Ultra feldolgozott élelmiszerek fogyasztása és hatása reumás betegségekben. (NUTRIRIC)
Az ultra-feldolgozott élelmiszerek hatása a krónikus reumás betegségekben (rheumatoid arthritis, spondyloarthritis, osteoarthritis) szenvedő betegek populációjában.
Az ultra-feldolgozott élelmiszerek (UPF) a mai étrend egyik alappillérei. Ezeket a NOVA osztályozási rendszer határozza meg. Kimutatták, hogy az UPF-fogyasztás összefüggésbe hozható a gyulladásos bélbetegségek aktivitásával, amelyek mögöttes mechanizmusokat még nem azonosították teljesen. Feltételezhető, hogy az UPF alkotórészei módosíthatják a bél mikrobiotáját, növelhetik a bélgát permeabilitását, és közvetlenül bekapcsolódhatnak az immunrendszer felügyeleti rendszerébe, olyan hatások, amelyek egyénileg vagy szinergikusan növelhetik az immunmediált betegségek kockázatát. Mivel bizonyos patofiziológiai mechanizmusok közösek az IBD és a reumás betegségek között, felvetődött a kérdés, hogy az UPF-fogyasztás összefüggésbe hozható-e a reumás betegségek fokozott kockázatával és/vagy aktivitásukkal.
Elsődleges célunk az UPF fogyasztásának mintázatának vizsgálata reumás betegeknél. Másodlagos célunk a betegségek aktivitásának vizsgálata az UPF fogyasztás szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maxime AUROUX, MD
- Telefonszám: +33472117479
- E-mail: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Toborzás
- Edouard Herriot Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Maxime AUROUX, MD
- E-mail: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
-
Kutatásvezető:
- Maxime AUROUX, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- krónikus reumás betegségek (rheumatoid arthritis, spondyloarthritis, osteoarthritis)
- kérdőívek kitöltésének képessége
Kizárási kritériumok:
- Bírói védelmi intézkedés
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Egyszerre 2 reumás betegségben szenved
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rheumatoid arthritis
Az első csoportba tartozó betegek a rheumatoid arthritisben szenvedőknek felelnek meg az RA ACR kritériumai szerint
|
Önkitöltős diétás kérdőív a kiinduláskor, 6 és 12 hónapos korban.
Önkitöltős kérdőív a betegség aktivitásáról a kiinduláskor, 6 és 12 hónapos korban.
|
|
Spondyloarthritis
A második csoportba tartozó betegek az ASDAS kritériumai szerint spondyloarthritisben szenvedőknek felelnek meg
|
Önkitöltős diétás kérdőív a kiinduláskor, 6 és 12 hónapos korban.
Önkitöltős kérdőív a betegség aktivitásáról a kiinduláskor, 6 és 12 hónapos korban.
|
|
Osteoarthritis
A harmadik csoportba tartozó betegek a spondyloarthritisben szenvedőknek felelnek meg az ACR kritériumai szerint
|
Önkitöltős diétás kérdőív a kiinduláskor, 6 és 12 hónapos korban.
Önkitöltős kérdőív a betegség aktivitásáról a kiinduláskor, 6 és 12 hónapos korban.
|
|
Vezérlők
Reumás betegségben nem szenvedő betegek
|
Önkitöltős diétás kérdőív a kiinduláskor, 6 és 12 hónapos korban.
Önkitöltős kérdőív a betegség aktivitásáról a kiinduláskor, 6 és 12 hónapos korban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismertesse az ultra-feldolgozott élelmiszerek fogyasztását krónikus gyulladásos reumában szenvedő betegeknél
Időkeret: Alapállapotban
|
Leírja az ultra-feldolgozott élelmiszerek fogyasztását krónikus gyulladásos reumában szenvedő betegeknél egy önértékelő kérdőív (Score UPF Nova Screener) segítségével, amelyet kiinduláskor, 6 és 12 hónapos korban töltöttek ki.
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maxime AUROUX, MD, Edouard Herriot Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Csontbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Ízületi betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Csontbetegségek, fertőző
- Gerincbetegségek
- Ízületi gyulladás
- Spondylitis
- Spondylarthritis
- Osteoarthritis
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Reumás betegségek
- Kollagén betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL24_0947
- 2024-A02327-40 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .