (SPTP) vain 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biodex Balance System
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Biodex Medical Systems, Shirley, NY), joka koostuu liikkuvasta tasapainoalustasta, joka tarjoaa 20° pinnan kallistuksen 360° liikealueella. Alusta on liitettynä tietokoneohjelmistoon, jonka avulla laite voi toimia objektiivisena tasapainoarvioijana. Kaikki mittaukset suoritettiin stabiilisuustasolla kahdeksan, ja testin kestoksi asetettiin 20 sekuntia kolmea peräkkäistä koetta varten.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Siitä on tullut yksi yleisimmin käytetyistä mittareista nuorten ja aikuisten masennuksen oireiden ja niiden vakavuuden arvioinnissa [9]. BDI-II [5] on 21-kohdan itseraportointimitta, joka mittaa vakavan masennuksen oireita mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa [10] lueteltujen diagnostisten kriteerien mukaisesti. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa. On syytä huomata, että BDI-II:ta ei sovelleta laajasti vain tutkimustarkoituksiin, vaan myös kliinisessä käytännössä, sillä se on kolmas eniten käytetty testi espanjalaisten ammattilaisten keskuudessa [11].
12 viikkoa
Ahdistuneisuutta mitattiin Spielberger State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) valtionversion hollantilaisella versiolla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä instrumentti on 20 kohdan yleisen ahdistuneisuuden ja jännityksen mitta, joka heijastaa reaktioita tilannetekijöihin.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimustulokset

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa