Virtual Reality-baserade övningar om postural stabilitet, depressiva symtom och ångest hos patienter med brännskador på nedre extremiteter
Virtual Reality-baserade övningar om postural stabilitet, depressiva symtom och ångest hos patienter med brännskador på nedre extremiteter: en randomiserad kontrollerad studie
En brännskada kan vara en livshotande och traumatisk händelse i samband med svår smärta och långvariga hälsoproblem. Psykologiska svårigheter rapporteras ofta efter en brännskada, och symtom på depression är ett av de vanligaste [1,2]. Fysiologisk och tillståndsångest ökade som ett resultat av ökat posturalt hot medan bedömningar av upplevd stabilitet och balanseffektivitet minskade som en funktion av ökat posturalt hot. Ansträngningar att diagnostisera balansstörningar baserat på balansprestanda kan förvirras av påverkan av psykologiska faktorer. I en systematisk genomgång av förekomsten av depression efter en brännskada uppfyllde 4-10 % kriterierna för allvarlig depression inom ett år efter brännskadan, och andelen kliniskt relevanta depressiva symtom mätt med självrapportering var 4-26 %. [3]. Dessutom har depressiva symtom efter en brännskada associerats med försämring av långvarig fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) [[4], [5], [6]].
För patienter med brännskador har studier rapporterat symtom på ångest på sjukhus [7,8], men Williams och Griffiths [9] rapporterade att en tredjedel av ett urval av 23 överlevande av brännskador fortfarande hade avsevärda psykiska svårigheter ett år efter brännskadan. Ångest var det vanligaste, följt av posttraumatiskt stressyndrom och depression Många behandlingar finns tillgängliga för att behandla ångest- och depressionsstörningar, inklusive medicinering, träning, meditation och kognitiv beteendeterapi. I många fall kan dessa behandlingar skräddarsys för en klient för att hjälpa till att minska symtom på ångest och/eller depression. Hittills har tillämpningen av framväxande teknologi för hälsofrämjande skapat stort allmänintresse. Bland de framväxande teknologierna som potentiellt kan hjälpa till vid behandling av ångest och depression, är virtuell verklighet (VR) utan tvekan den mest spännande och tekniskt avancerade. VR är en digital teknik som på konstgjord väg skapar sensoriska upplevelser – inklusive visuella, hörsel-, berörings- och doftstimuli – samtidigt som användaren kan manipulera objekt i den skapade virtuella miljön [3].
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En brännskada kan vara en livshotande och traumatisk händelse i samband med svår smärta och långvariga hälsoproblem. Psykologiska svårigheter rapporteras ofta efter en brännskada, och symtom på depression är ett av de vanligaste [1,2]. Fysiologisk och tillståndsångest ökade som ett resultat av ökat posturalt hot medan bedömningar av upplevd stabilitet och balanseffektivitet minskade som en funktion av ökat posturalt hot. Ansträngningar att diagnostisera balansstörningar baserat på balansprestanda kan förvirras av påverkan av psykologiska faktorer. I en systematisk genomgång av förekomsten av depression efter en brännskada uppfyllde 4-10 % kriterierna för allvarlig depression inom ett år efter brännskadan, och andelen kliniskt relevanta depressiva symtom mätt med självrapportering var 4-26 %. [3]. Dessutom har depressiva symtom efter en brännskada associerats med försämring av långvarig fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) [[4], [5], [6]].
För patienter med brännskador har studier rapporterat symtom på ångest på sjukhus [7,8], men Williams och Griffiths [9] rapporterade att en tredjedel av ett urval av 23 överlevande av brännskador fortfarande hade avsevärda psykiska svårigheter ett år efter brännskadan. Ångest var det vanligaste, följt av posttraumatiskt stressyndrom och depression Många behandlingar finns tillgängliga för att behandla ångest- och depressionsstörningar, inklusive medicinering, träning, meditation och kognitiv beteendeterapi. I många fall kan dessa behandlingar skräddarsys för en klient för att hjälpa till att minska symtom på ångest och/eller depression. Hittills har tillämpningen av framväxande teknologi för hälsofrämjande skapat stort allmänintresse. Bland de framväxande teknologierna som potentiellt kan hjälpa till vid behandling av ångest och depression, är virtuell verklighet (VR) utan tvekan den mest spännande och tekniskt avancerade. VR är en digital teknik som på konstgjord väg skapar sensoriska upplevelser – inklusive visuella, hörsel-, berörings- och doftstimuli – samtidigt som användaren kan manipulera objekt i den skapade virtuella miljön [3].
så vitt vi vet finns det brist på studier som bedömer effekten av virtuell verklighetsbaserade övningar på balans, depressiva symtom och ångest hos vuxna patienter med brännskador på nedre extremiteter, så denna studie är utformad för att bedöma effekten av virtuell verklighetsbaserade övningar på balans, depressiva symtom och ångest hos vuxna patienter med brännskador på nedre extremiteter
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zeinab Abd El Fattah Ali Zeinab Abd El Fattah Ali, Assistant professor
- Telefonnummer: +201061360551
- E-post: zeinaboh4@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nesma Morgan Allam Nesma Morgan Allam, assistant professor
- Telefonnummer: +201281968332
- E-post: Dr.nesma2011@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- 7 Ahmed Alzayate Street, Been U´ lsarayat, Giza, Egypt. assistant professor
- Telefonnummer: +2237617691
- E-post: zeinaboh4@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patientens ålder kommer att variera från 35 till 55 år; 2) viktintervall 60-85 kg, höjd 155-170 cm; 3) total bränd yta (TBSA) var mer än 40 % mätt med nioregeln; 4) brännorsaken var termisk; 5) bränndjup, brännskada med partiell tjocklek; 6) minst 3 månader efter brännskador; 7) och med låg fysisk aktivitetsnivå.
Uteslutningskriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om de hade 1) inandningsskada; 2) benamputation; 3) någon begränsning i LL rörelseomfång; 4) hörsel- eller synproblem; 5) medfödda muskuloskeletala missbildningar, särskilt i foten; 6) psykiatriska störningar; 7) förlamning; eller 8) hjärtavvikelser eller pacemakers.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A (Wii fit-grupp)
Wii Fit-gruppen kommer att få Wii Fit-programmet i 30 minuter utöver SPTP i 60 minuter.
Interventionen var 3 sessioner i veckan under 12 veckor.
|
Wii Fit-gruppen kommer att få Wii Fit-programmet i 30 minuter utöver SPTP i 60 minuter. Interventionen var 3 sessioner i veckan under 12 veckor. Kontrollgruppen kommer att få standardfysioterapiprogram (SPTP) endast 3 sessioner i veckan i 12 veckor. |
|
Aktiv komparator: grupp B (kontrollgrupp)
Kontrollgruppen kommer att få standardfysioterapiprogram (SPTP) endast 3 sessioner i veckan i 12 veckor.
|
Wii Fit-gruppen kommer att få Wii Fit-programmet i 30 minuter utöver SPTP i 60 minuter. Interventionen var 3 sessioner i veckan under 12 veckor. Kontrollgruppen kommer att få standardfysioterapiprogram (SPTP) endast 3 sessioner i veckan i 12 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biodex balanssystem
Tidsram: 12 veckor
|
Biodex Medical Systems, Shirley, NY) som består av en rörlig balansplattform som ger 20° ytlutning genom 360° rörelseomfång.
Plattformen samverkar med datorprogramvara som gör att enheten kan fungera som en objektiv bedömning av balansen.
Alla mätningar utfördes på nivå åtta av stabilitet, och testtiden sattes till 20 sekunder för tre på varandra följande försök
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: 12 veckor
|
har blivit en av de mest använda måtten för att bedöma depressiva symtom och deras svårighetsgrad hos ungdomar och vuxna [9].
BDI-II [5] är ett självrapporteringsmått med 21 punkter som tar itu med allvarliga depressionssymtom enligt diagnostiska kriterier som anges i Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders [10].
Objekt summeras för att skapa en totalpoäng, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression.
Det är värt att notera att BDI-II inte bara används i stor utsträckning för forskningsändamål utan också i klinisk praxis, och är det tredje testet som används mest bland spanska yrkesverksamma [11].
|
12 veckor
|
|
Ångest mättes med den holländska utgåvan av den statliga versionen av Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsram: 12 veckor
|
Detta instrument är ett mått på 20 punkter för allmän ångest och spänning som återspeglar reaktioner på situationsfaktorer.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005525
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .