Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-baserte øvelser om postural stabilitet, depressive symptomer og angst hos pasienter med forbrenning i nedre ekstremiteter

10. februar 2025 oppdatert av: Zeinab Abd el fattah Ali, Cairo University

Virtual Reality-baserte øvelser om postural stabilitet, depressive symptomer og angst hos pasienter med forbrenning i nedre ekstremiteter: En randomisert kontrollert studie

En brannskade kan være en livstruende og traumatisk hendelse forbundet med sterke smerter og langvarige helseproblemer. Psykologiske vansker rapporteres ofte etter en brannskade, og symptomer på depresjon er en av de vanligste [1,2]. Fysiologisk og tilstandsangst økte som et resultat av økt postural trussel, mens vurderinger av opplevd stabilitet og balanseeffektivitet ble redusert som en funksjon av økt postural trussel. Forsøk på å diagnostisere balanseforstyrrelser basert på balanseytelse kan bli forvirret av påvirkning av psykologiske faktorer. I en systematisk gjennomgang av forekomsten av depresjon etter forbrenning, oppfylte 4%-10% kriteriene for alvorlig depresjon innen et år etter forbrenningen, og frekvensen av klinisk relevante depressive symptomer målt ved selvrapportering var 4%-26%. [3]. I tillegg har depressive symptomer etter en forbrenning vært assosiert med forverring av langsiktig fysisk funksjon og helserelatert livskvalitet (HRQoL) [[4], [5], [6]].

For pasienter med brannskader har studier rapportert symptomer på angst på sykehus [7,8], men Williams og Griffiths [9] rapporterte at en tredjedel av et utvalg av 23 overlevende av brannskader fortsatt hadde betydelige psykiske problemer ett år etter brannskaden. Angst var det vanligste, etterfulgt av posttraumatisk stresssyndrom og depresjon Mange behandlinger er tilgjengelige for å behandle angst- og depresjonsforstyrrelser, inkludert medisinering, trening, meditasjon og kognitiv atferdsterapi. I mange tilfeller kan disse behandlingene skreddersys til en klient for å bidra til å redusere symptomer på angst og/eller depresjon. Til dags dato har bruken av fremvoksende teknologi i helsefremming skapt betydelig offentlig interesse. Blant de nye teknologiene som potensielt kan hjelpe i behandlingen av angst og depresjon, er virtuell virkelighet (VR) uten tvil den mest spennende og teknologisk avanserte. VR er en digital teknologi som kunstig skaper sanseopplevelser - inkludert visuelle, auditive, berørings- og duftstimuli - mens den lar brukeren manipulere objekter i det virtuelle miljøet som er opprettet [3].

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En brannskade kan være en livstruende og traumatisk hendelse forbundet med sterke smerter og langvarige helseproblemer. Psykologiske vansker rapporteres ofte etter en brannskade, og symptomer på depresjon er en av de vanligste [1,2]. Fysiologisk og tilstandsangst økte som et resultat av økt postural trussel, mens vurderinger av opplevd stabilitet og balanseeffektivitet ble redusert som en funksjon av økt postural trussel. Forsøk på å diagnostisere balanseforstyrrelser basert på balanseytelse kan bli forvirret av påvirkning av psykologiske faktorer. I en systematisk gjennomgang av forekomsten av depresjon etter forbrenning, oppfylte 4%-10% kriteriene for alvorlig depresjon innen et år etter forbrenningen, og frekvensen av klinisk relevante depressive symptomer målt ved selvrapportering var 4%-26%. [3]. I tillegg har depressive symptomer etter en forbrenning vært assosiert med forverring av langsiktig fysisk funksjon og helserelatert livskvalitet (HRQoL) [[4], [5], [6]].

For pasienter med brannskader har studier rapportert symptomer på angst på sykehus [7,8], men Williams og Griffiths [9] rapporterte at en tredjedel av et utvalg av 23 overlevende av brannskader fortsatt hadde betydelige psykiske problemer ett år etter brannskaden. Angst var det vanligste, etterfulgt av posttraumatisk stresssyndrom og depresjon Mange behandlinger er tilgjengelige for å behandle angst- og depresjonsforstyrrelser, inkludert medisinering, trening, meditasjon og kognitiv atferdsterapi. I mange tilfeller kan disse behandlingene skreddersys til en klient for å bidra til å redusere symptomer på angst og/eller depresjon. Til dags dato har bruken av fremvoksende teknologi i helsefremming skapt betydelig offentlig interesse. Blant de nye teknologiene som potensielt kan hjelpe i behandlingen av angst og depresjon, er virtuell virkelighet (VR) uten tvil den mest spennende og teknologisk avanserte. VR er en digital teknologi som kunstig skaper sanseopplevelser - inkludert visuelle, auditive, berørings- og duftstimuli - mens den lar brukeren manipulere objekter i det virtuelle miljøet som er opprettet [3].

så vidt vi vet er det mangel på studier som vurderer effekten av virtual reality-baserte øvelser på balanse, depressive symptomer og angst hos voksne pasienter med forbrenning i nedre ekstremiteter, så denne studien er designet for å vurdere effekten av virtual reality-baserte øvelser på balanse, depressive symptomer og angst hos voksne pasienter med forbrenning i nedre ekstremiteter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Zeinab Abd El Fattah Ali Zeinab Abd El Fattah Ali, Assistant professor
  • Telefonnummer: +201061360551
  • E-post: zeinaboh4@gmail.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nesma Morgan Allam Nesma Morgan Allam, assistant professor
  • Telefonnummer: +201281968332
  • E-post: Dr.nesma2011@yahoo.com

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ta kontakt med:
          • 7 Ahmed Alzayate Street, Been U´ lsarayat, Giza, Egypt. assistant professor
          • Telefonnummer: +2237617691
          • E-post: zeinaboh4@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder på pasienten vil variere fra 35 til 55 år; 2) vektområde 60-85 kg, høyde 155-170 cm; 3) totalt forbrent overflateareal (TBSA) var mer enn 40 % målt ved regelen om ni; 4) brannårsaken var termisk; 5) forbrenningsdybde, brannskade med delvis tykkelse; 6) minst 3 måneder etter brannskader; 7) og med lavt fysisk aktivitetsnivå.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert hvis de hadde 1) inhalasjonsskade; 2) amputasjon av beina; 3) enhver begrensning i LL-bevegelsesområdet; 4) auditive eller visuelle problemer; 5) medfødte muskel-skjelettdeformasjoner, spesielt i foten; 6) psykiatriske lidelser; 7) lammelse; eller 8) hjerteabnormiteter eller pacemakere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe A (Wii fit-gruppe)
Wii Fit-gruppen vil motta Wii Fit-programmet i 30 minutter i tillegg til SPTP i 60 minutter. Intervensjonen var 3 økter i uken i 12 uker.

Wii Fit-gruppen vil motta Wii Fit-programmet i 30 minutter i tillegg til SPTP i 60 minutter. Intervensjonen var 3 økter i uken i 12 uker.

Kontrollgruppen vil motta standard fysioterapiprogram (SPTP) kun 3 økter i uken i 12 uker.

Aktiv komparator: gruppe B (kontrollgruppe)
Kontrollgruppen vil motta standard fysioterapiprogram (SPTP) kun 3 økter i uken i 12 uker.

Wii Fit-gruppen vil motta Wii Fit-programmet i 30 minutter i tillegg til SPTP i 60 minutter. Intervensjonen var 3 økter i uken i 12 uker.

Kontrollgruppen vil motta standard fysioterapiprogram (SPTP) kun 3 økter i uken i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biodex balansesystem
Tidsramme: 12 uker
Biodex Medical Systems, Shirley, NY) som består av en bevegelig balanseplattform som gir 20° overflatetilt gjennom 360° bevegelsesområde. Plattformen har grensesnitt med dataprogramvare som gjør at enheten kan tjene som en objektiv vurdering av balanse. Alle målinger ble utført på nivå åtte av stabilitet, og testvarigheten ble satt til 20 sekunder for tre påfølgende forsøk
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 12 uker
har blitt et av de mest brukte tiltakene for å vurdere depressive symptomer og deres alvorlighetsgrad hos ungdom og voksne [9]. BDI-II [5] er et 21-elements selvrapporteringsmål som avdekker alvorlige depresjonssymptomer i henhold til diagnostiske kriterier oppført i Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders [10]. Elementer summeres for å skape en total poengsum, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av depresjon. Det er verdt å merke seg at BDI-II ikke bare brukes mye for forskningsformål, men også i klinisk praksis, og er den tredje testen som er mest brukt blant spanske fagfolk [11].
12 uker
Angst ble målt av den nederlandske utgaven av den statlige versjonen av Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: 12 uker
Dette instrumentet er et 20-elements mål på generell angst og spenning som reflekterer responser på situasjonelle faktorer.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

studieresultater

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere