Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultraforarbejdede fødevarer forbrug og indvirkning i reumatiske sygdomme. (NUTRIRIC)

10. april 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Effekten af ​​ultraforarbejdede fødevarer i en population af patienter med kroniske reumatiske sygdomme (reumatoid arthritis, spondyloarthritis, slidgigt).

Ultra-forarbejdede fødevarer (UPF) repræsenterer en af ​​grundpillerne i nutidens kost. De er defineret af NOVA-klassifikationssystemet. Det blev påvist, at UPF-forbrug var forbundet med aktivitet af inflammatoriske tarmsygdomme med underliggende mekanismer, der endnu ikke er fuldt identificeret. Det er mistænkt, at UPF-bestanddele kan modificere tarmmikrobiotaen, øge tarmbarrierepermeabiliteten og direkte engagere immunovervågningssystemer, effekter, der individuelt eller synergistisk kan øge risikoen for immunmedierede sygdomme. Da nogle patofysiologiske mekanismer deles blandt IBD og gigtsygdomme, har vi spekuleret på, om UPF-forbrug kunne være forbundet med øget risiko for gigtsygdom og/eller med deres aktivitet.

Vores primære mål vil være at studere mønsteret for UPF-forbrug hos patienter med gigtsygdomme. Vores sekundære mål vil være at studere aktiviteten af ​​sygdomme i henhold til UPF-forbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Rekruttering
        • Edouard Herriot Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maxime AUROUX, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kroniske reumatologiske sygdomme (spondylitis, leddegigt, slidgigt) og kontrolpopulation (følges også for enhver anden patologi på afdelingen).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • kronisk reumatisk sygdom (reumatoid arthritis, spondyloarthritis, slidgigt)
  • evne til at udføre spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Lider af 2 gigtsygdomme samtidigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Reumatoid arthritis
Patienter i den første gruppe vil svare til dem med reumatoid arthritis i henhold til ACR-kriterier for RA
Andet: Kostspørgeskema
Selvadministreret kostspørgeskema ved baseline, 6 og 12 måneder.
Andet: Evaluering af sygdomsaktivitet (DAS-28, ASDAS, EVA, antal hævede led, antal smertefulde led, natlige smerter, morgenstivhed)
Selvadministreret spørgeskema over sygdomsaktivitet ved baseline, 6 og 12 måneder.
Spondyloarthritis
Patienter i den anden gruppe vil svare til dem med spondyloarthritis i henhold til ASDAS-kriterier
Andet: Kostspørgeskema
Selvadministreret kostspørgeskema ved baseline, 6 og 12 måneder.
Andet: Evaluering af sygdomsaktivitet (DAS-28, ASDAS, EVA, antal hævede led, antal smertefulde led, natlige smerter, morgenstivhed)
Selvadministreret spørgeskema over sygdomsaktivitet ved baseline, 6 og 12 måneder.
Slidgigt
Patienter i den tredje gruppe vil svare til dem med spondyloarthritis i henhold til ACR-kriterier
Andet: Kostspørgeskema
Selvadministreret kostspørgeskema ved baseline, 6 og 12 måneder.
Andet: Evaluering af sygdomsaktivitet (DAS-28, ASDAS, EVA, antal hævede led, antal smertefulde led, natlige smerter, morgenstivhed)
Selvadministreret spørgeskema over sygdomsaktivitet ved baseline, 6 og 12 måneder.
Kontrolelementer
Patienter uden gigtsygdom
Andet: Kostspørgeskema
Selvadministreret kostspørgeskema ved baseline, 6 og 12 måneder.
Andet: Evaluering af sygdomsaktivitet (DAS-28, ASDAS, EVA, antal hævede led, antal smertefulde led, natlige smerter, morgenstivhed)
Selvadministreret spørgeskema over sygdomsaktivitet ved baseline, 6 og 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv forbruget af ultraforarbejdede fødevarer hos patienter med kronisk inflammatorisk gigt
Tidsramme: Ved baseline
Beskriver forbruget af ultraforarbejdede fødevarer hos patienter med kronisk inflammatorisk gigt ved hjælp af et selvevalueringsspørgeskema (Score UPF Nova Screener) udfyldt ved baseline, 6 og 12 måneder.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maxime AUROUX, MD, Edouard Herriot Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL24_0947
  • 2024-A02327-40 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Kostspørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner