超加工食品の消費とリウマチ性疾患への影響。 (NUTRIRIC)
2025年4月10日 更新者：Hospices Civils de Lyon
慢性リウマチ性疾患（関節リウマチ、脊椎関節炎、変形性関節症）患者集団における超加工食品の影響。
超加工食品 (UPF) は、今日の食生活の主力の 1 つです。 これらは、NOVA 分類システムによって定義されます。 UPF 摂取は炎症性腸疾患の活動性と関連していることが実証されましたが、根底にあるメカニズムはまだ完全には特定されていません。 UPF の構成成分は、腸内細菌叢を改変し、腸管バリアの透過性を高め、免疫監視システムに直接関与し、個別または相乗的に免疫介在性疾患のリスクを高める可能性があると考えられています。 いくつかの病態生理学的メカニズムはIBDとリウマチ性疾患で共通しているため、我々はUPF摂取がリウマチ性疾患のリスク増加やリウマチ性疾患の活動性と関連しているのではないかと考えてきました。
私たちの主な目的は、リウマチ患者における UPF 消費パターンを研究することです。 私たちの第二の目的は、UPF 消費量に応じて病気の活動性を研究することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maxime AUROUX, MD
- 電話番号：+33472117479
- メール：Maxime.auroux@chu-lyon.fr
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69003
- 募集
- Edouard Herriot Hospital
-
コンタクト：
- Maxime AUROUX, MD
- メール：Maxime.auroux@chu-lyon.fr
-
主任研究者：
- Maxime AUROUX, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性リウマチ疾患（脊椎炎、関節リウマチ、変形性関節症）の患者と対照群（部門内の他の病状についても追跡）。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 慢性リウマチ性疾患（関節リウマチ、脊椎関節炎、変形性関節症）
- アンケートを実行する能力
除外基準:
- 司法的保護措置
- 研究への参加の拒否
- 2つのリウマチ性疾患を同時に患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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関節リウマチ
最初のグループの患者は、RA の ACR 基準に従って関節リウマチ患者に相当します。
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ベースライン、6 か月後、12 か月後に自己管理する食事アンケート。
ベースライン、6 か月および 12 か月後の疾患活動性に関する自己管理式アンケート。
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脊椎関節炎
2 番目のグループの患者は、ASDAS 基準に従って脊椎関節炎の患者に相当します。
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ベースライン、6 か月後、12 か月後に自己管理する食事アンケート。
ベースライン、6 か月および 12 か月後の疾患活動性に関する自己管理式アンケート。
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変形性関節症
3 番目のグループの患者は、ACR 基準に従って脊椎関節炎の患者に相当します。
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ベースライン、6 か月後、12 か月後に自己管理する食事アンケート。
ベースライン、6 か月および 12 か月後の疾患活動性に関する自己管理式アンケート。
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コントロール
リウマチ性疾患のない患者
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ベースライン、6 か月後、12 か月後に自己管理する食事アンケート。
ベースライン、6 か月および 12 か月後の疾患活動性に関する自己管理式アンケート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性炎症性リウマチ患者における超加工食品の摂取について説明する
時間枠：ベースライン時
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ベースライン、6 か月および 12 か月時に完了した自己評価アンケート (スコア UPF Nova Screener) を使用して、慢性炎症性リウマチ患者における超加工食品の摂取について説明します。
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ベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maxime AUROUX, MD、Edouard Herriot Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月31日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月10日
最初の投稿 (実際)
2025年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月10日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。