Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení založené na virtuální realitě zaměřené na posturální stabilitu, depresivní symptomy a úzkost u pacientů s popáleninami dolních končetin

10. února 2025 aktualizováno: Zeinab Abd el fattah Ali, Cairo University

Cvičení založené na virtuální realitě zaměřené na posturální stabilitu, depresivní symptomy a úzkost u pacientů s popáleninami dolních končetin: Randomizovaná kontrolovaná studie

Popálenina může být život ohrožující a traumatizující událost spojená se silnou bolestí a dlouhodobými zdravotními problémy. Po popálení se často uvádějí psychické obtíže a příznaky deprese jsou jedny z nejčastějších [1,2]. Fyziologická a stavová úzkost se zvýšila v důsledku zvýšeného posturálního ohrožení, zatímco hodnocení vnímané stability a účinnosti rovnováhy byla snížena jako funkce zvýšeného posturálního ohrožení. Snahy o diagnostiku poruch rovnováhy na základě rovnovážného výkonu mohou být zkresleny vlivem psychologických faktorů. V systematickém přehledu prevalence deprese po popálení 4 % až 10 % splnilo kritéria pro velkou depresi do jednoho roku po popálení a míra klinicky relevantních depresivních příznaků měřená pomocí vlastního hlášení byla 4 % až 26 % [3]. Depresivní symptomy po popálení jsou navíc spojeny se zhoršením dlouhodobého fyzického fungování a kvality života související se zdravím (HRQoL) [[4], [5], [6]].

U pacientů s popáleninami studie uváděly symptomy úzkosti v nemocnici [7,8], ale Williams a Griffiths [9] uvedli, že jedna třetina vzorku 23 přeživších popálenin měla ještě rok po popálenině značné psychické potíže. Úzkost byla nejčastější, následovaná posttraumatickým stresovým syndromem a depresí K léčbě úzkostných a depresivních poruch je k dispozici mnoho způsobů léčby, včetně léků, cvičení, meditace a kognitivně behaviorální terapie. V mnoha případech mohou být tyto léčby přizpůsobeny klientovi, aby pomohly snížit symptomologii úzkosti a/nebo deprese. Aplikace nově vznikajících technologií v podpoře zdraví dosud vyvolala značný zájem veřejnosti. Mezi nově vznikajícími technologiemi, které mohou potenciálně pomoci při léčbě úzkosti a deprese, je virtuální realita (VR) pravděpodobně nejvíce vzrušující a technologicky nejpokročilejší. VR je digitální technologie, která uměle vytváří smyslové zážitky – včetně vizuálních, sluchových, dotykových a pachových podnětů – a zároveň umožňuje uživateli manipulovat s předměty ve vytvořeném virtuálním prostředí [3].

Přehled studie

Detailní popis

Popálenina může být život ohrožující a traumatizující událost spojená se silnou bolestí a dlouhodobými zdravotními problémy. Po popálení se často uvádějí psychické obtíže a příznaky deprese jsou jedny z nejčastějších [1,2]. Fyziologická a stavová úzkost se zvýšila v důsledku zvýšeného posturálního ohrožení, zatímco hodnocení vnímané stability a účinnosti rovnováhy byla snížena jako funkce zvýšeného posturálního ohrožení. Snahy o diagnostiku poruch rovnováhy na základě rovnovážného výkonu mohou být zkresleny vlivem psychologických faktorů. V systematickém přehledu prevalence deprese po popálení 4 % až 10 % splnilo kritéria pro velkou depresi do jednoho roku po popálení a míra klinicky relevantních depresivních příznaků měřená pomocí vlastního hlášení byla 4 % až 26 % [3]. Depresivní symptomy po popálení jsou navíc spojeny se zhoršením dlouhodobého fyzického fungování a kvality života související se zdravím (HRQoL) [[4], [5], [6]].

U pacientů s popáleninami studie uváděly symptomy úzkosti v nemocnici [7,8], ale Williams a Griffiths [9] uvedli, že jedna třetina vzorku 23 přeživších popálenin měla ještě rok po popálenině značné psychické potíže. Úzkost byla nejčastější, následovaná posttraumatickým stresovým syndromem a depresí K léčbě úzkostných a depresivních poruch je k dispozici mnoho způsobů léčby, včetně léků, cvičení, meditace a kognitivně behaviorální terapie. V mnoha případech mohou být tyto léčby přizpůsobeny klientovi, aby pomohly snížit symptomologii úzkosti a/nebo deprese. Aplikace nově vznikajících technologií v podpoře zdraví dosud vyvolala značný zájem veřejnosti. Mezi nově vznikajícími technologiemi, které mohou potenciálně pomoci při léčbě úzkosti a deprese, je virtuální realita (VR) pravděpodobně nejvíce vzrušující a technologicky nejpokročilejší. VR je digitální technologie, která uměle vytváří smyslové zážitky – včetně vizuálních, sluchových, dotykových a pachových podnětů – a zároveň umožňuje uživateli manipulovat s předměty ve vytvořeném virtuálním prostředí [3].

pokud je nám známo, chybí studie hodnotící účinek cvičení založených na virtuální realitě na rovnováhu, depresivní symptomy a úzkost u dospělých pacientů s popáleninami dolních končetin, takže tato studie je navržena tak, aby zhodnotila účinek cvičení založených na virtuální realitě na rovnováhu, depresivní symptomy a úzkost u dospělých pacientů s popáleninami dolních končetin

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zeinab Abd El Fattah Ali Zeinab Abd El Fattah Ali, Assistant professor
  • Telefonní číslo: +201061360551
  • E-mail: zeinaboh4@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nesma Morgan Allam Nesma Morgan Allam, assistant professor
  • Telefonní číslo: +201281968332
  • E-mail: Dr.nesma2011@yahoo.com

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • 7 Ahmed Alzayate Street, Been U´ lsarayat, Giza, Egypt. assistant professor
          • Telefonní číslo: +2237617691
          • E-mail: zeinaboh4@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věk pacienta bude v rozmezí od 35 do 55 let; 2) hmotnostní rozsah 60-85 kg, výška 155-170 cm; 3) celková spálená plocha (TBSA) byla více než 40 % měřeno podle pravidla devíti; 4) příčina popálení byla tepelná; 5) hloubka popálenin, poranění částečnou tloušťkou; 6) minimálně 3 měsíce po popáleninách; 7) a s nízkou úrovní fyzické aktivity.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud utrpěli 1) inhalační poranění; 2) amputace nohy; 3) jakékoli omezení rozsahu pohybu LL; 4) sluchové nebo zrakové problémy; 5) vrozené deformity pohybového aparátu, zejména nohy; 6) psychiatrické poruchy; 7) paralýza; nebo 8) srdeční abnormality nebo kardiostimulátory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A (skupina Wii fit)
Skupina Wii Fit obdrží program Wii Fit na 30 minut navíc k SPTP po dobu 60 minut. Intervence byla 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.

Skupina Wii Fit obdrží program Wii Fit na 30 minut navíc k SPTP po dobu 60 minut. Intervence byla 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.

Kontrolní skupina bude dostávat standardní program fyzikální terapie (SPTP) pouze 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.

Aktivní komparátor: skupina B (kontrolní skupina)
Kontrolní skupina bude dostávat standardní program fyzikální terapie (SPTP) pouze 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.

Skupina Wii Fit obdrží program Wii Fit na 30 minut navíc k SPTP po dobu 60 minut. Intervence byla 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.

Kontrolní skupina bude dostávat standardní program fyzikální terapie (SPTP) pouze 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Balanční systém Biodex
Časové okno: 12 týdnů
Biodex Medical Systems, Shirley, NY), která se skládá z pohyblivé balanční plošiny, která poskytuje 20° sklon povrchu v rozsahu 360°. Platforma je propojena s počítačovým softwarem, který umožňuje zařízení sloužit k objektivnímu posouzení rovnováhy. Všechna měření byla provedena na úrovni osm stability a doba trvání testu byla nastavena na 20 sekund pro tři po sobě jdoucí pokusy
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
Časové okno: 12 týdnů
se stala jedním z nejpoužívanějších měřítek pro hodnocení symptomů deprese a jejich závažnosti u adolescentů a dospělých [9]. BDI-II [5] je 21-položkový self-report měřítko, které klepne na symptomy velké deprese podle diagnostických kritérií uvedených v Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders [10]. Položky se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese. Stojí za zmínku, že BDI-II není široce používán pouze pro výzkumné účely, ale také v klinické praxi, je třetím nejpoužívanějším testem mezi španělskými profesionály [11].
12 týdnů
Úzkost byla měřena holandským vydáním státní verze Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Časové okno: 12 týdnů
Tento nástroj je 20-položkovým měřítkem obecné úzkosti a napětí odrážející reakce na situační faktory.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

studijní výsledky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit