Op virtual reality gebaseerde oefeningen over houdingsstabiliteit, depressieve symptomen en angst bij patiënten met brandwonden aan de onderste ledematen
Op virtual reality gebaseerde oefeningen over houdingsstabiliteit, depressieve symptomen en angst bij patiënten met brandwonden aan de onderste ledematen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Een brandwond kan een levensbedreigende en traumatische gebeurtenis zijn die gepaard gaat met ernstige pijn en langdurige gezondheidsproblemen. Psychische problemen worden vaak gemeld na een brandwond, en symptomen van depressie zijn een van de meest voorkomende [1,2]. Fysiologische angst en toestandsangst namen toe als gevolg van de toegenomen houdingsdreiging, terwijl de beoordelingen van waargenomen stabiliteit en balanseffectiviteit afnamen als functie van de toegenomen houdingsdreiging. Pogingen om evenwichtsstoornissen te diagnosticeren op basis van evenwichtsprestaties kunnen worden verstoord door de invloed van psychologische factoren. In een systematische review van de prevalentie van depressie na een brandwond voldeed 4%-10% aan de criteria voor ernstige depressie binnen een jaar na de brandwond, en het percentage klinisch relevante depressieve symptomen gemeten door zelfrapportage was 4%-26% [3]. Bovendien zijn depressieve symptomen na een brandwond in verband gebracht met verslechtering van het fysieke functioneren op de lange termijn en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) [[4], [5], [6]].
Voor patiënten met brandwonden hebben onderzoeken symptomen van angst in het ziekenhuis gemeld [7,8], maar Williams en Griffiths [9] rapporteerden dat een derde van een steekproef van 23 overlevenden van brandwonden een jaar na de brandwond nog steeds aanzienlijke psychologische problemen had. Angst kwam het meest voor, gevolgd door posttraumatisch stresssyndroom en depressie. Er zijn veel behandelingen beschikbaar om angst- en depressiestoornissen te behandelen, waaronder medicatie, lichaamsbeweging, meditatie en cognitieve gedragstherapie. In veel gevallen kunnen deze behandelingen op maat worden gemaakt voor de cliënt om de symptomen van angst en/of depressie te helpen verminderen. Tot nu toe heeft de toepassing van opkomende technologie bij gezondheidsbevordering aanzienlijke publieke belangstelling gegenereerd. Van de opkomende technologieën die mogelijk kunnen helpen bij de behandeling van angst en depressie, is virtual reality (VR) misschien wel de meest opwindende en technologisch geavanceerde. VR is een digitale technologie die op kunstmatige wijze zintuiglijke ervaringen creëert, waaronder visuele, auditieve, tast- en geurstimuli, terwijl de gebruiker objecten kan manipuleren binnen de gecreëerde virtuele omgeving [3].
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een brandwond kan een levensbedreigende en traumatische gebeurtenis zijn die gepaard gaat met ernstige pijn en langdurige gezondheidsproblemen. Psychische problemen worden vaak gemeld na een brandwond, en symptomen van depressie zijn een van de meest voorkomende [1,2]. Fysiologische angst en toestandsangst namen toe als gevolg van de toegenomen houdingsdreiging, terwijl de beoordelingen van waargenomen stabiliteit en balanseffectiviteit afnamen als functie van de toegenomen houdingsdreiging. Pogingen om evenwichtsstoornissen te diagnosticeren op basis van evenwichtsprestaties kunnen worden verstoord door de invloed van psychologische factoren. In een systematische review van de prevalentie van depressie na een brandwond voldeed 4%-10% aan de criteria voor ernstige depressie binnen een jaar na de brandwond, en het percentage klinisch relevante depressieve symptomen gemeten door zelfrapportage was 4%-26% [3]. Bovendien zijn depressieve symptomen na een brandwond in verband gebracht met verslechtering van het fysieke functioneren op de lange termijn en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) [[4], [5], [6]].
Voor patiënten met brandwonden hebben onderzoeken symptomen van angst in het ziekenhuis gemeld [7,8], maar Williams en Griffiths [9] rapporteerden dat een derde van een steekproef van 23 overlevenden van brandwonden een jaar na de brandwond nog steeds aanzienlijke psychologische problemen had. Angst kwam het meest voor, gevolgd door posttraumatisch stresssyndroom en depressie. Er zijn veel behandelingen beschikbaar om angst- en depressiestoornissen te behandelen, waaronder medicatie, lichaamsbeweging, meditatie en cognitieve gedragstherapie. In veel gevallen kunnen deze behandelingen op maat worden gemaakt voor de cliënt om de symptomen van angst en/of depressie te helpen verminderen. Tot nu toe heeft de toepassing van opkomende technologie bij gezondheidsbevordering aanzienlijke publieke belangstelling gegenereerd. Van de opkomende technologieën die mogelijk kunnen helpen bij de behandeling van angst en depressie, is virtual reality (VR) misschien wel de meest opwindende en technologisch geavanceerde. VR is een digitale technologie die op kunstmatige wijze zintuiglijke ervaringen creëert, waaronder visuele, auditieve, tast- en geurstimuli, terwijl de gebruiker objecten kan manipuleren binnen de gecreëerde virtuele omgeving [3].
Voor zover wij weten is er een gebrek aan studies die het effect beoordelen van op virtual reality gebaseerde oefeningen op het evenwicht, depressieve symptomen en angst bij volwassen patiënten met brandwonden aan de onderste ledematen. Daarom is dit onderzoek bedoeld om het effect van op virtual reality gebaseerde oefeningen op het evenwicht, depressieve symptomen en angst te beoordelen. angst bij volwassen patiënten met brandwonden aan de onderste ledematen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zeinab Abd El Fattah Ali Zeinab Abd El Fattah Ali, Assistant professor
- Telefoonnummer: +201061360551
- E-mail: zeinaboh4@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nesma Morgan Allam Nesma Morgan Allam, assistant professor
- Telefoonnummer: +201281968332
- E-mail: Dr.nesma2011@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Faculty of Physical Therapy
-
Contact:
- 7 Ahmed Alzayate Street, Been U´ lsarayat, Giza, Egypt. assistant professor
- Telefoonnummer: +2237617691
- E-mail: zeinaboh4@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de leeftijd van de patiënt zal variëren van 35 tot 55 jaar; 2) gewichtsbereik 60-85 kg, hoogte 155-170 cm; 3) het totale verbrande oppervlak (TBSA) was meer dan 40%, gemeten volgens de regel van negen; 4) de oorzaak van de brandwond was thermisch; 5) brandwonddiepte, brandwond met gedeeltelijke dikte; 6) minimaal 3 maanden na brandwonden; 7) en met een laag lichamelijk activiteitenniveau.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze 1) inhalatieletsel hebben; 2) beenamputatie; 3) elke beperking in het LL-bewegingsbereik; 4) auditieve of visuele problemen; 5) aangeboren misvormingen van het bewegingsapparaat, vooral in de voet; 6) psychiatrische stoornissen; 7) verlamming; of 8) hartafwijkingen of pacemakers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A (Wii fit-groep)
De Wii Fit-groep ontvangt naast 60 minuten SPTP het Wii Fit-programma gedurende 30 minuten.
De interventie bestond uit 3 sessies per week gedurende 12 weken.
|
De Wii Fit-groep ontvangt naast 60 minuten SPTP het Wii Fit-programma gedurende 30 minuten. De interventie bestond uit 3 sessies per week gedurende 12 weken. De controlegroep krijgt het standaard fysiotherapieprogramma (SPTP) slechts 3 sessies per week gedurende 12 weken. |
|
Actieve vergelijker: groep B(controlegroep)
De controlegroep krijgt het standaard fysiotherapieprogramma (SPTP) slechts 3 sessies per week gedurende 12 weken.
|
De Wii Fit-groep ontvangt naast 60 minuten SPTP het Wii Fit-programma gedurende 30 minuten. De interventie bestond uit 3 sessies per week gedurende 12 weken. De controlegroep krijgt het standaard fysiotherapieprogramma (SPTP) slechts 3 sessies per week gedurende 12 weken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biodex Balanssysteem
Tijdsspanne: 12 weken
|
Biodex Medical Systems, Shirley, NY), dat bestaat uit een beweegbaar balansplatform dat een oppervlaktekanteling van 20° biedt over een bewegingsbereik van 360°.
Het platform is gekoppeld aan computersoftware waardoor het apparaat kan dienen als objectieve beoordeling van het evenwicht.
Alle metingen werden uitgevoerd op stabiliteitsniveau acht en de testduur werd voor drie opeenvolgende proeven op 20 seconden gesteld
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tijdsspanne: 12 weken
|
is een van de meest gebruikte maatstaven geworden om depressieve symptomen en de ernst ervan bij adolescenten en volwassenen te beoordelen [9].
De BDI-II [5] is een zelfrapportagemeting met 21 items die ernstige depressiesymptomen in kaart brengt volgens de diagnostische criteria die zijn vermeld in de Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders [10].
De items worden opgeteld om een totaalscore te creëren, waarbij hogere scores een hoger niveau van depressie aangeven.
Het is vermeldenswaard dat de BDI-II niet alleen op grote schaal wordt toegepast voor onderzoeksdoeleinden, maar ook in de klinische praktijk, omdat het de derde test is die het meest wordt gebruikt onder Spaanse professionals [11].
|
12 weken
|
|
Angst werd gemeten aan de hand van de Nederlandse editie van de staatsversie van de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dit instrument meet twintig items om algemene angst en spanning te meten en weerspiegelt de reacties op situationele factoren.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005525
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .