Ejercicios basados en realidad virtual sobre estabilidad postural, síntomas depresivos y ansiedad en pacientes con quemaduras en las extremidades inferiores
Ejercicios basados en realidad virtual sobre estabilidad postural, síntomas depresivos y ansiedad en pacientes con quemaduras en las extremidades inferiores: un estudio controlado aleatorio
Una quemadura puede ser un evento traumático y potencialmente mortal asociado con dolor intenso y problemas de salud a largo plazo. A menudo se informan dificultades psicológicas después de una quemadura, y los síntomas de depresión son uno de los más comunes [1,2]. La ansiedad fisiológica y estatal aumentó como resultado de una mayor amenaza postural, mientras que las calificaciones de estabilidad percibida y eficacia del equilibrio se redujeron en función de una mayor amenaza postural. Los esfuerzos para diagnosticar trastornos del equilibrio basados en el desempeño del equilibrio pueden verse confundidos por la influencia de factores psicológicos. En una revisión sistemática de la prevalencia de la depresión después de una quemadura, entre el 4% y el 10% cumplían los criterios de depresión mayor dentro del año posterior a la quemadura, y la tasa de síntomas depresivos clínicamente relevantes medidos mediante autoinforme fue del 4% al 26%. [3]. Además, los síntomas depresivos después de una quemadura se han asociado con el deterioro del funcionamiento físico a largo plazo y de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) [[4], [5], [6]].
En pacientes con quemaduras, los estudios han informado síntomas de ansiedad en el hospital [7,8], pero Williams y Griffiths [9] informaron que un tercio de una muestra de 23 sobrevivientes de quemaduras todavía tenía dificultades psicológicas apreciables un año después de la quemadura. La ansiedad fue la más común, seguida del síndrome de estrés postraumático y la depresión. Hay muchos tratamientos disponibles para tratar los trastornos de ansiedad y depresión, incluidos medicamentos, ejercicio, meditación y terapia cognitivo-conductual. En muchos casos, estos tratamientos se pueden adaptar a cada cliente para ayudar a reducir la sintomatología de ansiedad y/o depresión. Hasta la fecha, la aplicación de tecnología emergente en la promoción de la salud ha generado un interés público sustancial. Entre las tecnologías emergentes que potencialmente pueden ayudar en el tratamiento de la ansiedad y la depresión, la realidad virtual (VR) es posiblemente la más emocionante y tecnológicamente avanzada. La realidad virtual es una tecnología digital que crea artificialmente experiencias sensoriales, incluidos estímulos visuales, auditivos, táctiles y olfativos, al tiempo que permite al usuario manipular objetos dentro del entorno virtual creado [3].
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una quemadura puede ser un evento traumático y potencialmente mortal asociado con dolor intenso y problemas de salud a largo plazo. A menudo se informan dificultades psicológicas después de una quemadura, y los síntomas de depresión son uno de los más comunes [1,2]. La ansiedad fisiológica y estatal aumentó como resultado de una mayor amenaza postural, mientras que las calificaciones de estabilidad percibida y eficacia del equilibrio se redujeron en función de una mayor amenaza postural. Los esfuerzos para diagnosticar trastornos del equilibrio basados en el desempeño del equilibrio pueden verse confundidos por la influencia de factores psicológicos. En una revisión sistemática de la prevalencia de la depresión después de una quemadura, entre el 4% y el 10% cumplían los criterios de depresión mayor dentro del año posterior a la quemadura, y la tasa de síntomas depresivos clínicamente relevantes medidos mediante autoinforme fue del 4% al 26%. [3]. Además, los síntomas depresivos después de una quemadura se han asociado con el deterioro del funcionamiento físico a largo plazo y de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) [[4], [5], [6]].
En pacientes con quemaduras, los estudios han informado síntomas de ansiedad en el hospital [7,8], pero Williams y Griffiths [9] informaron que un tercio de una muestra de 23 sobrevivientes de quemaduras todavía tenía dificultades psicológicas apreciables un año después de la quemadura. La ansiedad fue la más común, seguida del síndrome de estrés postraumático y la depresión. Hay muchos tratamientos disponibles para tratar los trastornos de ansiedad y depresión, incluidos medicamentos, ejercicio, meditación y terapia cognitivo-conductual. En muchos casos, estos tratamientos se pueden adaptar a cada cliente para ayudar a reducir la sintomatología de ansiedad y/o depresión. Hasta la fecha, la aplicación de tecnología emergente en la promoción de la salud ha generado un interés público sustancial. Entre las tecnologías emergentes que potencialmente pueden ayudar en el tratamiento de la ansiedad y la depresión, la realidad virtual (VR) es posiblemente la más emocionante y tecnológicamente avanzada. La realidad virtual es una tecnología digital que crea artificialmente experiencias sensoriales, incluidos estímulos visuales, auditivos, táctiles y olfativos, al tiempo que permite al usuario manipular objetos dentro del entorno virtual creado [3].
Hasta donde sabemos, faltan estudios que evalúen el efecto de los ejercicios basados en la realidad virtual sobre el equilibrio, los síntomas depresivos y la ansiedad en pacientes adultos con quemaduras en las extremidades inferiores, por lo que este estudio está diseñado para evaluar el efecto de los ejercicios basados en la realidad virtual sobre el equilibrio, los síntomas depresivos y Ansiedad en pacientes adultos con quemaduras en las extremidades inferiores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeinab Abd El Fattah Ali Zeinab Abd El Fattah Ali, Assistant professor
- Número de teléfono: +201061360551
- Correo electrónico: zeinaboh4@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nesma Morgan Allam Nesma Morgan Allam, assistant professor
- Número de teléfono: +201281968332
- Correo electrónico: Dr.nesma2011@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy
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Contacto:
- 7 Ahmed Alzayate Street, Been U´ lsarayat, Giza, Egypt. assistant professor
- Número de teléfono: +2237617691
- Correo electrónico: zeinaboh4@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- la edad del paciente oscilará entre 35 y 55 años; 2) rango de peso 60-85 kg, altura 155-170 cm; 3) la superficie total quemada (TBSA) fue más del 40% medida con la regla del nueve; 4) la causa de la quemadura fue térmica; 5) profundidad de la quemadura, lesión por quemadura de espesor parcial; 6) al menos 3 meses después de las quemaduras; 7) y con bajo nivel de actividad física.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si tuvieron 1) lesión por inhalación; 2) amputación de pierna; 3) cualquier limitación en el rango de movimiento de LL; 4) problemas auditivos o visuales; 5) deformidades musculoesqueléticas congénitas, especialmente en el pie; 6) trastornos psiquiátricos; 7) parálisis; u 8) anomalías cardíacas o marcapasos cardíacos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo A (grupo Wii fit)
El grupo Wii Fit recibirá el programa Wii Fit durante 30 minutos además de SPTP durante 60 minutos, mientras que.
La intervención fue de 3 sesiones semanales durante 12 semanas.
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El grupo Wii Fit recibirá el programa Wii Fit durante 30 minutos además de SPTP durante 60 minutos, mientras que. La intervención fue de 3 sesiones semanales durante 12 semanas. El grupo de control recibirá el programa de fisioterapia estándar (SPTP) solo 3 sesiones por semana durante 12 semanas. |
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Comparador activo: grupo B (grupo de control)
El grupo de control recibirá el programa de fisioterapia estándar (SPTP) solo 3 sesiones por semana durante 12 semanas.
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El grupo Wii Fit recibirá el programa Wii Fit durante 30 minutos además de SPTP durante 60 minutos, mientras que. La intervención fue de 3 sesiones semanales durante 12 semanas. El grupo de control recibirá el programa de fisioterapia estándar (SPTP) solo 3 sesiones por semana durante 12 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Biodex Medical Systems, Shirley, NY) que consiste en una plataforma de equilibrio móvil que proporciona una inclinación de la superficie de 20° a través de un rango de movimiento de 360°.
La plataforma interactúa con un software de computadora que permite que el dispositivo sirva como una evaluación objetiva del equilibrio.
Todas las mediciones se realizaron en el nivel ocho de estabilidad y la duración de la prueba se fijó en 20 segundos para tres pruebas sucesivas.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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se ha convertido en una de las medidas más utilizadas para evaluar los síntomas depresivos y su gravedad en adolescentes y adultos [9].
El BDI-II [5] es una medida de autoinforme de 21 ítems que aborda los síntomas de depresión mayor de acuerdo con los criterios de diagnóstico enumerados en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales [10].
Los ítems se suman para crear una puntuación total, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
Cabe destacar que el BDI-II no sólo se aplica ampliamente con fines de investigación sino también en la práctica clínica, siendo la tercera prueba más utilizada entre los profesionales españoles [11].
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12 semanas
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La ansiedad se midió mediante la edición holandesa de la versión estatal del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI).
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Este instrumento es una medida de 20 ítems de ansiedad y tensión general que refleja respuestas a factores situacionales.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005525
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .