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Konsum hochverarbeiteter Lebensmittel und Auswirkungen auf rheumatische Erkrankungen. (NUTRIRIC)

10. April 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Auswirkungen hochverarbeiteter Lebensmittel auf eine Population von Patienten mit chronischen rheumatischen Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, Spondyloarthritis, Osteoarthritis).

Hochverarbeitete Lebensmittel (UPF) sind einer der Hauptbestandteile der heutigen Ernährung. Sie werden durch das NOVA-Klassifizierungssystem definiert. Es wurde gezeigt, dass der UPF-Konsum mit der Aktivität entzündlicher Darmerkrankungen verbunden ist, wobei die zugrunde liegenden Mechanismen noch nicht vollständig geklärt sind. Es wird vermutet, dass UPF-Bestandteile die Darmmikrobiota verändern, die Durchlässigkeit der Darmbarriere erhöhen und direkt Immunüberwachungssysteme aktivieren könnten, Effekte, die einzeln oder synergetisch das Risiko immunvermittelter Krankheiten erhöhen könnten. Da IBD und rheumatische Erkrankungen einige pathophysiologische Mechanismen gemeinsam haben, haben wir uns gefragt, ob der UPF-Konsum mit einem erhöhten Risiko für rheumatische Erkrankungen und/oder mit ihrer Aktivität verbunden sein könnte.

Unser Hauptziel wird es sein, das Muster des UPF-Verbrauchs bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen zu untersuchen. Unser sekundäres Ziel wird es sein, die Aktivität von Krankheiten entsprechend dem UPF-Verbrauch zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischen rheumatologischen Erkrankungen (Spondylitis, rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis) und Kontrollpopulation (auch auf andere Pathologien in der Abteilung untersucht).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • chronische rheumatische Erkrankung (rheumatoide Arthritis, Spondyloarthritis, Arthrose)
  • Fähigkeit, Fragebögen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Justizielle Schutzmaßnahme
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen
  • Leidet gleichzeitig an zwei rheumatischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rheumatoide Arthritis
Patienten in der ersten Gruppe entsprechen denen mit rheumatoider Arthritis gemäß den ACR-Kriterien der RA
Sonstiges: Ernährungsfragebogen
Selbstverwalteter Ernährungsfragebogen zu Studienbeginn, 6 und 12 Monaten.
Sonstiges: Bewertung der Krankheitsaktivität (DAS-28, ASDAS, EVA, Anzahl geschwollener Gelenke, Anzahl schmerzender Gelenke, nächtliche Schmerzen, Morgensteifheit)
Selbstverwalteter Fragebogen zur Krankheitsaktivität zu Studienbeginn, 6 und 12 Monaten.
Spondyloarthritis
Patienten in der zweiten Gruppe entsprechen denen mit Spondyloarthritis gemäß ASDAS-Kriterien
Sonstiges: Ernährungsfragebogen
Selbstverwalteter Ernährungsfragebogen zu Studienbeginn, 6 und 12 Monaten.
Sonstiges: Bewertung der Krankheitsaktivität (DAS-28, ASDAS, EVA, Anzahl geschwollener Gelenke, Anzahl schmerzender Gelenke, nächtliche Schmerzen, Morgensteifheit)
Selbstverwalteter Fragebogen zur Krankheitsaktivität zu Studienbeginn, 6 und 12 Monaten.
Arthrose
Patienten in der dritten Gruppe entsprechen denen mit Spondyloarthritis gemäß ACR-Kriterien
Sonstiges: Ernährungsfragebogen
Selbstverwalteter Ernährungsfragebogen zu Studienbeginn, 6 und 12 Monaten.
Sonstiges: Bewertung der Krankheitsaktivität (DAS-28, ASDAS, EVA, Anzahl geschwollener Gelenke, Anzahl schmerzender Gelenke, nächtliche Schmerzen, Morgensteifheit)
Selbstverwalteter Fragebogen zur Krankheitsaktivität zu Studienbeginn, 6 und 12 Monaten.
Kontrollen
Patienten ohne rheumatische Erkrankung
Sonstiges: Ernährungsfragebogen
Selbstverwalteter Ernährungsfragebogen zu Studienbeginn, 6 und 12 Monaten.
Sonstiges: Bewertung der Krankheitsaktivität (DAS-28, ASDAS, EVA, Anzahl geschwollener Gelenke, Anzahl schmerzender Gelenke, nächtliche Schmerzen, Morgensteifheit)
Selbstverwalteter Fragebogen zur Krankheitsaktivität zu Studienbeginn, 6 und 12 Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie den Verzehr hochverarbeiteter Lebensmittel bei Patienten mit chronisch entzündlichem Rheuma
Zeitfenster: Zu Beginn
Beschreibt den Verzehr hochverarbeiteter Lebensmittel bei Patienten mit chronisch entzündlichem Rheuma anhand eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung (Score UPF Nova Screener), der zu Studienbeginn sowie nach 6 und 12 Monaten ausgefüllt wurde.
Zu Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Maxime AUROUX, MD, Edouard Herriot Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL24_0947
  • 2024-A02327-40 (Andere Kennung: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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