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하지화상 환자의 자세안정성, 우울증상 및 불안에 대한 가상현실 기반 운동

2025년 2월 10일 업데이트: Zeinab Abd el fattah Ali, Cairo University

하지 화상 환자의 자세 안정성, 우울 증상 및 불안에 대한 가상 현실 기반 운동: 무작위 대조 연구

화상은 심각한 통증과 장기적인 건강 문제와 관련되어 생명을 위협하고 외상을 입힐 수 있는 사건입니다. 화상 후 심리적 어려움이 종종 보고되며, 우울증 증상은 가장 흔한 증상 중 하나입니다[1,2]. 자세 위협이 증가함에 따라 생리적 불안과 상태 불안이 증가한 반면, 자세 위협이 증가함에 따라 인지된 안정성 및 균형 효능 등급은 감소했습니다. 균형 수행을 기반으로 균형 장애를 진단하려는 노력은 심리적 요인의 영향으로 혼란스러울 수 있습니다. 화상 후 우울증 유병률을 체계적으로 검토한 결과, 화상 후 1년 이내에 주요 우울증 기준을 충족한 비율은 4~10%였으며, 자가 보고 방식으로 측정한 임상적으로 관련된 우울 증상 비율은 4~26%로 나타났다. [3]. 또한, 화상 후 우울증 증상은 장기적인 신체 기능 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 저하와 관련이 있습니다[[4], [5], [6]].

화상 환자의 경우 병원 내 불안 증상이 보고된 연구들이 있으나[7,8], Williams와 Griffiths[9]는 화상 생존자 23명 중 1/3이 화상 후 1년 후에도 여전히 상당한 심리적 어려움을 겪고 있다고 보고했습니다. 불안이 가장 많았고, 외상후 스트레스 증후군, 우울증이 그 뒤를 이었습니다. 불안과 우울증 장애를 치료하기 위해 약물 치료, 운동, 명상, 인지 행동 치료 등 다양한 치료법이 이용 가능합니다. 많은 경우 이러한 치료는 불안 및/또는 우울증의 증상을 줄이는 데 도움이 되도록 고객에게 맞춤화될 수 있습니다. 현재까지 건강증진에 새로운 기술을 적용하는 것은 상당한 대중의 관심을 불러일으켰습니다. 불안과 우울증 치료에 잠재적으로 도움이 될 수 있는 최신 기술 중에서 가상 현실(VR)은 틀림없이 가장 흥미롭고 기술적으로 진보된 기술입니다. VR은 생성된 가상 환경 내에서 사용자가 사물을 조작할 수 있도록 하면서 시각, 청각, 촉각, 후각 자극 등의 감각 경험을 인위적으로 생성하는 디지털 기술입니다[3].

연구 개요

상세 설명

화상은 심각한 통증과 장기적인 건강 문제와 관련되어 생명을 위협하고 외상을 입힐 수 있는 사건입니다. 화상 후 심리적 어려움이 종종 보고되며, 우울증 증상은 가장 흔한 증상 중 하나입니다[1,2]. 자세 위협이 증가함에 따라 생리적 불안과 상태 불안이 증가한 반면, 자세 위협이 증가함에 따라 인지된 안정성 및 균형 효능 등급은 감소했습니다. 균형 수행을 기반으로 균형 장애를 진단하려는 노력은 심리적 요인의 영향으로 혼란스러울 수 있습니다. 화상 후 우울증 유병률을 체계적으로 검토한 결과, 화상 후 1년 이내에 주요 우울증 기준을 충족한 비율은 4~10%였으며, 자가 보고 방식으로 측정한 임상적으로 관련된 우울 증상 비율은 4~26%로 나타났다. [3]. 또한, 화상 후 우울증 증상은 장기적인 신체 기능 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 저하와 관련이 있습니다[[4], [5], [6]].

화상 환자의 경우 병원 내 불안 증상이 보고된 연구들이 있으나[7,8], Williams와 Griffiths[9]는 화상 생존자 23명 중 1/3이 화상 후 1년 후에도 여전히 상당한 심리적 어려움을 겪고 있다고 보고했습니다. 불안이 가장 많았고, 외상후 스트레스 증후군, 우울증이 그 뒤를 이었습니다. 불안과 우울증 장애를 치료하기 위해 약물 치료, 운동, 명상, 인지 행동 치료 등 다양한 치료법이 이용 가능합니다. 많은 경우 이러한 치료는 불안 및/또는 우울증의 증상을 줄이는 데 도움이 되도록 고객에게 맞춤화될 수 있습니다. 현재까지 건강증진에 새로운 기술을 적용하는 것은 상당한 대중의 관심을 불러일으켰습니다. 불안과 우울증 치료에 잠재적으로 도움이 될 수 있는 최신 기술 중에서 가상 현실(VR)은 틀림없이 가장 흥미롭고 기술적으로 진보된 기술입니다. VR은 생성된 가상 환경 내에서 사용자가 사물을 조작할 수 있도록 하면서 시각, 청각, 촉각, 후각 자극 등의 감각 경험을 인위적으로 생성하는 디지털 기술입니다[3].

성인 하지 화상 환자를 대상으로 가상 현실 기반 운동이 균형, 우울 증상 및 불안에 미치는 영향을 평가한 연구가 부족한 것으로 알려져 있으므로, 본 연구에서는 가상 현실 기반 운동이 균형, 우울 증상 및 불안에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다. 하지 화상을 입은 성인 환자의 불안

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zeinab Abd El Fattah Ali Zeinab Abd El Fattah Ali, Assistant professor
  • 전화번호: +201061360551
  • 이메일: zeinaboh4@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Nesma Morgan Allam Nesma Morgan Allam, assistant professor
  • 전화번호: +201281968332
  • 이메일: Dr.nesma2011@yahoo.com

연구 장소

      • Giza, 이집트
        • 모병
        • Faculty of Physical Therapy
        • 연락하다:
          • 7 Ahmed Alzayate Street, Been U´ lsarayat, Giza, Egypt. assistant professor
          • 전화번호: +2237617691
          • 이메일: zeinaboh4@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자의 연령 범위는 35세 내지 55세이며; 2) 체중 범위 60-85kg, 키 155-170cm; 3) 총 연소 표면적(TBSA)은 9의 법칙으로 측정했을 때 40%를 초과했습니다. 4) 화상의 원인은 열에 의한 것이었습니다. 5) 화상 깊이, 부분 두께 화상 부상; 6) 화상 부상 후 최소 3개월 이상; 7) 신체 활동 수준이 낮습니다.

제외 기준:

  • 1) 흡입 손상이 있는 환자는 제외됩니다. 2) 다리 절단; 3) LL 운동 범위의 제한; 4) 청각 또는 시각 문제; 5) 선천성 근골격 기형, 특히 발의 기형; 6) 정신 장애; 7) 마비; 또는 8) 심장 이상 또는 심장 박동기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A(Wii 핏 그룹)
Wii Fit 그룹은 60분 동안 SPTP에 추가로 30분 동안 Wii Fit 프로그램을 받게 됩니다. 중재는 12주 동안 주 3회 세션이었습니다.

Wii Fit 그룹은 60분 동안 SPTP에 추가로 30분 동안 Wii Fit 프로그램을 받게 됩니다. 중재는 12주 동안 주 3회 세션이었습니다.

대조군은 12주 동안 주 3회만 표준 물리 치료 프로그램(SPTP)을 받게 됩니다.

활성 비교기: B그룹(대조군)
대조군은 12주 동안 주 3회만 표준 물리 치료 프로그램(SPTP)을 받게 됩니다.

Wii Fit 그룹은 60분 동안 SPTP에 추가로 30분 동안 Wii Fit 프로그램을 받게 됩니다. 중재는 12주 동안 주 3회 세션이었습니다.

대조군은 12주 동안 주 3회만 표준 물리 치료 프로그램(SPTP)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오덱스 밸런스 시스템
기간: 12주
Biodex Medical Systems, Shirley, NY)은 360° 동작 범위를 통해 20° 표면 기울기를 제공하는 이동식 균형 플랫폼으로 구성됩니다. 플랫폼은 장치가 균형에 대한 객관적인 평가 역할을 할 수 있도록 하는 컴퓨터 소프트웨어와 인터페이스합니다. 모든 측정은 안정성 8단계에서 수행되었으며, 테스트 기간은 3회 연속 시도에 대해 20초로 설정되었습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck 우울증 목록-II(BDI-II)
기간: 12주
청소년과 성인의 우울증 증상과 그 심각도를 평가하는 데 가장 널리 사용되는 측정 방법 중 하나가 되었습니다. BDI-II[5]는 정신장애 진단 및 통계 매뉴얼[10]에 나열된 진단 기준에 따라 주요 우울증 증상을 측정하는 21개 항목 자가 보고 척도입니다. 항목을 합산하여 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높다는 것을 나타냅니다. BDI-II는 연구 목적뿐만 아니라 임상 실습에도 광범위하게 적용되어 스페인 전문가들 사이에서 세 번째로 가장 많이 사용되는 테스트라는 점은 주목할 가치가 있습니다[11].
12주
불안은 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI)의 국가 버전의 네덜란드판으로 측정되었습니다.
기간: 12주
이 도구는 상황적 요인에 대한 반응을 반영하는 일반적인 불안과 긴장을 측정하는 20개 항목으로 구성되어 있습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 결과

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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