Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság alapú gyakorlatok a testtartás stabilitására, a depressziós tünetekre és a szorongásra alsó végtag égési sérülései esetén

2025. február 10. frissítette: Zeinab Abd el fattah Ali, Cairo University

Virtuális valóságon alapuló gyakorlatok a testtartás stabilitására, a depressziós tünetekre és a szorongásra alsó végtagi égésben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az égési sérülés súlyos fájdalommal és hosszú távú egészségügyi problémákkal járó életveszélyes és traumatikus esemény lehet. Pszichológiai nehézségekről gyakran számolnak be égés után, és a depresszió tünetei az egyik leggyakoribb [1,2]. A fiziológiai és állapotszorongás nőtt a megnövekedett testtartási fenyegetettség következtében, míg az észlelt stabilitás és egyensúlyi hatékonyság csökkent a megnövekedett testtartási fenyegetettség függvényében. Az egyensúlyzavarok egyensúlyi teljesítményen alapuló diagnosztizálására tett erőfeszítéseket megzavarhatja a pszichológiai tényezők hatása. Az égés utáni depresszió prevalenciájának szisztematikus áttekintése során 4-10% felelt meg a major depresszió kritériumainak az égést követő egy éven belül, és a klinikailag releváns depressziós tünetek önbevallás alapján mért aránya 4-26% volt. [3]. Ezenkívül az égést követő depressziós tünetek a hosszú távú fizikai működés és az egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) romlásával járnak [[4], [5], [6]].

Égési sérüléseket szenvedő betegeknél a tanulmányok szorongásos tünetekről számoltak be a kórházban [7,8], de Williams és Griffiths [9] arról számolt be, hogy a 23 égési sérülést túlélőből álló minta egyharmada még egy évvel az égés után is jelentős pszichés nehézségekkel küzd. A szorongás volt a leggyakoribb, ezt követte a poszttraumás stressz szindróma és a depresszió A szorongásos és depressziós rendellenességek kezelésére számos kezelés áll rendelkezésre, beleértve a gyógyszeres kezelést, a testmozgást, a meditációt és a kognitív viselkedésterápiát. Sok esetben ezek a kezelések az ügyfélre szabhatók, hogy segítsenek csökkenteni a szorongás és/vagy depresszió tüneteit. A kialakulóban lévő technológiák egészségfejlesztésben való alkalmazása napjainkig jelentős közérdeklődést váltott ki. A feltörekvő technológiák közül, amelyek potenciálisan segíthetnek a szorongás és a depresszió kezelésében, a virtuális valóság (VR) vitathatatlanul a legizgalmasabb és technológiailag legfejlettebb. A VR egy digitális technológia, amely mesterségesen hoz létre szenzoros élményeket – beleértve a vizuális, hallási, tapintási és illatingereket –, miközben lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy a létrehozott virtuális környezetben tárgyakat manipuláljon [3].

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az égési sérülés súlyos fájdalommal és hosszú távú egészségügyi problémákkal járó életveszélyes és traumatikus esemény lehet. Pszichológiai nehézségekről gyakran számolnak be égés után, és a depresszió tünetei az egyik leggyakoribb [1,2]. A fiziológiai és állapotszorongás nőtt a megnövekedett testtartási fenyegetettség következtében, míg az észlelt stabilitás és egyensúlyi hatékonyság csökkent a megnövekedett testtartási fenyegetettség függvényében. Az egyensúlyzavarok egyensúlyi teljesítményen alapuló diagnosztizálására tett erőfeszítéseket megzavarhatja a pszichológiai tényezők hatása. Az égés utáni depresszió prevalenciájának szisztematikus áttekintése során 4-10% felelt meg a major depresszió kritériumainak az égést követő egy éven belül, és a klinikailag releváns depressziós tünetek önbevallás alapján mért aránya 4-26% volt. [3]. Ezenkívül az égést követő depressziós tünetek a hosszú távú fizikai működés és az egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) romlásával járnak [[4], [5], [6]].

Égési sérüléseket szenvedő betegeknél a tanulmányok szorongásos tünetekről számoltak be a kórházban [7,8], de Williams és Griffiths [9] arról számolt be, hogy a 23 égési sérülést túlélőből álló minta egyharmada még egy évvel az égés után is jelentős pszichés nehézségekkel küzd. A szorongás volt a leggyakoribb, ezt követte a poszttraumás stressz szindróma és a depresszió A szorongásos és depressziós rendellenességek kezelésére számos kezelés áll rendelkezésre, beleértve a gyógyszeres kezelést, a testmozgást, a meditációt és a kognitív viselkedésterápiát. Sok esetben ezek a kezelések az ügyfélre szabhatók, hogy segítsenek csökkenteni a szorongás és/vagy depresszió tüneteit. A kialakulóban lévő technológiák egészségfejlesztésben való alkalmazása napjainkig jelentős közérdeklődést váltott ki. A feltörekvő technológiák közül, amelyek potenciálisan segíthetnek a szorongás és a depresszió kezelésében, a virtuális valóság (VR) vitathatatlanul a legizgalmasabb és technológiailag legfejlettebb. A VR egy digitális technológia, amely mesterségesen hoz létre szenzoros élményeket – beleértve a vizuális, hallási, tapintási és illatingereket –, miközben lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy a létrehozott virtuális környezetben tárgyakat manipuláljon [3].

tudomásunk szerint nem állnak rendelkezésre olyan tanulmányok, amelyek felmérnék a virtuális valóságon alapuló gyakorlatok egyensúlyra, depressziós tünetekre és szorongásra gyakorolt ​​hatását alsó végtagi égési sérülésben szenvedő felnőtt betegeknél, ezért ez a tanulmány a virtuális valóságon alapuló gyakorlatok egyensúlyra, depressziós tünetekre és szorongás az alsó végtagi égési sérülésben szenvedő felnőtt betegeknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Zeinab Abd El Fattah Ali Zeinab Abd El Fattah Ali, Assistant professor
  • Telefonszám: +201061360551
  • E-mail: zeinaboh4@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Nesma Morgan Allam Nesma Morgan Allam, assistant professor
  • Telefonszám: +201281968332
  • E-mail: Dr.nesma2011@yahoo.com

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kapcsolatba lépni:
          • 7 Ahmed Alzayate Street, Been U´ lsarayat, Giza, Egypt. assistant professor
          • Telefonszám: +2237617691
          • E-mail: zeinaboh4@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a beteg életkora 35 és 55 év között van; 2) súlytartomány 60-85 kg, magasság 155-170 cm; 3) a teljes égett felület (TBSA) több mint 40% volt a kilences szabály szerint mérve; 4) az égési ok termikus volt; 5) égési mélység, részleges vastagságú égési sérülés; 6) égési sérülések után legalább 3 hónappal; 7) és alacsony fizikai aktivitású.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek kizárásra kerülnek, ha 1) belégzési sérülést szenvedtek; 2) láb amputáció; 3) az LL mozgási tartomány bármely korlátozása; 4) hallási vagy látási problémák; 5) veleszületett mozgásszervi deformitások, különösen a lábfejben; 6) pszichiátriai rendellenességek; 7) bénulás; vagy 8) szívelégtelenség vagy szívritmus-szabályozók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport (Wii fit csoport)
A Wii Fit csoport 30 percig kapja a Wii Fit programot az SPTP mellett 60 percig, míg. A beavatkozás heti 3 alkalom volt 12 héten keresztül.

A Wii Fit csoport 30 percig kapja a Wii Fit programot az SPTP mellett 60 percig, míg. A beavatkozás heti 3 alkalom volt 12 héten keresztül.

A kontrollcsoport 12 héten keresztül csak heti 3 alkalommal kap standard fizikoterápiás programot (SPTP).

Aktív összehasonlító: B csoport (kontroll csoport)
A kontrollcsoport 12 héten keresztül csak heti 3 alkalommal kap standard fizikoterápiás programot (SPTP).

A Wii Fit csoport 30 percig kapja a Wii Fit programot az SPTP mellett 60 percig, míg. A beavatkozás heti 3 alkalom volt 12 héten keresztül.

A kontrollcsoport 12 héten keresztül csak heti 3 alkalommal kap standard fizikoterápiás programot (SPTP).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biodex Balance System
Időkeret: 12 hét
Biodex Medical Systems, Shirley, NY), amely egy mozgatható egyensúlyi platformból áll, amely 20°-os felületdöntést biztosít a 360°-os mozgástartományon keresztül. A platform olyan számítógépes szoftverrel csatlakozik, amely lehetővé teszi az eszköz számára, hogy objektív egyensúlyfelmérést végezzen. Minden mérést a nyolcas stabilitási szinten végeztünk, és a teszt időtartamát 20 másodpercre állítottuk be három egymást követő kísérletben.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Beck-depressziós leltár-II (BDI-II)
Időkeret: 12 hét
serdülők és felnőttek körében az egyik legszélesebb körben használt mérési módszerré vált a depressziós tünetek és azok súlyosságának felmérésére [9]. A BDI-II [5] egy 21 elemből álló önbevallásos mérőszám, amely a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében [10] felsorolt ​​diagnosztikai kritériumok szerint kezeli a súlyos depresszió tüneteit. A tételek összegzése összpontszámot eredményez, a magasabb pontszám pedig a depresszió magasabb szintjét jelzi. Érdemes megjegyezni, hogy a BDI-II-t nemcsak kutatási célokra, hanem a klinikai gyakorlatban is széles körben alkalmazzák, mivel ez a harmadik leggyakrabban használt teszt a spanyol szakemberek körében [11].
12 hét
A szorongást a Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) állami változatának holland kiadásával mérték.
Időkeret: 12 hét
Ez a műszer az általános szorongás és feszültség 20 tételes mérőeszköze, amely a helyzeti tényezőkre adott válaszokat tükrözi.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

tanulmányi eredmények

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel